Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk utbildning med hjälp av en internetapplikation vid ärftlig iktyos (e-ETPichtyose)

11 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Utvärdering av genomförbarheten och effekten av terapeutiska utbildningssessioner med hjälp av en internetapplikation vid ärftlig iktyos

Huvudsyftet är att utvärdera genomförbarheten (global användning) av ett terapeutiskt patientutbildningsprogram med hjälp av en specifik webbapplikation hos patienter med ärftlig iktyos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse, Hôpital Larrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med ärftlig iktyos, enligt den klassificering som fastställdes under 2009 års konsensuskonferens
  • Vem har gett sitt informerade samtycke
  • Vem är ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient som redan har deltagit i ett terapeutiskt patientutbildningsprogram för ärftlig iktyos
  • Det går inte att ansluta eller använda ett datorverktyg
  • Omöjlighet att vara närvarande vid den enda sessionen ansikte mot ansikte
  • Patient som inte är tillgänglig för det kollektiva utbildningstillfället
  • Patient med liten eller ingen motivation att följa ett terapeutiskt patientutbildningsprogram (motivation utvärderad av utbildningsteamet via telefonsamtal före inkludering)
  • Patienten behärskar inte det franska språket
  • Person under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorer eller rättsskydd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapeutisk patientutbildningsprogram
Alla inkluderade patienter kommer att följa ett terapeutiskt patientutbildningsprogram dedikerat till den ärftliga iktyosen och med hjälp av en webbapplikation, WebIchtyose
Övrig: Terapeutisk patientutbildningsprogram
WebIchtyose är ett specifikt terapeutiskt patientutbildningsprogram för patienter med ärftlig iktyos som riktar in sig på varje patients problem genom en personlig uppföljning och en ständig interaktion mellan patienten och utbildningsteamet
Andra namn:
  • WebIchtyose

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global användning
Tidsram: 6 månader
procent av patienterna som har använt "WebIchtyose"-applikationen i minst 8 timmar under 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delvis användning i varje domän (utbildningssessioner)
Tidsram: 6 månader
"WebIchtyose"-applikationen använder tid av patienten för grupp- och individuella utbildningssessioner
6 månader
Fraktionerad användning i varje domän (kontinuerlig pedagogisk uppföljning)
Tidsram: 6 månader
"WebIchtyose"-applikationen använder tid av patienten för den kontinuerliga pedagogiska uppföljningen
6 månader
Delvis användning i varje domän (konsultation)
Tidsram: 6 månader
"WebIchtyose"-applikationen använder tid av patienten för konsultation av området "Frequently Asked Questions" och patientinformationsdokument som görs tillgängliga på applikationen
6 månader
Delvis användning i varje domän (frågeformulär)
Tidsram: 6 månader
"WebIchtyose"-applikationen använder tid av patienten för att fylla i frågeformulären
6 månader
Fraktionerad användning i varje domän
Tidsram: 6 månader
"WebIchtyose"-applikationen använder tid av patienten för grupp- och individuella utbildningssessioner, den kontinuerliga pedagogiska uppföljningen, konsultationen av området "Frequently Asked Questions" och patientinformationsdokument som görs tillgängliga på applikationen
6 månader
Svårighet att registrera individuell ansökan
Tidsram: Baslinje
Svårighet att registrera frågeformulär som fylls i för varje patient gemensamt av patienten och utbildningsteamet i slutet av inkluderingsbesöket ansikte mot ansikte
Baslinje
Svårigheter att använda i vardagen av patienten
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär fylls i för varje patient gemensamt av patienten i slutet av programmet
6 månader
Antal byten
Tidsram: 3 månader och 5 månader
Antal utbyten som krävs mellan utbildningsteamet och patienten för att fastställa ett datum för genomförandet av de individuella utbildningstillfällena
3 månader och 5 månader
Respons tid
Tidsram: 6 månader
Svarstid för utbildningsteamet efter förfrågan från patienten som en del av den pedagogiska uppföljningen
6 månader
Antal nylanseringar
Tidsram: 2 månader, 4 månader och 6 månader
Hur många gånger sjuksköterskan relanserar patienten för att få bedömningsformuläret
2 månader, 4 månader och 6 månader
Antal ej mottagna frågeformulär
Tidsram: 2 månader, 4 månader och 6 månader
Antal ej mottagna frågeformulär efter nylansering
2 månader, 4 månader och 6 månader
Antal förlorade till uppföljningspatienter
Tidsram: 9 månader
Antal förlorade till uppföljningspatienter
9 månader
Patientacceptans
Tidsram: 6 månader
Acceptabel frågeformulär som fylls i av patienten
6 månader
Acceptabelt pedagogiskt team
Tidsram: 6 månader
Enkät om acceptans som ska fyllas i av varje medlem i utbildningsteamet
6 månader
Attraktivitet
Tidsram: 6 månader
Enkät om attraktionskraft för applikationer ifyllt av patienten
6 månader
Livskvalitet före och efter behandling
Tidsram: Inklusion, 6 månader och 9 månader
Enkät om livskvalitet för ärftlig iktyos (IQoL-32)
Inklusion, 6 månader och 9 månader
Självbedömning av kutan svårighetsgrad
Tidsram: Inkludering och 6 månader
Självbedömning av kutan svårighetsgrad enligt en analog visuell skala för smärta, klåda, erytem, ​​squama
Inkludering och 6 månader
Kunskap om sjukdomar och behandlingar
Tidsram: Inkludering och 6 månader
Frågeformulär med kunskap om sjukdomar och behandlingar
Inkludering och 6 månader
Egenvårdsförmåga
Tidsram: Inkludering och 6 månader
Frågeformulär om egenvårdskompetens
Inkludering och 6 månader
Självkänsla
Tidsram: Inkludering och 6 månader
Frågeformulär om självkänsla: Rosenbergskalan. För varje punkt i enkäten är modalitetssvaren: 1 (inte instämmer helt), 2 (helt inte instämmer), 3 (helt instämmer) och 4 (helt inte instämmer). Den totala poängen (/ 40) beräknas genom att lägga till poängen som erhållits för varje objekt.
Inkludering och 6 månader
Coping skala
Tidsram: Inkludering och 6 månader
Att hantera hälsoskador och problem (Endler 1998). För varje punkt i frågeformuläret är modalitetssvaren: 1 (inte alls), 2 (lite), 3 (måttligt), 4 (ofta) och 5 (mycket). Totalpoängen (/ 160) beräknas genom att lägga till poängen som erhållits för varje objekt.
Inkludering och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/16/8765

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Iktyos

Kliniska prövningar på Terapeutisk patientutbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera