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Educazione terapeutica utilizzando un'applicazione Internet nell'ittiosi ereditaria (e-ETPichtyose)

11 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Valutazione della fattibilità e dell'effetto delle sessioni di educazione terapeutica utilizzando un'applicazione Internet nell'ittiosi ereditaria

Lo scopo principale è quello di valutare la fattibilità (uso globale) di un programma di educazione terapeutica del paziente utilizzando una specifica applicazione web in pazienti con ittiosi ereditaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con ittiosi ereditaria, secondo la classificazione stabilita durante la Consensus Conference del 2009
  • Chi ha prestato il proprio consenso informato
  • Chi è iscritto a un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha già partecipato ad un programma di educazione terapeutica del paziente per l'ittiosi ereditaria
  • Impossibile connettersi o utilizzare uno strumento informatico
  • Impossibilità di essere presenti all'unica sessione in presenza
  • Paziente che non è disponibile per la sessione educativa collettiva
  • Paziente con poca o nessuna motivazione a seguire un programma di educazione terapeutica del paziente (motivazione valutata dal team educativo tramite telefonata prima dell'inclusione)
  • Paziente che non padroneggia la lingua francese
  • Persona sottoposta a tutela giuridica (tutela, curatori o tutela della giustizia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di educazione terapeutica del paziente
Tutti i pazienti inclusi seguiranno un programma di educazione terapeutica del paziente dedicato all'ittiosi ereditaria e utilizzando un'applicazione web, WebIchtyose
Altro: Programma di educazione terapeutica del paziente
WebIchtyose è un programma specifico di educazione terapeutica del paziente per i pazienti con ittiosi ereditaria mirato ai problemi di ciascun paziente attraverso un follow-up personalizzato e una costante interazione tra il paziente e il team educativo
Altri nomi:
  • WebIchtyose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso globale
Lasso di tempo: 6 mesi
percentuale di pazienti che hanno utilizzato l'applicazione "WebIchtyose" per almeno 8 ore nell'arco di 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso frazionato in ciascun dominio (sessioni didattiche)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'applicazione "WebIchtyose" utilizza il tempo da parte del paziente per sessioni educative di gruppo e individuali
6 mesi
Uso frazionato in ogni dominio (follow-up formativo continuo)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'applicazione "WebIchtyose" utilizza il tempo da parte del paziente per il continuo follow-up educativo
6 mesi
Uso frazionato in ogni dominio (consultazione)
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo di utilizzo dell'applicazione "WebIchtyose" da parte del paziente per la consultazione dell'area "Frequently Asked Questions" e dei documenti informativi del paziente resi disponibili sull'applicazione
6 mesi
Uso frazionato in ciascun dominio (questionari)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'applicazione "WebIchtyose" utilizza il tempo da parte del paziente per la compilazione dei questionari
6 mesi
Uso frazionato in ogni dominio
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo di utilizzo dell'applicazione "WebIchtyose" da parte del paziente per sessioni educative di gruppo e individuali, il follow-up educativo continuo, la consultazione dell'area "Domande frequenti" e dei documenti informativi per il paziente resi disponibili sull'applicazione
6 mesi
Difficoltà di registrazione della domanda individuale
Lasso di tempo: Linea di base
Difficoltà di registrazione questionario compilato per ciascun paziente congiuntamente dal paziente e dal team educativo al termine della visita di inclusione faccia a faccia
Linea di base
Difficoltà di utilizzo nella vita quotidiana da parte del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario compilato per ogni paziente congiuntamente dal paziente al termine del programma
6 mesi
Numero di scambi
Lasso di tempo: 3 mesi e 5 mesi
Numero di scambi necessari tra l'équipe educativa e il paziente per fissare una data per lo svolgimento delle singole sessioni educative
3 mesi e 5 mesi
Tempo di risposta
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo di risposta del team educativo a seguito di una richiesta del paziente nell'ambito del follow-up educativo
6 mesi
Numero di rilanci
Lasso di tempo: 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
Quante volte l'infermiere rilancia il paziente per ottenere i questionari di valutazione
2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
Numero di questionari non ricevuti
Lasso di tempo: 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
Numero di questionari non ricevuti dopo il rilancio
2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
Numero di pazienti persi al follow-up
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di pazienti persi al follow-up
9 mesi
Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario di accettabilità da compilare a cura del paziente
6 mesi
Accettabilità del team educativo
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario di accettabilità da compilare da parte di ciascun membro del team educativo
6 mesi
Attrattiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sull'attrattiva dell'applicazione compilato dal paziente
6 mesi
Qualità della vita prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Inclusione, 6 mesi e 9 mesi
Questionario sulla qualità della vita per l'ittiosi ereditaria (IQoL-32)
Inclusione, 6 mesi e 9 mesi
Autovalutazione della gravità cutanea
Lasso di tempo: Inclusione e 6 mesi
Autovalutazione della gravità cutanea secondo una scala visiva analogica per dolore, prurito, eritema, squama
Inclusione e 6 mesi
Conoscenza delle malattie e dei trattamenti
Lasso di tempo: Inclusione e 6 mesi
Questionario di conoscenza su malattie e trattamenti
Inclusione e 6 mesi
Abilità di cura di sé
Lasso di tempo: Inclusione e 6 mesi
Questionario sulle capacità di cura di sé
Inclusione e 6 mesi
Autostima
Lasso di tempo: Inclusione e 6 mesi
Questionario sull'autostima: scala di Rosenberg. Per ogni voce del questionario, le modalità di risposta sono: 1 (totalmente in disaccordo), 2 (abbastanza in disaccordo), 3 (abbastanza d'accordo) e 4 (totalmente in disaccordo). Il punteggio totale (/40) è calcolato sommando i punteggi ottenuti per ogni item.
Inclusione e 6 mesi
Scala di coping
Lasso di tempo: Inclusione e 6 mesi
Affrontare lesioni e problemi di salute (Endler 1998). Per ogni item del questionario le modalità di risposta sono: 1 (per niente), 2 (poco), 3 (moderatamente), 4 (spesso) e 5 (molto). Viene calcolato il punteggio totale (/ 160) sommando i punteggi ottenuti per ogni item.
Inclusione e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/16/8765

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di educazione terapeutica del paziente

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