Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk utdanning ved hjelp av en Internett-applikasjon i arvelig iktyose (e-ETPichtyose)

11. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Evaluering av gjennomførbarheten og effekten av terapeutiske opplæringsøkter ved bruk av en internettapplikasjon ved arvelig iktyose

Hovedformålet er å evaluere gjennomførbarheten (global bruk) av et terapeutisk pasientopplæringsprogram ved bruk av en spesifikk nettapplikasjon hos pasienter med arvelig iktyose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU TOULOUSE, Hôpital Larrey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med arvelig iktyose, i henhold til klassifiseringen etablert under konsensuskonferansen i 2009
  • Hvem har gitt sitt informerte samtykkeskjema
  • Hvem er tilsluttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som allerede har deltatt i et terapeutisk pasientopplæringsprogram for arvelig iktyose
  • Kan ikke koble til eller bruke et dataverktøy
  • Umulig å være tilstede på den eneste møtet ansikt til ansikt
  • Pasient som ikke er tilgjengelig for den kollektive undervisningsøkten
  • Pasient med liten eller ingen motivasjon til å følge et terapeutisk pasientopplæringsprogram (motivasjon evaluert av utdanningsteamet ved telefonsamtale før inkludering)
  • Pasienten behersker ikke det franske språket
  • Person under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorer eller rettssikkerhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapeutisk pasientopplæringsprogram
Alle inkluderte pasienter vil følge et terapeutisk pasientopplæringsprogram dedikert til arvelig iktyose og bruke en nettapplikasjon, WebIchtyose
Annen: Terapeutisk pasientopplæringsprogram
WebIchtyose er et spesifikt terapeutisk pasientopplæringsprogram for pasienter med arvelig iktyose rettet mot problemene til hver enkelt pasient ved hjelp av en personlig oppfølging og en konstant interaksjon mellom pasienten og det pedagogiske teamet
Andre navn:
  • WebIchtyose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global bruk
Tidsramme: 6 måneder
prosentandel av pasienter som har brukt "WebIchtyose"-applikasjonen i minst 8 timer i løpet av 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert bruk i hvert domene (pedagogiske økter)
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikasjonen bruker tid av pasienten til gruppe- og individuelle undervisningsøkter
6 måneder
Fraksjonert bruk i hvert domene (kontinuerlig pedagogisk oppfølging)
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikasjonen bruker tid av pasienten til den kontinuerlige pedagogiske oppfølgingen
6 måneder
Delvis bruk i hvert domene (konsultasjon)
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikasjonen bruker tid av pasienten til konsultasjon av "Frequently Asked Questions"-området og av pasientinformasjonsdokumenter som er gjort tilgjengelig på applikasjonen
6 måneder
Delvis bruk i hvert domene (spørreskjemaer)
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikasjonen bruker tid av pasienten for å fylle ut spørreskjemaene
6 måneder
Fraksjonert bruk i hvert domene
Tidsramme: 6 måneder
"WebIchtyose"-applikasjonen bruker tid av pasienten til gruppe- og individuelle undervisningsøkter, den kontinuerlige pedagogiske oppfølgingen, konsultasjon av området "Frequently Asked Questions" og pasientinformasjonsdokumenter som er gjort tilgjengelig på applikasjonen
6 måneder
Vanskeligheter med individuell søknadsregistrering
Tidsramme: Grunnlinje
Vanskeligheter med registreringsspørreskjema utfylt for hver pasient i fellesskap av pasienten og det pedagogiske teamet ved slutten av inkluderingsbesøket ansikt til ansikt
Grunnlinje
Vanskeligheter med bruk i hverdagen av pasienten
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema utfylt for hver pasient i fellesskap av pasienten ved slutten av programmet
6 måneder
Antall utvekslinger
Tidsramme: 3 måneder og 5 måneder
Antall utvekslinger nødvendig mellom det pedagogiske teamet og pasienten for å sette en dato for gjennomføringen av de individuelle pedagogiske øktene
3 måneder og 5 måneder
Responstid
Tidsramme: 6 måneder
Responstid til pedagogisk team etter forespørsel fra pasient som del av pedagogisk oppfølging
6 måneder
Antall relanseringer
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Hvor mange ganger sykepleieren relanserer pasienten for å få tak i vurderingsspørreskjemaene
2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Antall ikke-mottatte spørreskjemaer
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Antall ikke-mottatte spørreskjemaer etter relansering
2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
Antall tapte til oppfølgingspasienter
Tidsramme: 9 måneder
Antall tapte til oppfølgingspasienter
9 måneder
Pasientens aksept
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabilitetsspørreskjema skal fylles ut av pasienten
6 måneder
Aksept av pedagogisk team
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabilitetsspørreskjema som skal fylles ut av hvert medlem av utdanningsteamet
6 måneder
Attraktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema for søknadens attraktivitet utfylt av pasienten
6 måneder
Livskvalitet før og etter behandling
Tidsramme: Inkludering, 6 måneder og 9 måneder
Livskvalitetsspørreskjema for arvelig iktyose (IQoL-32)
Inkludering, 6 måneder og 9 måneder
Egenvurdering av kutan alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inkludering og 6 måneder
Egenvurdering av kutan alvorlighetsgrad i henhold til en analog visuell skala for smerte, kløe, erytem, ​​squama
Inkludering og 6 måneder
Kunnskap om sykdom og behandlinger
Tidsramme: Inkludering og 6 måneder
Spørreskjema med kunnskap om sykdom og behandlinger
Inkludering og 6 måneder
Egenomsorgsferdigheter
Tidsramme: Inkludering og 6 måneder
Spørreskjema over egenomsorgsferdigheter
Inkludering og 6 måneder
Selvtillit
Tidsramme: Inkludering og 6 måneder
Spørreskjema om selvfølelse: Rosenberg-skalaen. For hvert punkt i spørreskjemaet er modalitetssvarene: 1 (helt uenig), 2 (helt uenig), 3 (helt enig) og 4 (helt uenig). Den totale poengsummen (/ 40) beregnes ved å legge til poengsummene oppnådd for hvert element.
Inkludering og 6 måneder
Mestringsskala
Tidsramme: Inkludering og 6 måneder
Mestring av helseskader og problem (Endler 1998). For hvert element i spørreskjemaet er modalitetssvarene: 1 (ikke i det hele tatt), 2 (litt), 3 (moderat), 4 (ofte) og 5 (mye). Totalpoengsum (/ 160) beregnes ved å legge til poengsummene oppnådd for hvert element.
Inkludering og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/16/8765

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iktyose

Kliniske studier på Terapeutisk pasientopplæringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere