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Corrélation entre différents niveaux d'anticorps contre la peroxydase thyroïdienne et la thyroïdite post-partum en début de grossesse

21 août 2018 mis à jour par: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital
À l'heure actuelle, l'attention portée aux maladies thyroïdiennes pendant la grossesse augmente au pays et à l'étranger, mais on s'inquiète relativement peu des maladies thyroïdiennes post-partum, en particulier de l'incidence élevée de la thyroïdite post-partum (PPT). Cette étude observationnelle vise à étudier la relation entre les différents niveaux d'anticorps de la peroxydase thyroïdienne (TPOAb) et la thyroïdite post-partum (PPT) en début de grossesse (1 à 12 semaines de grossesse), et à déterminer si la PPT peut être prédite par différents niveaux de TPOAb. Selon le niveau de TPOAb en début de grossesse, le post-partum des femmes enceintes a été suivi, le PPT a été détecté tôt et une intervention a été effectuée en fonction du dysfonctionnement thyroïdien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les premières femmes enceintes âgées de 18 à 35 ans et ayant une fonction thyroïdienne normale avant la grossesse ont été sélectionnées. Recruter 300 femmes enceintes en début de grossesse (1-12 semaines de grossesse) dépistage TPOAb positif et normal Triiodothyronine libre (FT3), thyroxine libre normale (FT4), Thyroid Stimulating Hormone (TSH) 205) selon TPOAb. Recruter 100 femmes enceintes en début de grossesse (1-12 semaines de grossesse) dépistage TPOAb négatif et normal FT3, normal FT4,TSH

La fonction thyroïdienne (FT3, FT4, TSH) et le TPOAb, l'anticorps anti-thyroglobuline (TgAb), l'anticorps anti-récepteur de l'hormone thyroïdienne (TRAb) seront examinés dans le groupe d'observation et le groupe témoin à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement. Si la mère est diagnostiquée avec une thyroïdite post-partum (PPT), continuez à dépister la fonction thyroïdienne (FT3, FT4, TSH) et les anticorps thyroïdiens (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 mois après l'accouchement. La corrélation entre le niveau de TPOAb en début de grossesse et la thyroïdite post-partum a été analysée entre le groupe d'observation et le groupe témoin et le groupe d'observation. Il a été exploré si l'apparition de la thyroïdite post-partum (PPT) peut être prédite en fonction du niveau de TPOAb au cours du premier trimestre. Et un suivi maternel efficace ciblé et une intervention opportune pour traiter le TPP constituent une base importante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Recrutement
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Contact:
          • Ren BO, Master
          • Numéro de téléphone: 8618602868203
          • E-mail: 49520387@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

300 tests pré-grossesse de la fonction thyroïdienne (FT3, FT4, TSH) étaient normaux, grossesse initiale inférieure à 30 ans, dépistage précoce (1-12 semaines de grossesse), dépistage initial des TPOAb positifs, fonction thyroïdienne : FT3, FT4 normaux, TSH 205 UI/ml) selon TPOAb.

100 cas. 100 tests pré-grossesse pour la fonction thyroïdienne (FT3, FT4, TSH) et anticorps normaux, première grossesse avant 30 ans, grossesse précoce (1-12 semaines de grossesse), dépistage initial des anticorps thyroïdiens négatifs et fonction thyroïdienne : FT3 , FT4 normale, TSH

La description

Critère d'intégration:

  1. Groupe d'observation :

    • Tests pré-grossesse pour une fonction thyroïdienne normale (FT3, FT4, TSH)
    • Première grossesse entre 18 et 35 ans
    • Dépistage précoce (1-12 semaines de grossesse) dépistage initial TPOAb positif, fonction thyroïdienne FT3, FT4 normal, TSH

  2. Groupe de contrôle:

    • Tests pré-grossesse pour la fonction thyroïdienne normale (FT3, FT4, TSH) et les anticorps
    • Première grossesse entre 18 et 35 ans
    • Grossesse précoce (1-12 semaines de grossesse) dépistage initial des anticorps liés à la thyroïde et de la fonction thyroïdienne négatifs FT3, FT4 normaux, TSH < 4,78 mUI/L.

Critère d'exclusion:

  • Combiné avec d'autres maladies auto-immunes (telles que le lupus érythémateux disséminé, etc.)
  • Diabète de type 1
  • Diabète gestationnel;
  • Dépistage primaire TRAb positif ;
  • Anciens patients atteints de graves, thyroïdite subaiguë, hépatite chronique
  • Grossesse artificielle
  • Souffrant de dysfonctionnement hépatique et rénal et d'autres maladies majeures
  • Avoir des antécédents de grossesse défavorable
  • Les femmes enceintes avec une naissance prématurée, une fausse couche, une dysplasie intra-utérine et d'autres grossesses malsaines se sont retirées de l'observation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Faible niveau de TPOAb
fonction thyroïdienne normale (FT3, FT4, TSH) avant la grossesse, Première grossesse avant 35 ans, dépistage précoce (1-12 semaines de grossesse), dépistage initial des TPOAb positifs, fonction thyroïdienne : FT3 et FT4 normaux, TSH
Niveau moyen de TPOAb
fonction thyroïdienne normale (FT3, FT4, TSH) avant la grossesse, Première grossesse avant 35 ans, dépistage précoce (1-12 semaines de grossesse), dépistage initial des TPOAb positifs, fonction thyroïdienne : FT3 et FT4 normaux, TSH
Haut niveau de TPOAb
fonction thyroïdienne normale (FT3, FT4, TSH) avant la grossesse, Première grossesse avant 35 ans, dépistage précoce (1-12 semaines de grossesse), dépistage initial des TPOAb positifs, fonction thyroïdienne : FT3 et FT4 normaux, TSH205UI/ml.
Groupe de contrôle
fonction thyroïdienne normale (FT3, FT4, TSH) avant la grossesse, Première grossesse avant 35 ans, dépistage précoce (1-12 semaines de grossesse), dépistage initial des anticorps thyroïdiens négatifs, fonction thyroïdienne : FT3 et FT4 normaux, TSH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le taux d'incidence de PPT à différents niveaux de TPOAb en début de grossesse.
Délai: 22 mois
Les niveaux de TPOAb comprennent : un faible niveau de TPOAb (34-102 UI/ml), un niveau moyen de TPOAb (103-204 UI/ml), un niveau élevé de TPOAb (> 205 UI/m), un TPOAb négatif.
22 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNNC416H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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