Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás oktatás internetes alkalmazás segítségével örökletes ichthyosisban (e-ETPichtyose)

2024. április 11. frissítette: University Hospital, Toulouse

Internetes alkalmazást használó terápiás oktatási alkalmak megvalósíthatóságának és hatásának értékelése örökletes ichthyosisban

A fő cél egy terápiás betegoktatási program megvalósíthatóságának (globális felhasználásának) értékelése egy speciális webalkalmazás segítségével örökletes ichthyosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Örökletes ichthyosisban szenvedő beteg, a 2009-es konszenzuskonferencia során megállapított osztályozás szerint
  • Aki megadta a beleegyező nyilatkozatát
  • Aki egy társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, aki már részt vett az örökletes ichthyosis terápiás betegoktatási programjában
  • Nem lehet számítógépes eszközt csatlakoztatni vagy használni
  • Lehetetlen jelen lenni az egyetlen személyes ülésen
  • A kollektív oktatási foglalkozáson nem elérhető beteg
  • Olyan beteg, akinek nincs motivációja, vagy nincs motivációja egy terápiás betegoktatási program követésére (a motivációt az oktatócsapat telefonon értékeli a bevonás előtt)
  • A páciens nem ismeri a francia nyelvet
  • Jogi védelem alatt álló személy (gyámság, gondnok vagy az igazságszolgáltatás védelme)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás betegoktatási program
Az összes bevont beteg egy terápiás betegoktatási programot fog követni, amelyet az örökletes ichthyosisnak szenteltek, és egy WebIchtyose webalkalmazást használnak.
Egyéb: Terápiás betegoktatási program
A WebIchtyose egy speciális terápiás betegoktatási program örökletes Ichthyosisban szenvedő betegek számára, amely az egyes betegek problémáit célozza meg személyre szabott nyomon követés, valamint a beteg és az oktatási csapat közötti folyamatos interakció révén.
Más nevek:
  • WebIchtyose

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális használat
Időkeret: 6 hónap
azon betegek százalékos aránya, akik 6 hónapon keresztül legalább 8 órán keresztül használták a „WebIchtyose” alkalmazást
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Töredékes használat az egyes tartományokban (oktatási foglalkozások)
Időkeret: 6 hónap
A „WebIchtyose” alkalmazás használatának ideje a beteg által csoportos és egyéni oktatási foglalkozásokhoz
6 hónap
Töredékes használat minden területen (folyamatos oktatási nyomon követés)
Időkeret: 6 hónap
A „WebIchtyose” alkalmazás használatának ideje a páciens által a folyamatos oktatási nyomon követéshez
6 hónap
Töredékes használat az egyes tartományokban (konzultáció)
Időkeret: 6 hónap
A "WebIchtyose" alkalmazás használatának ideje a páciens által a "Gyakran Ismételt Kérdések" terület és az alkalmazáson elérhető betegtájékoztató dokumentumok megtekintésére
6 hónap
Töredékes használat az egyes tartományokban (kérdőívek)
Időkeret: 6 hónap
A „WebIchtyose” alkalmazás igénybevételi idejét a páciens a kérdőívek kitöltésére fordítja
6 hónap
Töredékes használat minden tartományban
Időkeret: 6 hónap
A „WebIchtyose” alkalmazás igénybevételi ideje a beteg által csoportos és egyéni oktatási foglalkozásokra, folyamatos oktatási nyomon követésre, a „Gyakran Ismételt Kérdések” terület megtekintésére és az alkalmazáson elérhető betegtájékoztató dokumentumokra
6 hónap
Egyéni jelentkezési regisztráció nehézségei
Időkeret: Alapvonal
A regisztráció nehézségi kérdőíve, amelyet a beteg és az oktatási csapat közösen tölt ki minden egyes betegre a személyes befogadási látogatás végén
Alapvonal
A mindennapi életben a beteg által okozott használat nehézségei
Időkeret: 6 hónap
A program végén a beteg által közösen kitöltött kérdőív minden betegre vonatkozóan
6 hónap
Cserék száma
Időkeret: 3 hónap és 5 hónap
Az egyes oktatási foglalkozások lebonyolításának időpontjának meghatározásához szükséges cserék száma az oktatási csapat és a páciens között
3 hónap és 5 hónap
Válaszidő
Időkeret: 6 hónap
Az oktatási csoport válaszideje a beteg kérésére az oktatási nyomon követés részeként
6 hónap
Újraindítások száma
Időkeret: 2 hónap, 4 hónap és 6 hónap
Hányszor indítja újra a nővér a pácienst, hogy megszerezze az értékelő kérdőíveket
2 hónap, 4 hónap és 6 hónap
A meg nem érkezett kérdőívek száma
Időkeret: 2 hónap, 4 hónap és 6 hónap
A meg nem érkezett kérdőívek száma az újraindítás után
2 hónap, 4 hónap és 6 hónap
A nyomon követett betegek száma
Időkeret: 9 hónap
A nyomon követett betegek száma
9 hónap
Beteg elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónap
Elfogadhatósági kérdőív, amelyet a páciensnek kell kitöltenie
6 hónap
Oktatási csapat elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
Elfogadhatósági kérdőívet kell kitölteni az oktatási csapat minden tagjának
6 hónap
Vonzerő
Időkeret: 6 hónap
Alkalmazási vonzerő kérdőív, amelyet a páciens töltött ki
6 hónap
Életminőség a kezelés előtt és után
Időkeret: Beszámítás, 6 hónap és 9 hónap
Életminőség kérdőív örökletes ichthyosishoz (IQoL-32)
Beszámítás, 6 hónap és 9 hónap
A bőr súlyosságának önértékelése
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
A bőr súlyosságának önértékelése a fájdalom, viszketés, bőrpír, pikkelysömör analóg vizuális skála alapján
Bevétel és 6 hónap
Ismeretek a betegségekről és a kezelésekről
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
Kérdőív a betegségekről és a kezelésekről
Bevétel és 6 hónap
Öngondoskodási készségek
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
Öngondoskodási készségek kérdőíve
Bevétel és 6 hónap
Önbecsülés
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
Önértékelési kérdőív: Rosenberg skála. A kérdőív minden egyes elemére a modalitásbeli válaszok a következők: 1 (teljes mértékben nem értek egyet), 2 (egyáltalán nem értek egyet), 3 (teljesen egyetértek) és 4 (teljesen nem értek egyet). Az összpontszám (/ 40) az egyes tételekre kapott pontszámok összeadásával kerül kiszámításra.
Bevétel és 6 hónap
Megküzdési skála
Időkeret: Bevétel és 6 hónap
Megküzdés egészségügyi sérülésekkel és problémákkal (Endler 1998). A kérdőív minden egyes elemére a modalitási válaszok a következők: 1 (egyáltalán nem), 2 (kicsit), 3 (mérsékelten), 4 (gyakran) és 5 (sok). A teljes pontszámot (/ 160) számítják ki. az egyes tételekre kapott pontszámok összeadásával.
Bevétel és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/16/8765

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ichthyosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel