在遗传性鱼鳞病中使用 Internet 应用程序进行治疗教育 (e-ETPichtyose)
2024年4月11日 更新者：University Hospital, Toulouse
使用互联网应用程序评估遗传性鱼鳞病治疗教育课程的可行性和效果
主要目的是评估使用特定网络应用程序治疗遗传性鱼鳞病患者的治疗性患者教育计划的可行性（全球使用）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- CHU Toulouse, Hôpital Larrey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 遗传性鱼鳞病患者，根据 2009 年共识会议期间建立的分类
- 谁提供了知情同意书
- 谁加入了社会保障体系
排除标准：
- 已经参加遗传性鱼鳞病治疗性患者教育计划的患者
- 无法连接或使用电脑工具
- 无法出席唯一的面对面会议
- 无法参加集体教育会议的患者
- 患者几乎没有或根本没有遵循治疗性患者教育计划的动机（教育团队在纳入前通过电话评估动机）
- 患者不掌握法语
- 受法律保护的人（监护人、监护人或司法保障）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗患者教育计划
所有纳入的患者都将遵循专门针对遗传性鱼鳞病的治疗性患者教育计划，并使用网络应用程序 WebIchtyose
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WebIchtyose 是针对遗传性鱼鳞病患者的特定治疗性患者教育计划，通过个性化随访和患者与教育团队之间的持续互动，针对每位患者的问题
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球使用
大体时间：6个月
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在 6 个月内使用“WebIchtyose”应用程序至少 8 小时的患者百分比
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个领域的部分使用（教育课程）
大体时间：6个月
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“WebIchtyose”应用程序患者在团体和个人教育课程中的使用时间
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6个月
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每个领域的部分使用（持续教育跟进）
大体时间：6个月
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“WebIchtyose”应用程序患者用于持续教育随访的时间
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6个月
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每个领域的部分使用（咨询）
大体时间：6个月
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患者使用“WebIchtyose”应用程序咨询“常见问题”区域和应用程序上提供的患者信息文件的时间
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6个月
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每个领域的部分使用（问卷调查）
大体时间：6个月
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患者使用“WebIchtyose”应用程序填写问卷的时间
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6个月
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每个领域的部分使用
大体时间：6个月
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“WebIchtyose”应用程序患者在团体和个人教育会议上的使用时间、持续的教育跟进、“常见问题”区域的咨询以及应用程序上提供的患者信息文件
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6个月
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个人申请注册难度
大体时间：基线
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在面对面纳入访视结束时，由患者和教育团队共同为每位患者完成的登记问卷的难度
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基线
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患者在日常生活中使用困难
大体时间：6个月
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在计划结束时由患者共同为每位患者完成的问卷调查
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6个月
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交流次数
大体时间：3个月和5个月
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教育团队与患者之间为确定个别教育课程的日期所需的交流次数
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3个月和5个月
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响应时间
大体时间：6个月
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作为教育跟进的一部分，教育团队在患者提出请求后的响应时间
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6个月
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重启次数
大体时间：2个月、4个月和6个月
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护士重新启动患者多少次以获得评估问卷
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2个月、4个月和6个月
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未收到的问卷数量
大体时间：2个月、4个月和6个月
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重启后未收到的问卷数量
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2个月、4个月和6个月
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失访患者数
大体时间：9个月
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失访患者数
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9个月
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患者接受度
大体时间：6个月
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由患者完成的可接受性问卷
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6个月
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教育团队接受度
大体时间：6个月
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教育团队的每个成员都要完成的可接受性调查问卷
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6个月
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吸引力
大体时间：6个月
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患者填写的应用程序吸引力问卷
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6个月
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治疗前后的生活质量
大体时间：纳入，6 个月和 9 个月
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遗传性鱼鳞病生活质量问卷 (IQoL-32)
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纳入，6 个月和 9 个月
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皮肤严重程度的自我评估
大体时间：纳入和 6 个月
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根据疼痛、瘙痒、红斑、鳞屑的类比视觉量表自我评估皮肤严重程度
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纳入和 6 个月
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疾病和治疗知识
大体时间：纳入和 6 个月
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疾病及治疗知识问卷
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纳入和 6 个月
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自我照顾技巧
大体时间：纳入和 6 个月
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自理能力问卷
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纳入和 6 个月
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自尊
大体时间：纳入和 6 个月
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自尊问卷：罗森伯格量表。
对于问卷的每一项，模态答案为：1（完全不同意）、2（非常不同意）、3（非常同意）和4（完全不同意）。
总分 (/ 40) 是通过将每个项目获得的分数相加来计算的。
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纳入和 6 个月
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应对量表
大体时间：纳入和 6 个月
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应对健康伤害和问题（Endler 1998）。
对于问卷的每一项，模态答案分别为：1（完全没有）、2（有一点）、3（适度）、4（经常）和5（很多）。计算总分（/160）通过添加每个项目获得的分数。
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纳入和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juliette Mazereeuw-Hautier, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月29日
初级完成 (实际的)
2023年2月21日
研究完成 (实际的)
2023年2月21日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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