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Prevendo Via Aérea Difícil em Crianças

17 de agosto de 2018 atualizado por: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Valor do IMC e Medidas Antropométricas com Teste CL na Predição de Laringoscopia Difícil em Crianças

Fundamento: A obtenção da segurança das vias aéreas é de extrema importância na anestesia. Testes ou achados preditivos específicos para via aérea difícil não estão definidos para várias faixas etárias pediátricas. As medidas antropométricas são definidas paralelamente às curvas percentuais em diferentes faixas etárias.

Objetivo: O objetivo deste estudo é descobrir o valor do índice de massa corporal e medidas antropométricas na predição de laringoscopia difícil em crianças, comparando com a avaliação laringoscópica direta do teste de Cormack-Lehane.

Métodos: Após aprovação do comitê de ética institucional e consentimento informado dos pais de 108 pacientes (idades de 0 a 3 anos), submetidos a cirurgia eletiva, foram incluídos neste estudo. Peso, altura, índice de massa corporal e perímetro cefálico dos pacientes foram medidos e percentis foram registrados, antes da indução.

Após a indução da anestesia padrão com tiopental, todos os pacientes receberam 0,6 mg.kg-1 de rocurônio por via intravenosa. Após tempo suficiente para relaxamento neuromuscular, laringoscopia realizada e escores de Cormack-Lehane registrados. Todos os parâmetros registrados foram comparados com os escores de Cormack-Lehane.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Izmir, Peru
        • Tepecik Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dados demográficos, perímetro cefálico, medidas de peso, altura, índice de massa corporal e valores percentuais foram registrados por um cirurgião pediátrico que desconhecia o estudo no período pré-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos de 0 a 3 anos (1 a 36 montas)
  • Pacientes de 0 a 3 anos com estado físico ASA I, submetidos a cirurgia eletiva foram incluídos neste estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com síndrome conhecida, anomalia facial, escore ASA acima de 2 e máscara laríngea ausente foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I Intubação Fácil
Pacientes pediátricos de 0 a 3 anos Intubação fácil (escore Cormach-Lehane I-II)
Outro: Intubação Fácil
Outros nomes:
  • Intubação difícil
Grupo II Intubação difícil
Pacientes pediátricos de 0 a 3 anos Intubação difícil (escore III-IV de Cormach-Lehane)
Outro: Intubação Fácil
Outros nomes:
  • Intubação difícil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da laringoscopia difícil usando Cormack-LehaneGrade Avaliação da laringoscopia difícil no momento do procedimento de manejo das vias aéreas.
Prazo: imediato
Classificada como Grau I-visualização de toda a abertura laríngea, grau II-visualização apenas da comissura posterior da abertura laríngea, grau III-visualização apenas da epiglote, grau IV-visualização apenas do palato mole.
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perímetro cefálico medido em cm com fita métrica.
Prazo: imediato
O perímetro cefálico foi medido no nível acima das sobrancelhas e orelhas e medido em cm com uma fita métrica.
imediato
Peso medido em quilograma com balança eletrônica.
Prazo: imediato
Peso medido em balança eletrônica (0-20 kg) sem roupa e sem fraldas.
imediato
Altura medida em cm com infantômetro.
Prazo: imediato
Altura medida com infantômetro portátil (0-100 cm) com a criança em decúbito dorsal.
imediato
O IMC foi calculado em kg/m2.
Prazo: imediato
IMC medido usando uma fórmula de peso/altura2
imediato
Valores percentuais medidos em % com tabelas de percentis.
Prazo: imediato
Os valores percentuais (%) usando as tabelas de percentil de crianças turcas foram determinados após os valores de circunferência da cabeça (cm), altura (cm), peso (kg) e IMC (kg/m2) de todos os casos pediátricos terem sido determinados conforme descrito acima.
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tepecik Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GAYDIN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Valor do IMC e Medidas Antropométricas com Teste CL na Predição de Laringoscopia Difícil em Crianças

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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