Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja terapeutyczna z wykorzystaniem aplikacji internetowej w dziedzicznej rybiej łusce (e-ETPichtyose)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena możliwości i efektów sesji edukacji terapeutycznej z wykorzystaniem aplikacji internetowej w dziedzicznej rybiej łusce

Głównym celem jest ocena wykonalności (globalnego zastosowania) programu edukacji terapeutycznej pacjentów z wykorzystaniem określonej aplikacji internetowej u pacjentów z dziedziczną rybią łuską.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU TOULOUSE, Hôpital Larrey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z dziedziczną rybią łuską, zgodnie z klasyfikacją ustaloną podczas konferencji konsensusu w 2009 roku
  • Kto przekazał formularz świadomej zgody
  • Kto podlega systemowi ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który brał już udział w terapeutycznym programie edukacyjnym pacjenta dotyczącym dziedzicznej rybiej łuski
  • Nie można podłączyć lub użyć narzędzia komputerowego
  • Brak możliwości bycia obecnym na jedynej sesji bezpośredniej
  • Pacjent, który nie jest dostępny na zbiorową sesję edukacyjną
  • Pacjent z niewielką motywacją lub bez motywacji do udziału w programie edukacji terapeutycznej pacjenta (motywacja oceniana przez zespół edukacyjny przez telefon przed włączeniem)
  • Pacjent nie opanował języka francuskiego
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorzy, kuratorzy lub stróże sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacji terapeutycznej pacjenta
Wszyscy pacjenci objęci programem terapeutycznej edukacji pacjentów poświęconym dziedzicznej rybiej łusce i korzystającym z aplikacji internetowej WebIchtyose
Inny: Program edukacji terapeutycznej pacjenta
WebIchtyose to specjalny program edukacji terapeutycznej pacjentów z dziedziczną rybią łuską ukierunkowany na problemy każdego pacjenta poprzez spersonalizowaną obserwację i stałą interakcję między pacjentem a zespołem edukacyjnym
Inne nazwy:
  • WebIchtyose

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie globalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odsetek pacjentów, którzy korzystali z aplikacji „WebIchtyose” przez co najmniej 8 godzin w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie ułamkowe w każdej domenie (sesje edukacyjne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas korzystania z aplikacji „WebIchtyose” przez pacjenta do grupowych i indywidualnych sesji edukacyjnych
6 miesięcy
Ułamkowe wykorzystanie w każdej domenie (ciągła kontrola edukacyjna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas użytkowania aplikacji „WebIchtyose” przez pacjenta do ciągłej obserwacji edukacyjnej
6 miesięcy
Wykorzystanie ułamkowe w każdej domenie (konsultacja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas korzystania z aplikacji „WebIchtyose” przez pacjenta w celu konsultacji z obszarem „Najczęściej zadawane pytania” oraz dokumentów informacyjnych dla pacjentów udostępnionych w aplikacji
6 miesięcy
Wykorzystanie ułamkowe w każdej domenie (kwestionariusze)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas korzystania z aplikacji „WebIchtyose” przez pacjenta do wypełniania kwestionariuszy
6 miesięcy
Ułamkowe wykorzystanie w każdej domenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas korzystania z aplikacji „WebIchtyose” przez pacjenta na grupowe i indywidualne sesje edukacyjne, ciągłą kontynuację edukacji, konsultację w obszarze „Często zadawane pytania” oraz dokumenty informacyjne dla pacjentów udostępnione w aplikacji
6 miesięcy
Trudność indywidualnej rejestracji wniosków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Trudność kwestionariusza rejestracyjnego wypełnianego dla każdego pacjenta wspólnie przez pacjenta i zespół edukacyjny na zakończenie osobistej wizyty integracyjnej
Linia bazowa
Trudności użytkowania w życiu codziennym przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz wypełniany dla każdego pacjenta wspólnie przez pacjenta na zakończenie programu
6 miesięcy
Liczba wymian
Ramy czasowe: 3 miesiące i 5 miesięcy
Liczba wymian niezbędnych pomiędzy zespołem edukacyjnym a pacjentem do ustalenia terminu przeprowadzenia poszczególnych sesji edukacyjnych
3 miesiące i 5 miesięcy
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas reakcji zespołu edukacyjnego na prośbę pacjenta w ramach obserwacji edukacyjnej
6 miesięcy
Liczba wznowień
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
Ile razy pielęgniarka ponownie przywołuje pacjenta w celu uzyskania kwestionariuszy oceny
2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
Liczba nieotrzymanych kwestionariuszy
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
Liczba nieotrzymanych kwestionariuszy po ponownym uruchomieniu
2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
Liczba pacjentów utraconych z obserwacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba pacjentów utraconych z obserwacji
9 miesięcy
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz akceptacji do wypełnienia przez pacjenta
6 miesięcy
Akceptacja zespołu edukacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz akceptacji do wypełnienia przez każdego członka zespołu edukacyjnego
6 miesięcy
Atrakcyjność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta atrakcyjności aplikacji wypełniona przez pacjenta
6 miesięcy
Jakość życia przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Włączenie, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia w przypadku dziedzicznej rybiej łuski (IQoL-32)
Włączenie, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Samoocena ciężkości skórnej
Ramy czasowe: Włączenie i 6 miesięcy
Samoocena nasilenia skóry według analogicznej skali wizualnej dla bólu, świądu, rumienia, łuskowatego naskórka
Włączenie i 6 miesięcy
Wiedza o chorobach i sposobach leczenia
Ramy czasowe: Włączenie i 6 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy o chorobie i leczeniu
Włączenie i 6 miesięcy
Umiejętności samoopieki
Ramy czasowe: Włączenie i 6 miesięcy
Kwestionariusz umiejętności samoobsługowych
Włączenie i 6 miesięcy
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Włączenie i 6 miesięcy
Kwestionariusz samooceny: skala Rosenberga. Dla każdego elementu kwestionariusza odpowiedzi modalności są następujące: 1 (całkowicie się nie zgadzam), 2 (raczej się nie zgadzam), 3 (całkowicie się zgadzam) i 4 (całkowicie się nie zgadzam). Całkowity wynik (/ 40) oblicza się, dodając wyniki uzyskane dla każdej pozycji.
Włączenie i 6 miesięcy
Skala radzenia sobie
Ramy czasowe: Włączenie i 6 miesięcy
Radzenie sobie z urazami i problemami zdrowotnymi (Endler 1998). Dla każdej pozycji kwestionariusza odpowiedzi modalności są następujące: 1 (wcale), 2 (trochę), 3 (umiarkowanie), 4 (często) i 5 (dużo). Oblicza się łączny wynik (/ 160) dodając punkty uzyskane dla każdej pozycji.
Włączenie i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/16/8765

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rybia łuska

Badania kliniczne na Program edukacji terapeutycznej pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj