Kilpirauhasperoksidaasivasta-aineen eri tasojen ja synnytyksen jälkeisen kilpirauhastulehduksen välinen korrelaatio varhaisraskauden aikana
Kilpirauhasperoksidaasivasta-aineen eri tasojen ja synnytyksen jälkeisen kilpirauhastulehduksen välinen korrelaatio varhaisessa raskaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiseksi valittiin raskaana olevat naiset, jotka olivat iältään 18–35-vuotiaita ja kilpirauhasen normaali toiminta ennen raskautta. Rekrytoi 300 raskaana olevaa naista, jotka testaavat varhaisraskauden (1-12 raskausviikkoa) TPOAb-positiivisen ja normaalin vapaan trijodityroniinin (FT3), normaalin vapaan tyroksiinin (FT4), kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) 205) TPOAb:n mukaan. Rekrytoi 100 raskaana olevaa naista, jotka varhaisessa raskaudessa (1-12 raskausviikkoa) testaavat TPOAb-negatiivisen ja normaalin FT3:n, normaalin FT4:n, TSH:n
Kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, TSH) ja TPOAb, tyroglobuliinivasta-aine (TgAb), kilpirauhashormonireseptorivasta-aine (TRAb) seulotaan havainnointiryhmässä ja kontrolliryhmässä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Jos äidillä on diagnosoitu synnytyksen jälkeinen kilpirauhastulehdus (PPT), jatka kilpirauhasen toiminnan (FT3, FT4, TSH) ja kilpirauhasen vasta-aineiden (TPOAb, TRAb, TgAb) seulontaa 18 kuukautta synnytyksen jälkeen. Varhaisraskauden TPOAb-tason ja synnytyksen jälkeisen kilpirauhastulehduksen välistä korrelaatiota analysoitiin havainnointiryhmän ja kontrolliryhmän ja havainnointiryhmän välillä. Selvitettiin, voidaanko synnytyksen jälkeisen kilpirauhastulehduksen (PPT) esiintyminen ennustaa TPOAb-tason perusteella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Ja kohdennettu äitien tehokas seuranta ja oikea-aikainen interventio PPT:n hoitoon tarjoavat tärkeän perustan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ren BO, Master
- Puhelinnumero: 8618602868203
- Sähköposti: 49520387@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tang shi, Master
- Puhelinnumero: +860288221514
- Sähköposti: 49520387@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- China National Nuclear corporation 416 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ren BO, Master
- Puhelinnumero: 8618602868203
- Sähköposti: 49520387@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
300 raskautta edeltävää kilpirauhasen toiminnan testiä (FT3, FT4, TSH) olivat normaaleja, alkuraskaus alle 30-vuotiaana, varhainen seulonta (1-12 raskausviikkoa), TPOAb-positiivinen alkuseulonta, kilpirauhasen toiminta: normaali FT3, FT4, TSH 205 IU/ml) TPOAb:n mukaan.
100 tapausta. 100 raskautta edeltävää testiä kilpirauhasen toiminnan (FT3, FT4, TSH) ja normaalien vasta-aineiden varalta, ensimmäinen raskaus alle 30-vuotiaana, varhainen raskaus (1-12 raskausviikkoa), alkuseulonta kilpirauhaseen liittyvien vasta-ainenegatiivisten ja kilpirauhasen toiminnan varalta: FT3 , FT4 normaali, TSH
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tarkkailuryhmä:
- Normaalin kilpirauhasen toiminnan testit ennen raskautta (FT3, FT4, TSH)
- Ensimmäinen raskaus 18-35 vuoden iässä
- Varhainen seulonta (1-12 raskausviikkoa) alkuseulonta TPOAb-positiivinen, kilpirauhasen toiminta FT3, FT4 normaali, TSH
Kontrolliryhmä:
- Normaalin kilpirauhasen toiminnan (FT3, FT4, TSH) ja vasta-aineiden testit ennen raskautta
- Ensimmäinen raskaus 18-35 vuoden iässä
- Varhaisraskaus (1-12 raskausviikkoa) alkuseulonta negatiivinen kilpirauhaseen liittyvä vasta-aine ja kilpirauhasen toiminta FT3, FT4 normaali, TSH < 4,78 mIU/L.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä muihin autoimmuunisairauksiin (kuten systeeminen lupus erythematosus jne.)
- Tyypin 1 diabetes
- Raskausajan diabetes;
- Ensisijainen seulonta TRAb-positiivinen;
- Aiemmat potilaat, joilla on ollut Graves, subakuutti kilpirauhastulehdus, krooninen hepatiitti
- Keinotekoinen raskaus
- Kärsivät maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta ja muista vakavista sairauksista
- Sinulla on ollut haitallisia raskauksia
- Raskaana olevat naiset, joilla oli ennenaikainen synnytys, keskenmeno, kohdunsisäinen dysplasia ja muut epäterveet raskaudet, vetäytyivät tarkkailusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala TPOAb-taso
normaali kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, TSH) ennen raskautta, ensimmäinen raskaus alle 35-vuotiaana, varhainen seulonta (1-12 raskausviikkoa), TPOAb-positiivinen alkuseulonta, kilpirauhasen toiminta: normaali FT3 ja FT4, TSH
|
|
Keskitasoinen TPOAb
normaali kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, TSH) ennen raskautta, ensimmäinen raskaus alle 35-vuotiaana, varhainen seulonta (1-12 raskausviikkoa), TPOAb-positiivinen alkuseulonta, kilpirauhasen toiminta: normaali FT3 ja FT4, TSH
|
|
Korkea TPOAb-taso
normaali kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, TSH) ennen raskautta, Ensimmäinen raskaus alle 35-vuotiaana, varhainen seulonta (1-12 raskausviikkoa), TPOAb-positiivinen alkuseulonta, kilpirauhasen toiminta: normaali FT3 ja FT4, TSH205IU/ml.
|
|
Kontrolliryhmä
normaali kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, TSH) ennen raskautta, ensimmäinen raskaus alle 35-vuotiaana, varhainen seulonta (1-12 raskausviikkoa), negatiivisten kilpirauhasen vasta-aineiden alkuseulonta, kilpirauhasen toiminta: normaali FT3 ja FT4, TSH
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa PPT:n esiintyvyys eri TPOAb-tasoilla raskauden alkuvaiheessa.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
TPOAb-tasoja ovat: alhainen TPOAb-taso (34-102 IU/ml), TPOAb:n keskitaso (103-204 IU/ml), korkea TPOAb-taso (>205 IU/m), TPOAb-negatiivinen.
|
22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNNC416H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .