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Predicción de la vía aérea difícil en niños

17 de agosto de 2018 actualizado por: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Valor del IMC y las medidas antropométricas con la prueba CL para predecir la laringoscopia difícil en niños

Antecedentes: La obtención de la seguridad de la vía aérea es de suma importancia en anestesia. Las pruebas predictivas específicas o los hallazgos para la vía aérea difícil no están definidos para varios grupos de edad pediátrica. Las medidas antropométricas se definen paralelas a las curvas de percentiles en diferentes grupos de edad.

Objetivo: El objetivo de este estudio es averiguar el valor del índice de masa corporal y las medidas antropométricas en la predicción de laringoscopia difícil en niños comparándolos con la evaluación laringoscópica directa de la prueba de Cormack-Lehane.

Métodos: Luego de la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento informado de los padres de 108 pacientes (de 0 a 3 años de edad), que se sometieron a cirugía electiva, se incluyeron en este estudio. Se midió peso, talla, índice de masa corporal y perímetro cefálico de los pacientes y se registraron percentiles, previo a la inducción.

Después de la inducción de la anestesia estándar con tiopental, todos los pacientes recibieron 0,6 mg.kg-1 de rocuronio por vía intravenosa. Después de un tiempo suficiente para la relajación neuromuscular, se realizó una laringoscopia y se registraron las puntuaciones de Cormack-Lehane. Todos los parámetros registrados se compararon con las puntuaciones de Cormack-Lehane.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo
        • Tepecik Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos demográficos, perímetro cefálico, peso, medidas de altura, índice de masa corporal y valores percentiles fueron registrados por un cirujano pediátrico que desconocía el estudio en el preoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 0-3 años (1-36 montajes) pacientes pediátricos
  • Se incluyeron en este estudio pacientes de 0 a 3 años de edad con ASA I, sometidos a cirugía electiva.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con síndrome conocido, anomalía facial, puntaje ASA superior a 2 y máscara laríngea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I Fácil Intubación
Pacientes pediátricos de 0 a 3 años Intubación fácil (puntuación de Cormach-Lehane I-II)
Otro: Intubación fácil
Otros nombres:
  • Intubación difícil
Grupo II Intubación difícil
Pacientes pediátricos de 0 a 3 años Intubación difícil (puntuación de Cormach-Lehane III-IV)
Otro: Intubación fácil
Otros nombres:
  • Intubación difícil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de laringoscopia difícil utilizando Cormack-LehaneGrade Evaluación de laringoscopia difícil en el momento del procedimiento de manejo de la vía aérea.
Periodo de tiempo: inmediato
Clasificado como Visualización de grado I de toda la apertura laríngea, visualización de grado II solo de la comisura posterior de la apertura laríngea, visualización de grado III solo de epiglotis, visualización de grado IV solo del paladar blando.
inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cabeza medida en cm con una cinta métrica.
Periodo de tiempo: inmediato
El perímetro cefálico se tomó al nivel por encima de las cejas y las orejas y se midió en cm con una cinta métrica.
inmediato
Peso medido en kilogramos con balanza electrónica.
Periodo de tiempo: inmediato
Peso medido con balanza electrónica (0-20 kg) sin ropa y sin pañales.
inmediato
Altura medida en cm con infantómetro.
Periodo de tiempo: inmediato
Talla medida con infantómetro portátil (0-100 cm) con el niño en decúbito supino.
inmediato
El IMC se calculó como kg/m2.
Periodo de tiempo: inmediato
IMC medido usando una fórmula de peso/altura2
inmediato
Valores porcentuales medidos en % con tablas de percentiles.
Periodo de tiempo: inmediato
Los valores de porcentaje (%) de las tablas de percentiles de niños turcos se determinaron después de determinar los valores de circunferencia de la cabeza (cm), altura (cm), peso (kg) e IMC (kg/m2) de todos los casos pediátricos como se describe anteriormente.
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tepecik Training and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GAYDIN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Valor del IMC y las medidas antropométricas con la prueba CL para predecir la laringoscopia difícil en niños

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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