Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af vanskelige luftveje hos børn

17. august 2018 opdateret af: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Værdien af ​​BMI og antropometriske målinger med CL-test til at forudsige vanskelig laryngoskopi hos børn

Baggrund: At opnå luftvejssikkerhed har den største betydning i anæstesi. Specifikke prædiktive tests eller fund for vanskelige luftveje er ikke defineret for forskellige pædiatriske aldersgrupper. Antropometriske målinger er defineret parallelt med percentilkurver i forskellige aldersgrupper.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af værdien af ​​body mass index og antropometriske målinger i forudsigelse af vanskelig laryngoskopi hos børn ved at sammenligne med direkte laryngoskopisk evaluering af Cormack-Lehane test.

Metoder: Efter godkendelse af institutionel etisk komité og informeret samtykke fra forældre til 108 patienter (i alderen 0-3 år), blev der undergået elektiv kirurgi inkluderet i denne undersøgelse. Patienternes vægt, højde, kropsmasseindeks og hovedomkreds blev målt, og percentiler blev registreret før induktion.

Efter standard anæstesi-induktion med thiopental fik alle patienter 0,6 mg.kg-1 rocuronium intravenøst. Efter tilstrækkelig tid til neuromuskulær afslapning udførte laryngoskopi og Cormack-Lehane-scorer registreret. Alle registrerede parametre blev sammenlignet med Cormack-Lehane-scorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Tepecik Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Demografiske data, hovedomkreds, vægt, højdemålinger, kropsmasseindeks og percentilværdier blev registreret af en pædiatrisk kirurg, som ikke var klar over undersøgelsen i den præoperative periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 0-3 år gamle (1-36 mounts) pædiatriske patienter
  • Patienter i alderen 0-3 år med ASA I, der gennemgår elektiv kirurgi, blev inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt syndrom, ansigtsanomali, ASA-score over 2 og larynxmaske aiway blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I Nem intubation
Pædiatriske patienter i alderen 0-3 år Nem intubation (Cormach-Lehane score I-II)
Andet: Nem intubation
Andre navne:
  • Svær intubation
Gruppe II Svær intubation
Pædiatriske patienter i alderen 0-3 år Svær intubation (Cormach-Lehane score III-IV)
Andet: Nem intubation
Andre navne:
  • Svær intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig laryngoskopiklassificering ved hjælp af Cormack-LehaneGrade Vurdering af vanskelig laryngoskopi på tidspunktet for luftvejsbehandlingsproceduren.
Tidsramme: umiddelbar
Klassificeret som Grad I-visualisering af hele larynxåbningen, grad II-visualisering af kun posterior kommissur af larynxåbning, grad III-visualisering af kun epiglottis, grad IV-visualisering af kun den bløde gane.
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedomkreds målt i cm med et målebånd.
Tidsramme: umiddelbar
Hovedomkredsen blev taget i niveauet over øjenbryn og ører og målt i cm med et målebånd.
umiddelbar
Vægt målt i kilogram med elektronisk vægt.
Tidsramme: umiddelbar
Vægt målt med elektronisk vægt (0-20 kg) afklædt og uden ble.
umiddelbar
Højde målt i cm med infantometer.
Tidsramme: umiddelbar
Højde målt ved hjælp af et bærbart infantometer (0-100 cm), mens barnet lå i rygliggende stilling.
umiddelbar
BMI blev beregnet som kg/m2.
Tidsramme: umiddelbar
BMI målt ved hjælp af en vægt/højde2-formel
umiddelbar
Procentværdier målt i % med percentiltabeller.
Tidsramme: umiddelbar
Procentværdier (%) ved hjælp af percentiltabellerne for tyrkiske børn blev bestemt efter hovedomkreds (cm), højde (cm), vægt (kg) og BMI (kg/m2) værdier for alle pædiatriske tilfælde blev bestemt som beskrevet ovenfor.
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAYDIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Værdien af ​​BMI og antropometriske målinger med CL-test til forudsigelse af vanskelig laryngoskopi hos børn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Nem intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner