Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между различными уровнями антител к тиреопероксидазе и послеродовым тиреоидитом на ранних сроках беременности

21 августа 2018 г. обновлено: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital
В настоящее время внимание к заболеваниям щитовидной железы во время беременности возрастает как в стране, так и за рубежом, но относительно мало внимания уделяется послеродовым заболеваниям щитовидной железы, особенно высокой частоте послеродового тиреоидита (ППТ). Это обсервационное исследование предназначено для изучения взаимосвязи между различными уровнями антител к тироидной пероксидазе (TPOAb) и послеродовым тиреоидитом (PPT) на ранних сроках беременности (1-12 недель беременности), а также для изучения того, можно ли предсказать PPT по различным уровням TPOAb. По уровню ТПОАТ в ранние сроки беременности велось динамическое наблюдение за беременными в послеродовом периоде, на ранних сроках выявлялась ПРТ, выполнялись вмешательства по дисфункции щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Сначала были отобраны беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет и с нормальной функцией щитовидной железы до беременности. Набрать 300 беременных женщин с ранней беременностью (1-12 недель беременности), скрининг TPOAb положительный и нормальный Свободный трийодтиронин (FT3), нормальный свободный тироксин (FT4), тиреостимулирующий гормон (TSH) 205) в соответствии с TPOAb. Набрать 100 беременных женщин с ранним сроком беременности (1-12 недель беременности), скринингом ТПОАт отрицательным и нормальным FT3, нормальным FT4, ТТГ

Функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ) и TPOAb, антитело к тиреоглобулину (TgAb), антитело к рецептору гормона щитовидной железы (TRAb) будут проверяться в группе наблюдения и контрольной группе через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после родов. Если у матери диагностирован послеродовой тиреоидит (ППТ), продолжайте скрининг функции щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ) и тиреоидных антител (TPOAb, TRAb, TgAb) через 18 месяцев после родов. Корреляция между уровнем TPOAb на ранних сроках беременности и послеродовым тиреоидитом была проанализирована между группой наблюдения и контрольной группой и группой наблюдения. Было изучено, можно ли предсказать возникновение послеродового тиреоидита (ППТ) по уровню ТПОАт в первом триместре. И целевое эффективное последующее наблюдение за матерью и своевременное вмешательство для лечения ПРТ обеспечивают важную основу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Контакт:
          • Ren BO, Master
          • Номер телефона: 8618602868203
          • Электронная почта: 49520387@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

300 тестов функции щитовидной железы до беременности (FT3, FT4, ТТГ) были нормальными, начальная беременность в возрасте до 30 лет, ранний скрининг (1-12 недель беременности), первоначальный скрининг TPOAb положительный, функция щитовидной железы: нормальные FT3, FT4, ТТГ 205 МЕ/мл) по данным TPOAb.

100 кейсов. 100 предбеременных тестов на функцию щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ) и нормальные антитела, первая беременность в возрасте до 30 лет, ранняя беременность (1-12 недель беременности), начальный скрининг на антитела к щитовидной железе отрицательные и функция щитовидной железы: FT3 , FT4 в норме, ТТГ

Описание

Критерии включения:

  1. Группа наблюдения:

    • Тесты до беременности на нормальную функцию щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ)
    • Первая беременность в возрасте от 18 до 35 лет
    • Ранний скрининг (1-12 недель беременности) начальный скрининг TPOAb положительный, функция щитовидной железы FT3, FT4 нормальный, ТТГ
  2. Контрольная группа:

    • Тесты до беременности на нормальную функцию щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ) и антитела
    • Первая беременность в возрасте от 18 до 35 лет
    • Беременность на ранних сроках (1-12 нед беременности) начальный скрининг отрицательный, связанные с щитовидной железой антитела и функция щитовидной железы FT3, FT4 в норме, ТТГ < 4,78 мМЕ/л.

Критерий исключения:

  • В сочетании с другими аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка и др.)
  • Диабет 1 типа
  • Сахарный диабет при беременности;
  • Первичный скрининг TRAb положительный;
  • Предыдущие пациенты с болезнью Грейвса, подострым тиреоидитом, хроническим гепатитом
  • Искусственная беременность
  • Страдает дисфункцией печени и почек и другими серьезными заболеваниями
  • Иметь в анамнезе неблагоприятную беременность
  • Беременные с преждевременными родами, невынашиванием беременности, внутриутробной дисплазией и другими нездоровыми беременностями выбыли из-под наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Низкий уровень TPOAb
нормальная функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ) до беременности, первая беременность в возрасте до 35 лет, ранний скрининг (1-12 недель беременности), начальный скрининг TPOAb положительный, функция щитовидной железы: нормальные FT3 и FT4, ТТГ
Средний уровень TPOAb
нормальная функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ) до беременности, первая беременность в возрасте до 35 лет, ранний скрининг (1-12 недель беременности), начальный скрининг TPOAb положительный, функция щитовидной железы: нормальные FT3 и FT4, ТТГ
Высокий уровень TPOAb
нормальная функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ) до беременности, первая беременность до 35 лет, ранний скрининг (1-12 нед беременности), начальный скрининг TPOAb положительный, функция щитовидной железы: нормальный FT3 и FT4, ТТГ 205 МЕ/мл.
Контрольная группа
нормальная функция щитовидной железы (FT3, FT4, ТТГ) до беременности, первая беременность в возрасте до 35 лет, ранний скрининг (1-12 недель беременности), начальный скрининг отрицательного антитела к щитовидной железе, функция щитовидной железы: нормальный FT3 и FT4, ТТГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте уровень заболеваемости ПРТ при различных уровнях TPOAb на ранних сроках беременности.
Временное ограничение: 22 месяца
Уровни TPOAb включают: низкий уровень TPOAb (34–102 МЕ/мл), средний уровень TPOAb (103–204 МЕ/мл), высокий уровень TPOAb (> 205 МЕ/м), TPOAb отрицательный.
22 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться