遺伝性魚鱗癬におけるインターネットアプリケーションを使用した治療教育 (e-ETPichtyose)
2024年4月11日 更新者：University Hospital, Toulouse
遺伝性魚鱗癬におけるインターネットアプリケーションを使用した治療教育セッションの実現可能性と効果の評価
主な目的は、遺伝性魚鱗癬患者の特定の Web アプリケーションを使用した治療患者教育プログラムの実現可能性 (グローバルな使用) を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse, Hôpital Larrey
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -2009年のコンセンサス会議で確立された分類によると、遺伝性魚鱗癬の患者
- 誰がインフォームド コンセント フォームを提出したか
- 社会保障制度に加入している方
除外基準:
- -遺伝性魚鱗癬の治療的患者教育プログラムにすでに参加している患者
- コンピュータツールに接続できない、または使用できない
- 対面のみのセッションに立ち会うことは不可能
- 集団教育セッションに参加できない患者
- -治療患者教育プログラムに従う動機がほとんどまたはまったくない患者（参加前に電話で教育チームによって評価された動機）
- フランス語を習得していない患者
- 法的保護下にある人（後見人、保佐人または司法の保護者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療患者教育プログラム
対象となるすべての患者は、Web アプリケーション WebIchtyose を使用した、遺伝性魚鱗癬専用の治療患者教育プログラムに従うことになります。
|
WebIchtyose は、個別化されたフォローアップと、患者と教育チームとの間の絶え間ない相互作用によって、各患者の問題を対象とする、遺伝性魚鱗癬患者のための特定の治療的患者教育プログラムです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グローバルな使用
時間枠：6ヵ月
|
「WebIchtyose」アプリケーションを 6 か月間に 8 時間以上使用した患者の割合
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各ドメインでの部分的な使用 (教育セッション)
時間枠：6ヵ月
|
「WebIchtyose」アプリケーションの患者によるグループおよび個別の教育セッションでの使用時間
|
6ヵ月
|
|
各ドメインでの部分的な使用 (継続的な教育フォローアップ)
時間枠：6ヵ月
|
継続的な教育フォローアップのための患者による「WebIchtyose」アプリケーションの使用時間
|
6ヵ月
|
|
ドメインごとの端数利用（相談）
時間枠：6ヵ月
|
「よくある質問」エリアおよびアプリケーションで利用可能な患者情報文書の相談のための患者による「WebIchtyose」アプリケーションの使用時間
|
6ヵ月
|
|
ドメインごとの利用割合（アンケート）
時間枠：6ヵ月
|
問診票記入のための患者様の「Webイクチョーセ」アプリ利用時間
|
6ヵ月
|
|
各ドメインでの部分使用
時間枠：6ヵ月
|
グループおよび個別の教育セッション、継続的な教育フォローアップ、「よくある質問」エリアの相談、およびアプリケーションで利用できる患者情報文書の相談のための、患者による「WebIchtyose」アプリケーションの使用時間
|
6ヵ月
|
|
個別申請登録の難しさ
時間枠：ベースライン
|
対面式の包括訪問の最後に、患者と教育チームが共同で記入した各患者の登録難易度アンケート
|
ベースライン
|
|
患者の日常生活での使用の難しさ
時間枠：6ヵ月
|
プログラムの最後に、患者が共同で各患者について記入したアンケート
|
6ヵ月
|
|
交換回数
時間枠：3ヶ月と5ヶ月
|
個々の教育セッションの実施日を設定するために、教育チームと患者の間で必要なやり取りの回数
|
3ヶ月と5ヶ月
|
|
反応時間
時間枠：6ヵ月
|
教育フォローアップの一環としての患者からの要求に続く教育チームの応答時間
|
6ヵ月
|
|
再起動の数
時間枠：2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
|
看護師が評価アンケートを取得するために患者を再起動した回数
|
2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
|
|
未受付アンケート数
時間枠：2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
|
リニューアル後のアンケート未回収件数
|
2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
|
|
追跡不能患者数
時間枠：9ヶ月
|
追跡不能患者数
|
9ヶ月
|
|
患者の受容性
時間枠：6ヵ月
|
患者が記入する受容性アンケート
|
6ヵ月
|
|
教育チームの受容性
時間枠：6ヵ月
|
教育チームの各メンバーが記入する受容性アンケート
|
6ヵ月
|
|
魅力
時間枠：6ヵ月
|
患者が記入したアプリケーションの魅力アンケート
|
6ヵ月
|
|
治療前後の生活の質
時間枠：包含、6か月および9か月
|
遺伝性魚鱗癬（IQoL-32）のQOLアンケート
|
包含、6か月および9か月
|
|
皮膚の重症度の自己評価
時間枠：包含と6か月
|
痛み、かゆみ、紅斑、鱗屑の類推視覚スケールによる皮膚の重症度の自己評価
|
包含と6か月
|
|
病気や治療に関する知識
時間枠：包含と6か月
|
病気や治療に関する知識のアンケート
|
包含と6か月
|
|
セルフケアスキル
時間枠：包含と6か月
|
セルフケアスキルアンケート
|
包含と6か月
|
|
自尊心
時間枠：包含と6か月
|
自尊心に関するアンケート: ローゼンバーグ スケール。
アンケートの各項目に対するモダリティの回答は、1 (まったく同意しない)、2 (まったく同意しない)、3 (まったく同意する)、および 4 (まったく同意しない) です。
合計点（/40）は、項目ごとに得られた点数を加算して算出します。
|
包含と6か月
|
|
対処規模
時間枠：包含と6か月
|
健康障害と問題への対処 (Endler 1998)。
アンケートの各項目について、モダリティの回答は、1（まったくない）、2（少し）、3（まあまあ）、4（よくある）、5（たくさんある）であり、合計スコア（/ 160）が計算されます。各項目で得られたスコアを加算します。
|
包含と6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juliette Mazereeuw-Hautier, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月29日
一次修了 (実際)
2023年2月21日
研究の完了 (実際)
2023年2月21日
試験登録日
最初に提出
2018年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月17日
最初の投稿 (実際)
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。