Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch onderwijs met behulp van een internettoepassing bij erfelijke ichthyosis (e-ETPichtyose)

11 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Evaluatie van de haalbaarheid en het effect van therapeutische educatiesessies met behulp van een internettoepassing bij erfelijke ichthyosis

Het hoofddoel is het evalueren van de haalbaarheid (wereldwijd gebruik) van een therapeutisch patiënteneducatieprogramma met behulp van een specifieke webapplicatie bij patiënten met erfelijke ichthyosis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met erfelijke ichthyosis, volgens de classificatie die is vastgesteld tijdens de consensusconferentie van 2009
  • Wie heeft zijn geïnformeerde toestemmingsformulier gegeven
  • Wie is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die al heeft deelgenomen aan een therapeutisch patiëntenvoorlichtingsprogramma voor de erfelijke ichthyosis
  • Kan geen verbinding maken of een computertool gebruiken
  • Onmogelijkheid om aanwezig te zijn bij de enige face-to-face sessie
  • Patiënt die niet beschikbaar is voor de collectieve educatieve sessie
  • Patiënt met weinig of geen motivatie om een ​​therapeutisch voorlichtingsprogramma voor patiënten te volgen (motivatie geëvalueerd door het onderwijsteam per telefoongesprek vóór opname)
  • Patiënt beheerst de Franse taal niet
  • Persoon onder wettelijke bescherming (voogdij, curatoren of rechtsbescherming)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutisch patiënteneducatieprogramma
Alle geïncludeerde patiënten zullen een therapeutisch patiënteneducatieprogramma volgen dat is gericht op de erfelijke ichthyosis en waarbij gebruik wordt gemaakt van een webapplicatie, WebIchtyose.
Ander: Educatieprogramma voor therapeutische patiënten
WebIchtyose is een specifiek therapeutisch patiënteneducatieprogramma voor patiënten met erfelijke Ichthyosis dat zich richt op de problemen van elke patiënt door middel van een gepersonaliseerde follow-up en een constante interactie tussen de patiënt en het educatieve team
Andere namen:
  • WebIchtyose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijd gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage patiënten dat gedurende 6 maanden de applicatie "WebIchtyose" gedurende minstens 8 uur heeft gebruikt
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele gebruik in elk domein (educatieve sessies)
Tijdsspanne: 6 maanden
"WebIchtyose" applicatie gebruikt tijd door de patiënt voor groeps- en individuele educatieve sessies
6 maanden
Fractionele gebruik in elk domein (permanente educatieve opvolging)
Tijdsspanne: 6 maanden
"WebIchtyose" applicatie gebruikt tijd door de patiënt voor de continue educatieve opvolging
6 maanden
Fractionele gebruik in elk domein (raadpleging)
Tijdsspanne: 6 maanden
"WebIchtyose"-applicatie gebruikstijd door de patiënt voor de raadpleging van het gedeelte "Veelgestelde vragen" en van patiëntinformatiedocumenten die beschikbaar zijn op de applicatie
6 maanden
Fractionele gebruik in elk domein (vragenlijsten)
Tijdsspanne: 6 maanden
"WebIchtyose" applicatie gebruikt tijd door de patiënt voor het invullen van de vragenlijsten
6 maanden
Fractionele gebruik in elk domein
Tijdsspanne: 6 maanden
"WebIchtyose" applicatie gebruikstijd door de patiënt voor groeps- en individuele educatieve sessies, de permanente educatieve follow-up, de raadpleging van het gedeelte "Vaak gestelde vragen" en van patiënteninformatiedocumenten die beschikbaar zijn op de applicatie
6 maanden
Moeilijkheid van registratie van individuele aanvragen
Tijdsspanne: Basislijn
Registratiemoeilijkheid vragenlijst ingevuld voor elke patiënt gezamenlijk door de patiënt en het educatieve team aan het einde van het face-to-face inclusiebezoek
Basislijn
Moeilijkheden bij gebruik in het dagelijks leven door de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst gezamenlijk ingevuld door de patiënt aan het einde van het programma
6 maanden
Aantal uitwisselingen
Tijdsspanne: 3 maanden en 5 maanden
Aantal uitwisselingen dat nodig is tussen het educatieve team en de patiënt om een ​​datum vast te stellen voor het uitvoeren van de individuele educatieve sessies
3 maanden en 5 maanden
Reactietijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Responstijd van het educatief team op vraag van de patiënt in het kader van de educatieve opvolging
6 maanden
Aantal doorstarts
Tijdsspanne: 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
Hoe vaak de verpleegkundige de patiënt opnieuw opstart om de beoordelingsvragenlijsten te verkrijgen
2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
Aantal niet-ontvangen vragenlijsten
Tijdsspanne: 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
Aantal niet-ontvangen vragenlijsten na herlancering
2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
Aantal verloren aan follow-up patiënten
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal verloren aan follow-up patiënten
9 maanden
Acceptatie door de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvaardbaarheidsvragenlijst die door de patiënt moet worden ingevuld
6 maanden
Acceptatie van het educatieve team
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvaardbaarheidsvragenlijst die door elk lid van het onderwijsteam moet worden ingevuld
6 maanden
Aantrekkelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvraag vragenlijst ingevuld door de patiënt
6 maanden
Kwaliteit van leven voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Opname, 6 maanden en 9 maanden
Kwaliteit van leven vragenlijst voor erfelijke ichthyosis (IQoL-32)
Opname, 6 maanden en 9 maanden
Zelfbeoordeling van de ernst van de huid
Tijdsspanne: Inclusie en 6 maanden
Zelfbeoordeling van de ernst van de huid volgens een analoge visuele schaal voor pijn, pruritus, erytheem, squama
Inclusie en 6 maanden
Kennis over ziekte en behandelingen
Tijdsspanne: Inclusie en 6 maanden
Vragenlijst kennis over ziekte en behandelingen
Inclusie en 6 maanden
Zelfzorg vaardigheden
Tijdsspanne: Inclusie en 6 maanden
Vragenlijst van zelfzorgvaardigheden
Inclusie en 6 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Inclusie en 6 maanden
Vragenlijst over eigenwaarde: Rosenberg-schaal. Voor elk item van de vragenlijst zijn de modaliteitsantwoorden: 1 (helemaal niet mee eens), 2 (helemaal mee oneens), 3 (helemaal mee eens) en 4 (helemaal mee oneens). De totale score (/ 40) wordt berekend door de behaalde scores voor elk onderdeel op te tellen.
Inclusie en 6 maanden
Coping-schaal
Tijdsspanne: Inclusie en 6 maanden
Omgaan met gezondheidsproblemen en problemen (Endler 1998). Voor elk item van de vragenlijst zijn de modaliteitsantwoorden: 1 (helemaal niet), 2 (een beetje), 3 (matig), 4 (vaak) en 5 (veel). De totale score (/ 160) wordt berekend door de behaalde scores voor elk item bij elkaar op te tellen.
Inclusie en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/16/8765

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ichthyose

Klinische onderzoeken op Educatieprogramma voor therapeutische patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren