Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk uddannelse ved hjælp af en internetapplikation i arvelig iktyose (e-ETPichtyose)

11. april 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Evaluering af gennemførligheden og effekten af ​​terapeutiske uddannelsessessioner ved hjælp af en internetapplikation i arvelig iktyose

Hovedformålet er at evaluere gennemførligheden (global brug) af et terapeutisk patientuddannelsesprogram ved hjælp af en specifik webapplikation til patienter med arvelig iktyose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med arvelig iktyose, ifølge klassifikationen etableret under konsensuskonferencen i 2009
  • Hvem har givet sit informerede samtykke
  • Hvem er tilsluttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der allerede har deltaget i et terapeutisk patientuddannelsesprogram for den arvelige iktyose
  • Kan ikke oprette forbindelse eller bruge et computerværktøj
  • Umuligt at være til stede ved den eneste ansigt-til-ansigt session
  • Patient, der ikke er til rådighed for den kollektive pædagogiske session
  • Patient med ringe eller ingen motivation til at følge et terapeutisk patientuddannelsesprogram (motivation evalueret af uddannelsesteamet ved telefonopkald før inklusion)
  • Patienten behersker ikke det franske sprog
  • Person under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorer eller retssikkerhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk patientuddannelsesprogram
Alle inkluderede patienter vil følge et terapeutisk patientuddannelsesprogram dedikeret til den arvelige ikthyose og ved hjælp af en webapplikation, WebIchtyose
Andet: Terapeutisk patientuddannelsesprogram
WebIchtyose er et specifikt terapeutisk patientuddannelsesprogram for patienter med arvelig iktyose, rettet mod hver enkelt patients problemer ved hjælp af en personlig opfølgning og en konstant interaktion mellem patienten og det pædagogiske team.
Andre navne:
  • WebIchtyose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global brug
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af patienter, der har brugt "WebIchtyose"-applikationen i mindst 8 timer i løbet af 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret brug i hvert domæne (uddannelsessessioner)
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikationen bruger tid af patienten til gruppe- og individuelle undervisningssessioner
6 måneder
Fraktioneret brug i hvert domæne (kontinuerlig pædagogisk opfølgning)
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose" applikation bruger tid af patienten til den løbende pædagogiske opfølgning
6 måneder
Delvis brug i hvert domæne (konsultation)
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikationen bruger tid af patienten til at konsultere området "Frequently Asked Questions" og patientinformationsdokumenter, der er tilgængelige på applikationen
6 måneder
Delvis brug i hvert domæne (spørgeskemaer)
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikationen bruger tid af patienten til at udfylde spørgeskemaerne
6 måneder
Delvis brug i hvert domæne
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikationen bruger tid af patienten til gruppe- og individuelle undervisningssessioner, den løbende pædagogiske opfølgning, konsultation af området "Frequently Asked Questions" og patientinformationsdokumenter, der er tilgængelige på ansøgningen
6 måneder
Vanskeligheder ved individuel ansøgningsregistrering
Tidsramme: Baseline
Vanskeligheder ved registrering spørgeskema udfyldt for hver patient i fællesskab af patienten og det pædagogiske team ved afslutningen af ​​det ansigt-til-ansigt inklusionsbesøg
Baseline
Vanskeligheder ved brug i hverdagen af ​​patienten
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema udfyldt for hver patient i fællesskab af patienten ved afslutningen af ​​programmet
6 måneder
Antal udvekslinger
Tidsramme: 3 måneder og 5 måneder
Antal nødvendige udvekslinger mellem det pædagogiske team og patienten for at fastsætte en dato for gennemførelsen af ​​de individuelle undervisningssessioner
3 måneder og 5 måneder
Responstid
Tidsramme: 6 måneder
Pædagogisk teams responstid efter henvendelse fra patienten som led i den pædagogiske opfølgning
6 måneder
Antal relanceringer
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Hvor mange gange sygeplejersken relancerer patienten for at få vurderingsspørgeskemaerne
2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Antal ikke-modtagne spørgeskemaer
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Antal ikke-modtagne spørgeskemaer efter relancering
2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Antal tabte til opfølgende patienter
Tidsramme: 9 måneder
Antal tabte til opfølgende patienter
9 måneder
Patient accept
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabilitetsspørgeskema skal udfyldes af patienten
6 måneder
Pædagogisk team acceptable
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema om acceptabilitet skal udfyldes af hvert medlem af uddannelsesteamet
6 måneder
Tiltrækningskraft
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema om applikationstiltrækning udfyldt af patienten
6 måneder
Livskvalitet før og efter behandling
Tidsramme: Inklusion, 6 måneder og 9 måneder
Livskvalitetsspørgeskema for arvelig iktyose (IQoL-32)
Inklusion, 6 måneder og 9 måneder
Selvvurdering af kutan sværhedsgrad
Tidsramme: Inklusion og 6 måneder
Selvevaluering af kutan sværhedsgrad i henhold til en analog visuel skala for smerte, kløe, erytem, ​​squama
Inklusion og 6 måneder
Viden om sygdom og behandlinger
Tidsramme: Inklusion og 6 måneder
Spørgeskema med viden om sygdom og behandlinger
Inklusion og 6 måneder
Egenomsorgsfærdigheder
Tidsramme: Inklusion og 6 måneder
Spørgeskema over egenomsorgsfærdigheder
Inklusion og 6 måneder
Selvværd
Tidsramme: Inklusion og 6 måneder
Spørgeskema om selvværd: Rosenberg-skalaen. For hvert punkt i spørgeskemaet er modalitetssvarene: 1 (helt uenig), 2 (helt uenig), 3 (helt enig) og 4 (helt uenig). Den samlede score (/ 40) beregnes ved at tilføje de opnåede score for hvert emne.
Inklusion og 6 måneder
Mestringsskala
Tidsramme: Inklusion og 6 måneder
Håndtering af helbredsskader og problem (Endler 1998). For hvert punkt i spørgeskemaet er modalitetssvarene: 1 (slet ikke), 2 (lidt), 3 (moderat), 4 (ofte) og 5 (meget). Den samlede score (/ 160) beregnes ved at tilføje de opnåede score for hvert emne.
Inklusion og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/16/8765

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iktyose

Kliniske forsøg med Terapeutisk patientuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner