Education thérapeutique à l'aide d'une application Internet dans l'ichtyose héréditaire (e-ETPichtyose)
11 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation de la faisabilité et de l'effet des séances d'éducation thérapeutique à l'aide d'une application Internet dans l'ichtyose héréditaire
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité (utilisation globale) d'un programme d'éducation thérapeutique du patient à l'aide d'une application web spécifique chez les patients atteints d'ichtyose héréditaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- CHU TOULOUSE, Hôpital Larrey
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'ichtyose héréditaire, selon la classification établie lors de la conférence de consensus de 2009
- Qui a donné son formulaire de consentement éclairé
- Qui est affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà participé à un programme d'éducation thérapeutique du patient pour l'ichtyose héréditaire
- Impossible de se connecter ou d'utiliser un outil informatique
- Impossibilité d'être présent à la seule séance en présentiel
- Patient non disponible pour la séance éducative collective
- Patient peu ou pas motivé pour suivre un programme d'éducation thérapeutique du patient (motivation évaluée par l'équipe éducative par appel téléphonique avant inclusion)
- Patient ne maîtrisant pas la langue française
- Personne sous protection légale (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'éducation thérapeutique des patients
Tous les patients inclus suivront un programme d'éducation thérapeutique du patient dédié à l'ichtyose héréditaire et utilisant une application web, WebIchtyose.
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WebIchtyose est un programme d'éducation thérapeutique spécifique pour les patients atteints d'ichtyose héréditaire ciblant les problèmes de chaque patient au moyen d'un suivi personnalisé et d'une interaction constante entre le patient et l'équipe éducative
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation mondiale
Délai: 6 mois
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pourcentage de patients ayant utilisé l'application "WebIchtyose" pendant au moins 8 heures pendant 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation fractionnée dans chaque domaine (sessions éducatives)
Délai: 6 mois
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Temps d'utilisation de l'application "WebIchtyose" par le patient pour des séances d'éducation collectives et individuelles
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6 mois
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Utilisation fractionnée dans chaque domaine (suivi pédagogique continu)
Délai: 6 mois
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Temps d'utilisation de l'application "WebIchtyose" par le patient pour le suivi éducatif continu
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6 mois
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Utilisation fractionnée dans chaque domaine (consultation)
Délai: 6 mois
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Temps d'utilisation de l'application "WebIchtyose" par le patient pour la consultation de l'espace "Foire Aux Questions" et des documents d'information patient mis à disposition sur l'application
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6 mois
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Utilisation fractionnée dans chaque domaine (questionnaires)
Délai: 6 mois
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Temps d'utilisation de l'application "WebIchtyose" par le patient pour le remplissage des questionnaires
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6 mois
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Utilisation fractionnée dans chaque domaine
Délai: 6 mois
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Temps d'utilisation de l'application "WebIchtyose" par le patient pour les séances éducatives collectives et individuelles, le suivi pédagogique continu, la consultation de l'espace "Foire Aux Questions" et des documents d'information patients mis à disposition sur l'application
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6 mois
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Difficulté d'enregistrement des candidatures individuelles
Délai: Ligne de base
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Questionnaire de difficulté d'inscription complété pour chaque patient conjointement par le patient et l'équipe éducative à l'issue de la visite d'inclusion en face à face
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Ligne de base
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Difficultés d'utilisation au quotidien par le patient
Délai: 6 mois
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Questionnaire rempli pour chaque patient conjointement par le patient à la fin du programme
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6 mois
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Nombre d'échanges
Délai: 3 mois et 5 mois
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Nombre d'échanges nécessaires entre l'équipe éducative et le patient pour fixer une date de déroulement des séances éducatives individuelles
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3 mois et 5 mois
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Temps de réponse
Délai: 6 mois
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Temps de réponse de l'équipe éducative suite à une demande du patient dans le cadre du suivi éducatif
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6 mois
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Nombre de relances
Délai: 2 mois, 4 mois et 6 mois
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Combien de fois l'infirmier relance le patient pour obtenir les questionnaires d'évaluation
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2 mois, 4 mois et 6 mois
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Nombre de questionnaires non reçus
Délai: 2 mois, 4 mois et 6 mois
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Nombre de questionnaires non reçus après relance
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2 mois, 4 mois et 6 mois
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Nombre de patients perdus de vue
Délai: 9 mois
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Nombre de patients perdus de vue
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9 mois
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Acceptabilité des patients
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'acceptabilité à remplir par le patient
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6 mois
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Acceptabilité de l'équipe éducative
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'acceptabilité à remplir par chaque membre de l'équipe éducative
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6 mois
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Attraction
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'attractivité de la candidature rempli par le patient
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6 mois
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Qualité de vie avant et après traitement
Délai: Inclusion, 6 mois et 9 mois
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Questionnaire de qualité de vie pour l'ichtyose héréditaire (IQoL-32)
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Inclusion, 6 mois et 9 mois
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Auto-évaluation de la sévérité cutanée
Délai: Inclusion et 6 mois
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Auto-évaluation de la sévérité cutanée selon une échelle visuelle analogique de douleur, prurit, érythème, squames
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Inclusion et 6 mois
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Connaissance de la maladie et des traitements
Délai: Inclusion et 6 mois
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Questionnaire de connaissances sur la maladie et les traitements
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Inclusion et 6 mois
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Compétences en soins personnels
Délai: Inclusion et 6 mois
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Questionnaire sur les compétences d'auto-soin
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Inclusion et 6 mois
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Amour propre
Délai: Inclusion et 6 mois
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Questionnaire sur l'estime de soi : échelle de Rosenberg.
Pour chaque item du questionnaire, les réponses modales sont : 1 (totalement en désaccord), 2 (plutôt en désaccord), 3 (plutôt d'accord) et 4 (totalement en désaccord).
La note totale (/ 40) est calculée en additionnant les notes obtenues pour chaque item.
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Inclusion et 6 mois
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Échelle d'adaptation
Délai: Inclusion et 6 mois
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Faire face aux blessures et aux problèmes de santé (Endler 1998).
Pour chaque item du questionnaire, les réponses de modalité sont : 1 (pas du tout), 2 (un peu), 3 (moyennement), 4 (souvent) et 5 (beaucoup). Le score total (/160) est calculé en additionnant les scores obtenus pour chaque item.
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Inclusion et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Première publication (Réel)
21 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/16/8765
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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