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Therapeutische Aufklärung mit Hilfe einer Internetanwendung bei hereditärer Ichthyose (e-ETPichtyose)

11. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung der Durchführbarkeit und Wirkung von therapeutischen Aufklärungssitzungen unter Verwendung einer Internetanwendung bei hereditärer Ichthyose

Hauptzweck ist die Evaluierung der Machbarkeit (globaler Einsatz) eines therapeutischen Patientenschulungsprogramms unter Verwendung einer spezifischen Webanwendung bei Patienten mit hereditärer Ichthyose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit hereditärer Ichthyose gemäß der während der Konsensuskonferenz 2009 festgelegten Klassifikation
  • Wer hat seine Einverständniserklärung abgegeben
  • Wer ist einem Sozialversicherungssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der bereits an einer therapeutischen Patientenaufklärung zur hereditären Ichthyose teilgenommen hat
  • Ein Computertool kann nicht verbunden oder verwendet werden
  • Unmöglichkeit, bei der einzigen Präsenzsitzung anwesend zu sein
  • Patient, der für die gemeinsame Aufklärungssitzung nicht zur Verfügung steht
  • Patient mit geringer oder keiner Motivation, an einem therapeutischen Patientenschulungsprogramm teilzunehmen (Motivation durch das Schulungsteam per Telefonanruf vor der Aufnahme evaluiert)
  • Patient, der die französische Sprache nicht beherrscht
  • Rechtsschutzberechtigte (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtspfleger)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zur therapeutischen Patientenaufklärung
Alle eingeschlossenen Patienten absolvieren ein therapeutisches Patientenaufklärungsprogramm, das sich der erblichen Ichthyose widmet und eine Webanwendung, WebIchtyose, verwendet
Sonstiges: Therapeutisches Patientenschulungsprogramm
WebIchtyose ist ein spezifisches therapeutisches Patientenschulungsprogramm für Patienten mit hereditärer Ichthyose, das auf die Probleme jedes Patienten durch eine personalisierte Nachsorge und eine ständige Interaktion zwischen dem Patienten und dem Schulungsteam abzielt
Andere Namen:
  • WebIchtyose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Einsatz
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten, die die Anwendung „WebIchtyose“ während 6 Monaten mindestens 8 Stunden lang verwendet haben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteilige Nutzung in jeder Domäne (Bildungssitzungen)
Zeitfenster: 6 Monate
Nutzungszeit der Anwendung „WebIchtyose“ durch den Patienten für Gruppen- und Einzelschulungen
6 Monate
Anteilige Nutzung in jedem Bereich (kontinuierliche Weiterbildung)
Zeitfenster: 6 Monate
Nutzungszeit der Anwendung „WebIchtyose“ durch den Patienten für die kontinuierliche pädagogische Nachsorge
6 Monate
Anteilige Nutzung in jeder Domäne (Beratung)
Zeitfenster: 6 Monate
„WebIchtyose“-Anwendung Nutzungszeit durch den Patienten für die Konsultation des Bereichs „Häufig gestellte Fragen“ und der in der Anwendung bereitgestellten Patienteninformationsdokumente
6 Monate
Anteilige Nutzung in jeder Domäne (Fragebögen)
Zeitfenster: 6 Monate
Nutzungsdauer der Anwendung „WebIchtyose“ durch den Patienten zum Ausfüllen der Fragebögen
6 Monate
Anteilige Nutzung in jeder Domäne
Zeitfenster: 6 Monate
Nutzungszeit der Anwendung „WebIchtyose“ durch den Patienten für Gruppen- und Einzelaufklärungssitzungen, die kontinuierliche Nachbereitung der Aufklärung, die Konsultation des Bereichs „Häufig gestellte Fragen“ und der über die Anwendung bereitgestellten Patienteninformationsdokumente
6 Monate
Schwierigkeit der individuellen Anwendungsregistrierung
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Schwierigkeit der Registrierung, der für jeden Patienten gemeinsam vom Patienten und dem Schulungsteam am Ende des persönlichen Inklusionsbesuchs ausgefüllt wird
Grundlinie
Schwierigkeiten bei der Anwendung im Alltag durch den Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen, der am Ende des Programms von den Patienten gemeinsam für jeden Patienten ausgefüllt wird
6 Monate
Anzahl der Wechsel
Zeitfenster: 3 Monate und 5 Monate
Anzahl der notwendigen Gespräche zwischen dem Schulungsteam und dem Patienten, um einen Termin für die Durchführung der einzelnen Schulungssitzungen festzulegen
3 Monate und 5 Monate
Reaktionszeit
Zeitfenster: 6 Monate
Reaktionszeit des pädagogischen Teams auf eine Anfrage des Patienten im Rahmen der pädagogischen Nachsorge
6 Monate
Anzahl der Neustarts
Zeitfenster: 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
Wie oft die Pflegekraft den Patienten neu startet, um die Bewertungsfragebögen zu erhalten
2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
Anzahl nicht erhaltener Fragebögen
Zeitfenster: 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
Anzahl nicht erhaltener Fragebögen nach Relaunch
2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
Anzahl der an Follow-up-Patienten verlorenen Patienten
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der an Follow-up-Patienten verlorenen Patienten
9 Monate
Patientenakzeptanz
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptanzfragebogen, der vom Patienten ausgefüllt werden muss
6 Monate
Akzeptanz des Bildungsteams
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptanzfragebogen, der von jedem Mitglied des Bildungsteams auszufüllen ist
6 Monate
Attraktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen zur Bewerbungsattraktivität
6 Monate
Lebensqualität vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Inklusion, 6 Monate und 9 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität bei hereditärer Ichthyose (IQoL-32)
Inklusion, 6 Monate und 9 Monate
Selbsteinschätzung der Hautausprägung
Zeitfenster: Aufnahme und 6 Monate
Selbsteinschätzung der Hautausprägung nach einer analogen visuellen Skala für Schmerzen, Pruritus, Erythem, Squama
Aufnahme und 6 Monate
Wissen über Krankheiten und Behandlungen
Zeitfenster: Aufnahme und 6 Monate
Fragebogen zum Wissen über Krankheiten und Behandlungen
Aufnahme und 6 Monate
Fähigkeiten zur Selbstfürsorge
Zeitfenster: Aufnahme und 6 Monate
Fragebogen zur Selbstfürsorgekompetenz
Aufnahme und 6 Monate
Selbstachtung
Zeitfenster: Aufnahme und 6 Monate
Fragebogen zum Selbstwertgefühl: Rosenberg-Skala. Für jeden Punkt des Fragebogens lauten die Modalitätsantworten: 1 (stimme überhaupt nicht zu), 2 (stimme überhaupt nicht zu), 3 (stimme ziemlich zu) und 4 (stimme überhaupt nicht zu). Die Gesamtpunktzahl (/ 40) wird berechnet, indem die für jedes Element erzielten Punktzahlen addiert werden.
Aufnahme und 6 Monate
Bewältigungsskala
Zeitfenster: Aufnahme und 6 Monate
Umgang mit gesundheitlichen Verletzungen und Problemen (Endler 1998). Für jedes Item des Fragebogens lauten die Modalitätsantworten: 1 (überhaupt nicht), 2 (ein wenig), 3 (mäßig), 4 (oft) und 5 (sehr). Die Gesamtpunktzahl (/ 160) wird berechnet indem Sie die für jedes Element erzielten Punktzahlen addieren.
Aufnahme und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/16/8765

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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