Educação Terapêutica Usando um Aplicativo de Internet em Ictiose Hereditária (e-ETPichtyose)
11 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Avaliação da Viabilidade e Efeito de Sessões de Educação Terapêutica Utilizando Aplicativo de Internet na Ictiose Hereditária
O objetivo principal é avaliar a viabilidade (uso global) de um programa de educação terapêutica do paciente usando um aplicativo da web específico em pacientes com ictiose hereditária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse, Hôpital Larrey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com ictiose hereditária, de acordo com a classificação estabelecida na conferência de consenso de 2009
- Quem deu seu formulário de consentimento informado
- Quem está filiado a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente que já participou de um programa de educação terapêutica do paciente para a ictiose hereditária
- Não é possível conectar ou usar uma ferramenta de computador
- Impossibilidade de estar presente na única sessão presencial
- Paciente que não está disponível para a sessão educativa coletiva
- Paciente com pouca ou nenhuma motivação para seguir um programa terapêutico de educação do paciente (motivação avaliada pela equipe educacional por telefonema antes da inclusão)
- Paciente não domina a língua francesa
- Pessoa sob proteção legal (tutela, curadores ou salvaguarda da justiça)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de educação terapêutica do paciente
Todos os pacientes incluídos seguirão um programa de Educação Terapêutica ao Paciente dedicado à ictiose hereditária e usando um aplicativo web, WebIchtyose
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WebIchtyose é um programa específico de educação terapêutica do paciente para pacientes com ictiose hereditária direcionado aos problemas de cada paciente por meio de um acompanhamento personalizado e uma interação constante entre o paciente e a equipe educacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso global
Prazo: 6 meses
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porcentagem de pacientes que usaram o aplicativo "WebIchtyose" por pelo menos 8 horas durante 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso fracionário em cada domínio (sessões educativas)
Prazo: 6 meses
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Tempo de uso do aplicativo "WebIchtyose" pelo paciente para sessões educativas em grupo e individuais
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6 meses
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Uso fracionado em cada domínio (acompanhamento educacional contínuo)
Prazo: 6 meses
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Tempo de uso do aplicativo "WebIchtyose" pelo paciente para acompanhamento educacional contínuo
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6 meses
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Uso fracionário em cada domínio (consulta)
Prazo: 6 meses
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Tempo de utilização da aplicação “WebIchtyose” pelo doente para consulta da área “Perguntas Frequentes” e dos documentos de informação do doente disponibilizados na aplicação
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6 meses
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Uso fracionário em cada domínio (questionários)
Prazo: 6 meses
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Tempo de uso do aplicativo "WebIchtyose" pelo paciente para o preenchimento dos questionários
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6 meses
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Uso fracionário em cada domínio
Prazo: 6 meses
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Tempo de utilização da aplicação "WebIchtyose" pelo doente para sessões educativas de grupo e individuais, acompanhamento educativo contínuo, consulta da área "Perguntas Frequentes" e de documentos de informação do doente disponibilizados na aplicação
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6 meses
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Dificuldade de registro de candidatura individual
Prazo: Linha de base
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Questionário de dificuldade de registro preenchido para cada paciente em conjunto pelo paciente e pela equipe educativa ao final da visita presencial de inclusão
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Linha de base
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Dificuldades de uso no dia a dia pelo paciente
Prazo: 6 meses
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Questionário preenchido para cada paciente em conjunto pelo paciente no final do programa
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6 meses
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Número de trocas
Prazo: 3 meses e 5 meses
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Número de trocas necessárias entre a equipe educativa e o paciente para definir uma data para a realização das sessões educativas individuais
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3 meses e 5 meses
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Tempo de resposta
Prazo: 6 meses
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Tempo de resposta da equipe educativa a pedido do paciente como parte do acompanhamento educativo
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6 meses
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Número de relançamentos
Prazo: 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Quantas vezes o enfermeiro relança o paciente para obter os questionários de avaliação
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2 meses, 4 meses e 6 meses
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Número de questionários não recebidos
Prazo: 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Número de questionários não recebidos após o relançamento
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2 meses, 4 meses e 6 meses
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Número de pacientes perdidos para acompanhamento
Prazo: 9 meses
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Número de pacientes perdidos para acompanhamento
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9 meses
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Aceitabilidade do paciente
Prazo: 6 meses
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Questionário de aceitabilidade a ser preenchido pelo paciente
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6 meses
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Aceitabilidade da equipe educacional
Prazo: 6 meses
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Questionário de aceitabilidade a ser preenchido por cada membro da equipe educacional
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6 meses
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Atratividade
Prazo: 6 meses
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Questionário de atratividade do aplicativo preenchido pelo paciente
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6 meses
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Qualidade de vida antes e depois do tratamento
Prazo: Inclusão, 6 meses e 9 meses
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Questionário de qualidade de vida para ictiose hereditária (IQoL-32)
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Inclusão, 6 meses e 9 meses
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Autoavaliação da gravidade cutânea
Prazo: Inclusão e 6 meses
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Autoavaliação da gravidade cutânea segundo escala visual analógica para dor, prurido, eritema, descamação
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Inclusão e 6 meses
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Conhecimento sobre doenças e tratamentos
Prazo: Inclusão e 6 meses
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Questionário de conhecimento sobre doenças e tratamentos
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Inclusão e 6 meses
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Habilidades de autocuidado
Prazo: Inclusão e 6 meses
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Questionário de habilidades de autocuidado
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Inclusão e 6 meses
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Auto estima
Prazo: Inclusão e 6 meses
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Questionário sobre autoestima: escala de Rosenberg.
Para cada item do questionário, as modalidades de resposta são: 1 (discordo totalmente), 2 (discordo totalmente), 3 (concordo totalmente) e 4 (discordo totalmente).
A pontuação total (/ 40) é calculada somando as pontuações obtidas para cada item.
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Inclusão e 6 meses
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Escala de enfrentamento
Prazo: Inclusão e 6 meses
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Lidando com lesões e problemas de saúde (Endler 1998).
Para cada item do questionário, as modalidades de respostas são: 1 (nada), 2 (um pouco), 3 (moderadamente), 4 (frequentemente) e 5 (muito). A pontuação total (/ 160) é calculada somando as pontuações obtidas para cada item.
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Inclusão e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/16/8765
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .