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Previsione delle vie aeree difficili nei bambini

17 agosto 2018 aggiornato da: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Valore del BMI e delle misurazioni antropometriche con il test CL nella previsione di una laringoscopia difficile nei bambini

Contesto: ottenere la sicurezza delle vie aeree è della massima importanza in anestesia. Test o risultati predittivi specifici per le vie aeree difficili non sono definiti per i vari gruppi di età pediatrica. Le misurazioni antropometriche sono definite parallelamente alle curve percentili nelle diverse fasce di età.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è scoprire il valore dell'indice di massa corporea e delle misurazioni antropometriche nella previsione di laringoscopia difficile nei bambini confrontando la valutazione laringoscopica diretta del test di Cormack-Lehane.

Metodi: in questo studio sono stati inclusi l'approvazione del comitato etico istituzionale e il consenso informato dei genitori di 108 pazienti (età 0-3 anni), sottoposti a chirurgia elettiva. Peso, altezza, indice di massa corporea e circonferenza cranica dei pazienti sono stati misurati e sono stati registrati i percentili, prima dell'induzione.

Dopo l'induzione dell'anestesia standard con tiopentale, tutti i pazienti hanno ricevuto 0,6 mg.kg-1 di rocuronio per via endovenosa. Dopo un tempo sufficiente per eseguire la laringoscopia di rilassamento neuromuscolare e registrare i punteggi di Cormack-Lehane. Tutti i parametri registrati sono stati confrontati con i punteggi Cormack-Lehane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino
        • Tepecik Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dati demografici, circonferenza cranica, peso, misure di altezza, indice di massa corporea e valori percentili sono stati registrati da un chirurgo pediatrico che non era a conoscenza dello studio nel periodo preoperatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 3 anni (1-36 monti).
  • In questo studio sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 0 e 3 anni con ASA I, sottoposti a chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con sindrome nota, anomalia facciale, punteggio ASA superiore a 2 e maschera laringea sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I Intubazione facile
Pazienti pediatrici di età 0-3 anni Intubazione facile (Cormach-Lehane score I-II)
Altro: Intubazione facile
Altri nomi:
  • Intubazione difficile
Gruppo II Intubazione difficile
Pazienti pediatrici di età 0-3 anni Intubazione difficile (Cormach-Lehane score III-IV)
Altro: Intubazione facile
Altri nomi:
  • Intubazione difficile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della laringoscopia difficile utilizzando la valutazione Cormack-LehaneGrade della laringoscopia difficile al momento della procedura di gestione delle vie aeree.
Lasso di tempo: immediato
Classificato come visualizzazione di grado I dell'intera apertura laringea, visualizzazione di grado II della sola commessura posteriore dell'apertura laringea, visualizzazione di grado III della sola epiglottide, visualizzazione di grado IV del solo palato molle.
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza della testa misurata in cm con un metro a nastro.
Lasso di tempo: immediato
La circonferenza della testa è stata presa al livello sopra le sopracciglia e le orecchie e misurata in cm con un metro a nastro.
immediato
Peso misurato in chilogrammi con bilancia elettronica.
Lasso di tempo: immediato
Peso misurato con bilancia elettronica (0-20 kg) a svestito e senza pannolini.
immediato
Altezza misurata in cm con infantometro.
Lasso di tempo: immediato
Altezza misurata con un infantometro portatile (0-100 cm) mentre il bambino era in posizione supina.
immediato
Il BMI è stato calcolato in kg/m2.
Lasso di tempo: immediato
BMI misurato utilizzando una formula peso/altezza2
immediato
Valori percentuali misurati in % con tabelle percentili.
Lasso di tempo: immediato
I valori percentuali (%) utilizzando le tabelle percentili dei bambini turchi sono stati determinati dopo che i valori di circonferenza cranica (cm), altezza (cm), peso (kg) e BMI (kg/m2) di tutti i casi pediatrici sono stati determinati come descritto sopra.
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAYDIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Valore del BMI e delle misurazioni antropometriche con il test CL nella previsione di una laringoscopia difficile nei bambini

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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