Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование затрудненных дыхательных путей у детей

17 августа 2018 г. обновлено: GAYE AYDIN, Tepecik Training and Research Hospital

Значение ИМТ и антропометрических измерений с тестом CL в прогнозировании сложной ларингоскопии у детей

Предыстория: Обеспечение безопасности дыхательных путей имеет первостепенное значение при анестезии. Специфические прогностические тесты или результаты для затрудненных дыхательных путей не определены для различных возрастных групп детей. Антропометрические измерения определяются параллельно процентильным кривым в разных возрастных группах.

Цель: Целью данного исследования было выяснить значение индекса массы тела и антропометрических измерений в прогнозировании трудной ларингоскопии у детей путем сравнения с прямой ларингоскопической оценкой пробы Кормака-Лехейна.

Методы: после одобрения институционального комитета по этике и информированного согласия родителей 108 пациентов (в возрасте 0-3 лет), перенесших плановую операцию, были включены в это исследование. Вес, рост, индекс массы тела и окружность головы пациентов измеряли и записывали процентили до индукции.

После стандартной индукции анестезии тиопенталом всем больным вводили рокуроний в дозе 0,6 мг/кг внутривенно. По прошествии достаточного времени для нервно-мышечной релаксации проводят ларингоскопию и регистрируют шкалу Cormack-Lehane. Все записанные параметры сравнивали с шкалой Cormack-Lehane.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Izmir, Турция
        • Tepecik Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Демографические данные, окружность головы, вес, измерения роста, индекс массы тела и значения процентилей были зарегистрированы детским хирургом, который не знал об исследовании в предоперационном периоде.

Описание

Критерии включения:

  • 0-3 года (1-36 экземпляров) педиатрические пациенты
  • В это исследование были включены пациенты в возрасте 0-3 лет с ASA I, перенесшие плановую операцию.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным синдромом, лицевой аномалией, оценкой ASA выше 2 и ларингеальной маской были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I Легкая интубация
Педиатрические пациенты в возрасте 0–3 лет Простая интубация (оценка Cormach-Lehane I–II)
Другой: Легкая интубация
Другие имена:
  • Сложная интубация
II группа Трудная интубация
Педиатрические пациенты в возрасте 0-3 лет Трудная интубация (оценка Cormach-Lehane III-IV)
Другой: Легкая интубация
Другие имена:
  • Сложная интубация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация сложных ларингоскопий с использованием Cormack-LehaneGrade. Оценка сложных ларингоскопий во время процедуры обеспечения проходимости дыхательных путей.
Временное ограничение: немедленный
Классифицируется как I степень - визуализация всего отверстия гортани, II степень - визуализация только задней спайки гортанного отверстия, III степень - визуализация только надгортанника, IV степень - визуализация только мягкого неба.
немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окружность головы измеряется в см сантиметровой лентой.
Временное ограничение: немедленный
Окружность головы измеряли на уровне над бровями и ушами и измеряли сантиметровой лентой.
немедленный
Вес измеряется в килограммах на электронных весах.
Временное ограничение: немедленный
Вес измеряется с помощью электронных весов (0-20 кг) в раздетом и без подгузников.
немедленный
Рост измеряется в см с помощью инфантометра.
Временное ограничение: немедленный
Рост измеряли с помощью портативного инфантометра (0-100 см), когда ребенок находился в положении лежа.
немедленный
ИМТ рассчитывали как кг/м2.
Временное ограничение: немедленный
ИМТ измеряется по формуле вес/рост2
немедленный
Процентные значения измеряются в % с помощью таблиц процентилей.
Временное ограничение: немедленный
Процентные значения (%) с использованием таблиц процентилей турецких детей были определены после того, как были определены значения окружности головы (см), роста (см), веса (кг) и ИМТ (кг/м2) всех педиатрических случаев, как описано выше.
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tepecik Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: PERVIN BOZKURT, Prof, Tepecik Education and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GAYDIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Значение ИМТ и антропометрических измерений с тестом CL в прогнозировании сложной ларингоскопии у детей

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легкая интубация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться