Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická výchova s ​​využitím internetové aplikace u dědičné ichtyózy (e-ETPichtyose)

11. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení proveditelnosti a efektu sezení terapeutické výchovy pomocí internetové aplikace u dědičné ichtyózy

Hlavním účelem je zhodnotit proveditelnost (globální využití) terapeutického edukačního programu pacientů pomocí specifické webové aplikace u pacientů s dědičnou ichtyózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s dědičnou ichtyózou podle klasifikace stanovené během konsensuální konference v roce 2009
  • Kdo dal svůj informovaný souhlas
  • Kdo je členem systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se již zúčastnil terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty s dědičnou ichtyózou
  • Nelze se připojit nebo použít počítačový nástroj
  • Nemožnost být přítomen jedinému osobnímu sezení
  • Pacient, který není k dispozici pro kolektivní edukační sezení
  • Pacient s malou nebo žádnou motivací k absolvování terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty (motivace vyhodnocena edukačním týmem telefonicky před zařazením)
  • Pacient neovládá francouzský jazyk
  • Osoba pod právní ochranou (opatrovník, kurátoři nebo ochrana spravedlnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program vzdělávání terapeutických pacientů
Všichni zahrnutí pacienti budou následovat program terapeutického vzdělávání pacientů věnovaný dědičné ichtyóze a využívající webovou aplikaci WebIchtyose
Jiný: Program terapeutického vzdělávání pacientů
WebIchtyose je specifický terapeutický vzdělávací program pro pacienty s dědičnou ichtyózou zaměřený na problémy každého pacienta prostřednictvím personalizovaného sledování a neustálé interakce mezi pacientem a edukačním týmem.
Ostatní jména:
  • WebIchtyose

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální použití
Časové okno: 6 měsíců
procento pacientů, kteří používali aplikaci „WebIchtyose“ po dobu alespoň 8 hodin během 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Částečné použití v každé doméně (vzdělávací relace)
Časové okno: 6 měsíců
Aplikace "WebIchtyose" využívá čas pacienta pro skupinová a individuální edukační sezení
6 měsíců
Částečné použití v každé doméně (nepřetržité vzdělávací sledování)
Časové okno: 6 měsíců
Aplikace "WebIchtyose" využívá čas pacienta pro průběžné edukační sledování
6 měsíců
Zlomkové použití v každé doméně (konzultace)
Časové okno: 6 měsíců
Aplikace „WebIchtyose“ využívá čas pacienta pro konzultaci oblasti „Často kladené otázky“ a dokumentů s informacemi pro pacienta, které jsou k dispozici v aplikaci
6 měsíců
Zlomkové použití v každé doméně (dotazníky)
Časové okno: 6 měsíců
Aplikace "WebIchtyose" využívá čas pacienta pro vyplňování dotazníků
6 měsíců
Zlomkové použití v každé doméně
Časové okno: 6 měsíců
Aplikace „WebIchtyose“ využívá čas pacienta pro skupinová a individuální edukační sezení, průběžné edukační sledování, konzultace oblasti „Často kladené otázky“ a informační dokumenty pro pacienty dostupné v aplikaci
6 měsíců
Obtížnost registrace jednotlivých žádostí
Časové okno: Základní linie
Obtížnost registračního dotazníku vyplněného pro každého pacienta společně pacientem a edukačním týmem na konci inkluzivní návštěvy tváří v tvář
Základní linie
Obtíže použití v každodenním životě pacientem
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník vyplněný pro každého pacienta společně pacientem na konci programu
6 měsíců
Počet výměn
Časové okno: 3 měsíce a 5 měsíců
Počet výměn nutných mezi edukačním týmem a pacientem pro stanovení termínu konání jednotlivých edukačních sezení
3 měsíce a 5 měsíců
Doba odezvy
Časové okno: 6 měsíců
Doba odezvy edukačního týmu na žádost pacienta v rámci edukačního sledování
6 měsíců
Počet opětovných spuštění
Časové okno: 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
Kolikrát sestra znovu spustí pacienta, aby získala hodnotící dotazníky
2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
Počet neobdržených dotazníků
Časové okno: 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
Počet neobdržených dotazníků po opětovném spuštění
2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
Počet ztracených pacientů s následným sledováním
Časové okno: 9 měsíců
Počet ztracených pacientů s následným sledováním
9 měsíců
Přijatelnost pacientem
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník přijatelnosti, který vyplní pacient
6 měsíců
Přijatelnost pedagogického týmu
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník přijatelnosti, který vyplní každý člen vzdělávacího týmu
6 měsíců
Atraktivita
Časové okno: 6 měsíců
Pacientem vyplněný dotazník atraktivity aplikace
6 měsíců
Kvalita života před a po léčbě
Časové okno: Začlenění, 6 měsíců a 9 měsíců
Dotazník kvality života pro dědičnou ichtyózu (IQoL-32)
Začlenění, 6 měsíců a 9 měsíců
Sebehodnocení kožní závažnosti
Časové okno: Zařazení a 6 měsíců
Sebehodnocení kožní závažnosti podle analogické vizuální škály pro bolest, pruritus, erytém, šupinatost
Zařazení a 6 měsíců
Znalosti o nemoci a léčbě
Časové okno: Zařazení a 6 měsíců
Dotazník znalostí o nemoci a léčbě
Zařazení a 6 měsíců
Schopnosti sebeobsluhy
Časové okno: Zařazení a 6 měsíců
Dotazník dovedností sebeobsluhy
Zařazení a 6 měsíců
Sebevědomí
Časové okno: Zařazení a 6 měsíců
Dotazník o sebevědomí: Rosenbergova škála. Pro každou položku dotazníku jsou modality odpovědí: 1 (zcela nesouhlasím), 2 (zcela nesouhlasím), 3 (zcela souhlasím) a 4 (zcela nesouhlasím). Celkové skóre (/ 40) se vypočítá sečtením skóre získaných pro každou položku.
Zařazení a 6 měsíců
Copingová stupnice
Časové okno: Zařazení a 6 měsíců
Zvládání zdravotních zranění a problémů (Endler 1998). Pro každou položku dotazníku jsou modality odpovědí: 1 (vůbec ne), 2 (málo), 3 (středně), 4 (často) a 5 (hodně). Vypočítá se celkové skóre (/ 160). sečtením bodů získaných za každou položku.
Zařazení a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/16/8765

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ichtyóza

Klinické studie na Program terapeutického vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit