Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání obtížných dýchacích cest u dětí

17. srpna 2018 aktualizováno: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Hodnota BMI a antropometrická měření s CL testem v predikci obtížné laryngoskopie u dětí

Pozadí: Zabezpečení dýchacích cest má v anestezii nejvyšší důležitost. Specifické prediktivní testy nebo nálezy pro obtížné dýchací cesty nejsou definovány pro různé dětské věkové skupiny. Antropometrická měření jsou definována paralelně s percentilovými křivkami v různých věkových skupinách.

Cíl: Cílem této studie je zjistit hodnotu indexu tělesné hmotnosti a antropometrických měření v predikci obtížné laryngoskopie u dětí srovnáním s přímým laryngoskopickým hodnocením Cormack-Lehaneova testu.

Metodika: Po schválení ústavní etickou komisí a informovaném souhlasu rodičů 108 pacientů (ve věku 0-3 roky) byli do této studie zařazeni elektivní operační zákroky. Před indukcí byla měřena hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti a obvod hlavy pacientů a byly zaznamenány percentily.

Po standardním úvodu do anestezie thiopentalem dostali všichni pacienti intravenózně 0,6 mg.kg-1 rokuronia. Po dostatečném čase pro neuromuskulární relaxaci byla provedena laryngoskopie a zaznamenáno Cormack-Lehane skóre. Všechny zaznamenané parametry byly porovnány s Cormack-Lehane skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • Tepecik Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Demografické údaje, obvod hlavy, hmotnost, měření výšky, body mass index a percentilové hodnoty byly zaznamenány dětským chirurgem, který o studii v předoperačním období nevěděl.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 0-3 roky staří (1-36 montáží) dětští pacienti
  • Do této studie byli zahrnuti pacienti ve věku 0-3 let s ASA I, podstupující elektivní operaci

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti se známým syndromem, anomálií obličeje, ASA skóre nad 2 a laryngeální maskou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I Snadná intubace
Pediatričtí pacienti ve věku 0-3 roky Snadná intubace (Cormach-Lehane skóre I-II)
Jiný: Snadná intubace
Ostatní jména:
  • Obtížná intubace
Skupina II Obtížná intubace
Pediatričtí pacienti ve věku 0-3 roky Obtížná intubace (Cormach-Lehane skóre III-IV)
Jiný: Snadná intubace
Ostatní jména:
  • Obtížná intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace obtížné laryngoskopie pomocí Cormack-LehaneGrade Hodnocení obtížné laryngoskopie v době procedury zajištění dýchacích cest.
Časové okno: bezprostřední
Klasifikováno jako I. stupeň – vizualizace celé laryngeální apertury, II. stupeň – vizualizace pouze zadní komisury laryngeální apertury, III. stupeň – vizualizace pouze epiglottis, IV. stupeň – vizualizace pouze měkkého patra.
bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod hlavy měřený krejčovským metrem v cm.
Časové okno: bezprostřední
Obvod hlavy byl vzat v úrovni nad obočím a ušima a změřen v cm krejčovským metrem.
bezprostřední
Hmotnost měřená v kilogramech pomocí elektronické váhy.
Časové okno: bezprostřední
Hmotnost měřena pomocí elektronické váhy (0-20 kg) ve svlečeném stavu a bez plen.
bezprostřední
Výška měřená v cm s infantometrem.
Časové okno: bezprostřední
Výška měřená pomocí přenosného kojeneckého přístroje (0-100 cm), když bylo dítě v poloze na zádech.
bezprostřední
BMI byl vypočten jako kg/m2.
Časové okno: bezprostřední
BMI měřené pomocí vzorce hmotnost/výška2
bezprostřední
Procentuální hodnoty měřené v % pomocí percentilových tabulek.
Časové okno: bezprostřední
Procentuální (%) hodnoty z percentilových tabulek tureckých dětí byly stanoveny poté, co byly stanoveny hodnoty obvodu hlavy (cm), výšky (cm), hmotnosti (kg) a BMI (kg/m2) všech dětských případů, jak je popsáno výše.
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GAYDIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Hodnota BMI a antropometrická měření s CL testem v predikci obtížné laryngoskopie u dětí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snadná intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit