Educación Terapéutica Utilizando una Aplicación de Internet en Ictiosis Hereditaria (e-ETPichtyose)
11 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluación de la Viabilidad y Efecto de Sesiones de Educación Terapéutica Utilizando una Aplicación de Internet en Ictiosis Hereditaria
El objetivo principal es evaluar la viabilidad (uso global) de un programa de educación terapéutica del paciente mediante una aplicación web específica en pacientes con ictiosis hereditaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse, Hôpital Larrey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con ictiosis hereditaria, según la clasificación establecida en la conferencia de consenso de 2009
- Quién ha dado su formulario de consentimiento informado
- Quién está afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente que ya ha participado en un programa de educación terapéutica del paciente para la ictiosis hereditaria
- No se puede conectar o utilizar una herramienta informática
- Imposibilidad de estar presente en la única sesión presencial
- Paciente que no está disponible para la sesión educativa colectiva
- Paciente con poca o ninguna motivación para seguir un programa de educación terapéutica del paciente (motivación evaluada por el equipo educativo mediante llamada telefónica antes de la inclusión)
- Paciente que no domina el idioma francés.
- Persona bajo tutela legal (tutela, curadores o salvaguarda de justicia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Educación Terapéutica del Paciente
Todos los pacientes incluidos seguirán un programa de educación terapéutica para el paciente dedicado a la ictiosis hereditaria y utilizarán una aplicación web, WebIchtyose.
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WebIchtyose es un programa de educación terapéutica del paciente específico para pacientes con Ictiosis hereditaria dirigido a los problemas de cada paciente mediante un seguimiento personalizado y una interacción constante entre el paciente y el equipo educativo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso mundial
Periodo de tiempo: 6 meses
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porcentaje de pacientes que han utilizado la aplicación "WebIchtyose" durante al menos 8 horas durante 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso fraccionado en cada dominio (sesiones educativas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de uso de la aplicación "WebIchtyose" por parte del paciente para sesiones educativas grupales e individuales
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6 meses
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Uso fraccionado en cada dominio (seguimiento educativo continuo)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de uso de la aplicación "WebIchtyose" por parte del paciente para el seguimiento educativo continuo
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6 meses
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Uso fraccionado en cada dominio (consultar)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de uso de la aplicación "WebIchtyose" por parte del paciente para la consulta del área de "Preguntas frecuentes" y de los documentos de información del paciente disponibles en la aplicación
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6 meses
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Uso fraccionado en cada dominio (cuestionarios)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de uso de la aplicación "WebIchtyose" por parte del paciente para el llenado de los cuestionarios
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6 meses
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Uso fraccional en cada dominio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de uso de la aplicación "WebIchtyose" por parte del paciente para sesiones educativas grupales e individuales, el seguimiento educativo continuo, la consulta del área de "Preguntas frecuentes" y de los documentos de información del paciente disponibles en la aplicación.
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6 meses
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Dificultad de registro de solicitudes individuales
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de dificultad de registro cumplimentado para cada paciente conjuntamente por el paciente y el equipo educativo al final de la visita presencial de inclusión
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Base
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Dificultades de uso en la vida cotidiana por parte del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario completado para cada paciente conjuntamente por el paciente al final del programa
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6 meses
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Número de intercambios
Periodo de tiempo: 3 meses y 5 meses
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Número de intercambios necesarios entre el equipo educativo y el paciente para fijar una fecha para la realización de las sesiones educativas individuales
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3 meses y 5 meses
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo de respuesta del equipo educativo ante una solicitud del paciente como parte del seguimiento educativo
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6 meses
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Número de relanzamientos
Periodo de tiempo: 2 meses, 4 meses y 6 meses
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Cuántas veces la enfermera relanza al paciente para obtener los cuestionarios de valoración
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2 meses, 4 meses y 6 meses
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Número de cuestionarios no recibidos
Periodo de tiempo: 2 meses, 4 meses y 6 meses
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Número de cuestionarios no recibidos después del relanzamiento
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2 meses, 4 meses y 6 meses
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Número de pacientes perdidos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de pacientes perdidos en el seguimiento
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9 meses
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Aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de aceptabilidad a cumplimentar por el paciente
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6 meses
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Aceptabilidad del equipo educativo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de aceptabilidad a cumplimentar por cada miembro del equipo educativo
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6 meses
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Atractivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de atractivo de la aplicación completado por el paciente
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6 meses
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Calidad de vida antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: Inclusión, 6 meses y 9 meses
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Cuestionario de calidad de vida para la ictiosis hereditaria (IQoL-32)
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Inclusión, 6 meses y 9 meses
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Autoevaluación de la gravedad cutánea
Periodo de tiempo: Inclusión y 6 meses
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Autoevaluación de la gravedad cutánea según escala visual analógica de dolor, prurito, eritema, escamas
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Inclusión y 6 meses
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Conocimientos sobre enfermedades y tratamientos.
Periodo de tiempo: Inclusión y 6 meses
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Cuestionario de conocimientos sobre enfermedades y tratamientos
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Inclusión y 6 meses
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Habilidades de autocuidado
Periodo de tiempo: Inclusión y 6 meses
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Cuestionario de habilidades de autocuidado
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Inclusión y 6 meses
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Autoestima
Periodo de tiempo: Inclusión y 6 meses
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Cuestionario sobre autoestima: Escala de Rosenberg.
Para cada ítem del cuestionario, las modalidades de respuesta son: 1 (totalmente en desacuerdo), 2 (bastante en desacuerdo), 3 (bastante de acuerdo) y 4 (totalmente en desacuerdo).
La puntuación total (/ 40) se calcula sumando las puntuaciones obtenidas en cada ítem.
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Inclusión y 6 meses
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Escala de afrontamiento
Periodo de tiempo: Inclusión y 6 meses
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Afrontamiento de lesiones y problemas de salud (Endler 1998).
Para cada ítem del cuestionario, las respuestas de la modalidad son: 1 (nada), 2 (poco), 3 (moderadamente), 4 (a menudo) y 5 (mucho). Se calcula la puntuación total (/ 160). sumando las puntuaciones obtenidas para cada ítem.
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Inclusión y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/16/8765
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .