유전성 어린선에서 인터넷 응용을 이용한 치료 교육 (e-ETPichtyose)
2024년 4월 11일 업데이트: University Hospital, Toulouse
유전성 어린선에서 인터넷 응용 프로그램을 이용한 치료 교육의 타당성 및 효과 평가
주요 목적은 유전성 어린선 환자에서 특정 웹 애플리케이션을 사용하는 치료 환자 교육 프로그램의 타당성(글로벌 사용)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse, Hôpital Larrey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2009 컨센서스 회의에서 확립된 분류에 따른 유전성 어린선 환자
- 정보에 입각한 동의서를 제공한 사람
- 사회보장제도에 가입되어 있는 사람
제외 기준:
- 유전성 어린선에 대한 치료 환자 교육 프로그램에 이미 참여한 환자
- 컴퓨터 도구를 연결하거나 사용할 수 없음
- 유일한 대면 세션에 참석할 수 없음
- 집합교육에 참석할 수 없는 환자
- 치료 환자 교육 프로그램을 따를 의욕이 거의 또는 전혀 없는 환자(포함하기 전에 전화로 교육 팀에서 동기를 평가함)
- 프랑스어를 마스터하지 못하는 환자
- 법적 보호를 받는 사람(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 환자 교육 프로그램
포함된 모든 환자는 유전성 어린선에 대한 치료 환자 교육 프로그램을 따르고 웹 애플리케이션인 WebIchtyose를 사용합니다.
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WebIchtyose는 개인화된 후속 조치 및 환자와 교육 팀 간의 지속적인 상호 작용을 통해 각 환자의 문제를 대상으로 하는 유전성 어린선 환자를 위한 특정 치료 환자 교육 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 사용
기간: 6 개월
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6개월 동안 최소 8시간 동안 "WebIchtyose" 애플리케이션을 사용한 환자 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 도메인(교육 세션)에서 부분 사용
기간: 6 개월
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그룹 및 개별 교육 세션에 대한 환자의 "WebIchtyose" 애플리케이션 사용 시간
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6 개월
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영역별 부분적 활용(지속적인 교육적 후속조치)
기간: 6 개월
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지속적인 교육적 후속 조치를 위한 환자의 "WebIchtyose" 애플리케이션 사용 시간
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6 개월
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도메인별 부분사용(협의)
기간: 6 개월
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"자주 묻는 질문" 영역 및 응용 프로그램에서 사용할 수 있는 환자 정보 문서의 상담을 위한 환자의 "WebIchtyose" 응용 프로그램 사용 시간
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6 개월
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각 도메인에서 부분 사용(설문지)
기간: 6 개월
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설문지 작성을 위한 환자의 "WebIchtyose" 응용 프로그램 사용 시간
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6 개월
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각 도메인에서 부분 사용
기간: 6 개월
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그룹 및 개별 교육 세션에 대한 환자의 "WebIchtyose" 응용 프로그램 사용 시간, 지속적인 교육 후속 조치, "자주 묻는 질문" 영역 및 응용 프로그램에서 사용할 수 있는 환자 정보 문서 상담
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6 개월
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개별 출원 등록의 어려움
기간: 기준선
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대면 방문 종료 시 환자와 교육팀이 공동으로 작성하는 환자별 등록 난이도 설문지
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기준선
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환자의 일상 생활에서의 사용 어려움
기간: 6 개월
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프로그램이 끝날 때 환자가 공동으로 각 환자에 대해 작성한 설문지
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6 개월
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교환 횟수
기간: 3개월 5개월
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개별 교육 세션 실시 날짜를 정하기 위해 교육 팀과 환자 사이에 필요한 교환 횟수
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3개월 5개월
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응답 시간
기간: 6 개월
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교육 후속 조치의 일환으로 환자의 요청에 따른 교육 팀의 응답 시간
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6 개월
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재실행 횟수
기간: 2개월, 4개월, 6개월
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간호사가 평가 설문지를 얻기 위해 환자를 다시 시작하는 횟수
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2개월, 4개월, 6개월
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미수령 설문지 수
기간: 2개월, 4개월, 6개월
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재개 후 미수령 설문지 수
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2개월, 4개월, 6개월
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후속 환자에게 손실된 수
기간: 9개월
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후속 환자에게 손실된 수
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9개월
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환자 수용성
기간: 6 개월
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환자가 작성해야 하는 수용성 설문지
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6 개월
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교육 팀 수용성
기간: 6 개월
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교육 팀의 각 구성원이 작성해야 하는 수용 가능성 설문지
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6 개월
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매력
기간: 6 개월
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환자가 작성한 애플리케이션 매력 설문지
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6 개월
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치료 전후의 삶의 질
기간: 포함, 6개월 및 9개월
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유전성 어린선에 대한 삶의 질 설문지(IQoL-32)
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포함, 6개월 및 9개월
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피부 중증도 자체 평가
기간: 포함 및 6개월
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통증, 소양증, 홍반, 비늘에 대한 아날로그 시각적 척도에 따른 피부 중증도 자가 평가
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포함 및 6개월
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질병과 치료법에 대한 지식
기간: 포함 및 6개월
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질병 및 치료법에 대한 지식 설문지
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포함 및 6개월
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자기 관리 기술
기간: 포함 및 6개월
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자기 관리 기술 설문지
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포함 및 6개월
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자아 존중감
기간: 포함 및 6개월
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자존감에 관한 설문지: Rosenberg 척도.
설문지의 각 항목에 대한 양식 응답은 1(전적으로 동의하지 않음), 2(매우 동의하지 않음), 3(매우 동의함) 및 4(전적으로 동의하지 않음)입니다.
각 항목별로 획득한 점수를 합산하여 총점(/40)을 계산합니다.
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포함 및 6개월
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대처 규모
기간: 포함 및 6개월
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건강 상해 및 문제에 대처하기(Endler 1998).
설문지의 각 항목에 대한 양식 응답은 1(전혀 아님), 2(약간), 3(보통), 4(자주) 및 5(많이)입니다. 총점(/160)은 계산됩니다. 각 항목에 대해 얻은 점수를 추가하여.
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포함 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juliette Mazereeuw-Hautier, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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