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Prédire les voies respiratoires difficiles chez les enfants

17 août 2018 mis à jour par: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Valeur de l'IMC et des mesures anthropométriques avec le test CL pour prédire une laryngoscopie difficile chez les enfants

Contexte : L'obtention de la sécurité des voies respiratoires est de la plus haute importance en anesthésie. Les tests prédictifs spécifiques ou les résultats pour les voies respiratoires difficiles ne sont pas définis pour les différents groupes d'âge pédiatriques. Les mesures anthropométriques sont définies parallèlement aux courbes de centiles dans différents groupes d'âge.

Objectif : Le but de cette étude est de découvrir la valeur de l'indice de masse corporelle et des mesures anthropométriques dans la prédiction de la laryngoscopie difficile chez les enfants en comparant à l'évaluation laryngoscopique directe du test de Cormack-Lehane.

Méthodes : Suite à l'approbation du comité d'éthique institutionnel et au consentement éclairé des parents de 108 patients (âgés de 0 à 3 ans), subissant une chirurgie élective ont été inclus dans cette étude. Le poids, la taille, l'indice de masse corporelle et le périmètre crânien des patients ont été mesurés et les centiles ont été enregistrés avant l'induction.

Après l'induction d'une anesthésie standard avec du thiopental, tous les patients ont reçu 0,6 mg.kg-1 de rocuronium par voie intraveineuse. Après un temps suffisant pour la relaxation neuromusculaire, une laryngoscopie a été réalisée et les scores de Cormack-Lehane ont été enregistrés. Tous les paramètres enregistrés ont été comparés aux scores de Cormack-Lehane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmir, Turquie
        • Tepecik Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données démographiques, le périmètre crânien, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle et les valeurs de centiles ont été enregistrés par un chirurgien pédiatrique qui n'était pas au courant de l'étude dans la période préopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques âgés de 0 à 3 ans (1 à 36 montées)
  • Les patients âgés de 0 à 3 ans atteints d'ASA I et subissant une chirurgie élective ont été inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant un syndrome connu, une anomalie faciale, un score ASA supérieur à 2 et un port de masque laryngé ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe I Intubation facile
Patients pédiatriques âgés de 0 à 3 ans Intubation facile (score de Cormach-Lehane I-II)
Autre: Intubation facile
Autres noms:
  • Intubation difficile
Groupe II Intubation difficile
Patients pédiatriques âgés de 0 à 3 ans Intubation difficile (score de Cormach-Lehane III-IV)
Autre: Intubation facile
Autres noms:
  • Intubation difficile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification des laryngoscopies difficiles à l'aide de Cormack-LehaneGrade Évaluation des laryngoscopies difficiles au moment de la procédure de gestion des voies respiratoires.
Délai: immédiat
Classé comme grade I-visualisation de toute l'ouverture laryngée, grade II-visualisation de la seule commissure postérieure de l'ouverture laryngée, grade III-visualisation de l'épiglotte uniquement, grade IV-visualisation du palais mou uniquement.
immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de tête mesuré en cm avec un mètre ruban.
Délai: immédiat
La circonférence de la tête a été prise au niveau des sourcils et des oreilles et mesurée en cm avec un ruban à mesurer.
immédiat
Poids mesuré en kilogramme avec balance électronique.
Délai: immédiat
Poids mesuré à l'aide d'une balance électronique (0-20 kg) déshabillé et sans couches .
immédiat
Taille mesurée en cm avec infantomètre.
Délai: immédiat
Taille mesurée à l'aide d'un infantomètre portable (0-100 cm) alors que l'enfant était en décubitus dorsal.
immédiat
L'IMC a été calculé en kg/m2.
Délai: immédiat
IMC mesuré à l'aide d'une formule poids/taille2
immédiat
Valeurs en pourcentage mesurées en % avec tableaux de centiles.
Délai: immédiat
Les valeurs de pourcentage (%) à partir des tableaux de centiles des enfants turcs ont été déterminées après que les valeurs de circonférence de la tête (cm), de taille (cm), de poids (kg) et d'IMC (kg/m2) de tous les cas pédiatriques ont été déterminées comme décrit ci-dessus.
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tepecik Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAYDIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Valeur de l'IMC et des mesures anthropométriques avec le test CL pour prédire une laryngoscopie difficile chez les enfants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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