妊娠初期における異なるレベルの甲状腺ペルオキシダーゼ抗体と産後甲状腺炎との相関
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
18 歳から 35 歳までの年齢で、妊娠前に正常な甲状腺機能を持つ最初の妊婦が選択されました。 妊娠初期 (妊娠 1 ～ 12 週) で TPOAb 陽性および正常な遊離トリヨードサイロニン (FT3)、正常な遊離チロキシン (FT4)、甲状腺刺激ホルモン (TSH) 205) をスクリーニングする 300 人の妊婦をリクルートします。 妊娠初期 (妊娠 1 ～ 12 週) で TPOAb 陰性および正常な FT3、正常な FT4、TSH をスクリーニングする 100 人の妊婦を募集します。
甲状腺機能（FT3、FT4、TSH）およびTPOAb、サイログロブリン抗体（TgAb）、甲状腺ホルモン受容体抗体（TRAb）を、観察群と対照群で出産後3か月、6か月、12か月にスクリーニングします。 母親が産後甲状腺炎 (PPT) と診断された場合は、出産後 18 か月後に甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH) と甲状腺抗体 (TPOAb、TRAb、TgAb) のスクリーニングを続けます。 妊娠初期の TPOAb レベルと産後の甲状腺炎との相関関係を、観察群と対照群と観察群の間で分析しました。 分娩後甲状腺炎 (PPT) の発生は、妊娠初期の TPOAb レベルに従って予測できるかどうかを調査しました。 そして、PPTを治療するための的を絞った母体の効果的なフォローアップとタイムリーな介入は、重要な基盤を提供します.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- China National Nuclear corporation 416 Hospital
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コンタクト：
- Ren BO, Master
- 電話番号：8618602868203
- メール：49520387@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
甲状腺機能（FT3、FT4、TSH）の300の妊娠前検査は正常であり、30歳未満の最初の妊娠、早期スクリーニング（妊娠1〜12週）、TPOAb陽性の初期スクリーニング、甲状腺機能：正常なFT3、FT4、 TSH 205 IU/ml) TPOAbによる。
100件。 甲状腺機能（FT3、FT4、TSH）および正常抗体の100妊娠前検査、30歳未満の最初の妊娠、妊娠初期（妊娠1～12週）、甲状腺関連抗体陰性および甲状腺機能の初期スクリーニング：FT3 、FT4ノーマル、TSH
説明
包含基準:
観察グループ:
- 正常な甲状腺機能（FT3、FT4、TSH）の妊娠前検査
- 18歳から35歳までの最初の妊娠
- 初期スクリーニング（妊娠1～12週） 初期スクリーニング TPOAb陽性、甲状腺機能 FT3、FT4正常、TSH
対照群：
- 正常な甲状腺機能（FT3、FT4、TSH）および抗体の妊娠前検査
- 18歳から35歳までの最初の妊娠
- 妊娠初期 (妊娠 1 ～ 12 週) の初期スクリーニング 甲状腺関連抗体および甲状腺機能は陰性 FT3、FT4 正常、TSH < 4.78 mIU/L。
除外基準:
- 他の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデスなど）との合併
- 1型糖尿病
- 妊娠糖尿病;
- 一次スクリーニング TRAb 陽性。
- バセドウ病、亜急性甲状腺炎、慢性肝炎の既往患者
- 人工妊娠
- 肝臓や腎臓の機能障害やその他の主要な病気に苦しんでいる
- 不利な妊娠の歴史がある
- 早産、流産、子宮内異形成、およびその他の不健康な妊娠の妊婦は、観察から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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低レベルのTPOAb
妊娠前の正常な甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、35 歳未満の最初の妊娠、早期スクリーニング (妊娠 1 ～ 12 週)、TPOAb 陽性の初期スクリーニング、甲状腺機能: 正常な FT3 および FT4、TSH
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中レベルのTPOAb
妊娠前の正常な甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、35 歳未満の最初の妊娠、早期スクリーニング (妊娠 1 ～ 12 週)、TPOAb 陽性の初期スクリーニング、甲状腺機能: 正常な FT3 および FT4、TSH
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高レベルのTPOAb
妊娠前の正常な甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、35 歳未満の最初の妊娠、早期スクリーニング (妊娠 1 ～ 12 週)、TPOAb 陽性の初期スクリーニング、甲状腺機能: 正常な FT3 および FT4、TSH205IU/ml。
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対照群
妊娠前の正常な甲状腺機能 (FT3、FT4、TSH)、35 歳未満の最初の妊娠、早期スクリーニング (妊娠 1 ～ 12 週)、陰性の甲状腺抗体の初期スクリーニング、甲状腺機能: 正常な FT3 および FT4、TSH
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠初期のさまざまな TPOAb レベルでの PPT の発生率を測定します。
時間枠：22ヶ月
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TPOAb のレベルには、TPOAb の低レベル (34-102 IU/ml)、TPOAb の中程度のレベル (103-204 IU/ml)、TPOAb の高レベル (>205IU/m)、TPOAb 陰性が含まれます。
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22ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ren Bo, Master、China National Nuclear corporation 416 Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。