Korelace mezi různými hladinami tyreoidální peroxidázy a poporodní tyreoiditidou v časném těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nejprve byly vybrány těhotné ženy ve věku od 18 do 35 let s normální funkcí štítné žlázy před těhotenstvím. Přijměte 300 těhotných žen, které na počátku těhotenství (1-12 týdnů těhotenství) provádějí screening TPOAb pozitivní a normální Volný trijodtyronin (FT3), normální volný tyroxin (FT4), hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) 205) podle TPOAb. Přijměte 100 těhotných žen, které na počátku těhotenství (1-12 týdnů těhotenství) provádějí screening TPOAb negativní a normální FT3, normální FT4, TSH
Funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) a TPOAb, thyreoglobulinová protilátka (TgAb), protilátka proti receptoru hormonu štítné žlázy (TRAb) budou vyšetřeny v pozorovací skupině a kontrolní skupině 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu. Pokud je u matky diagnostikována poporodní tyreoiditida (PPT), pokračujte ve screeningu funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) a protilátek štítné žlázy (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 měsíců po porodu. Korelace mezi hladinou TPOAb v časném těhotenství a poporodní tyreoiditidou byla analyzována mezi observační skupinou a kontrolní skupinou a observační skupinou. Bylo zkoumáno, zda lze výskyt poporodní tyreoiditidy (PPT) predikovat podle hladiny TPOAb v prvním trimestru. Důležitým základem je cílená mateřská účinná kontrola a včasná intervence k léčbě PPT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610000
- Nábor
- China National Nuclear corporation 416 Hospital
-
Kontakt:
- Ren BO, Master
- Telefonní číslo: 8618602868203
- E-mail: 49520387@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
300 předtěhotenských testů na funkci štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) bylo normálních, počáteční těhotenství do 30 let, časný screening (1-12 týdnů těhotenství), počáteční screening TPOAb pozitivní, funkce štítné žlázy: normální FT3, FT4, TSH 205 IU/ml) podle TPOAb.
100 případů. 100 předtěhotenských testů na funkci štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) a normální protilátky, první těhotenství do 30 let, rané těhotenství (1-12 týdnů těhotenství), úvodní screening na negativní protilátky související se štítnou žlázou a funkci štítné žlázy: FT3 , FT4 normální, TSH
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pozorovací skupina:
- Předtěhotenské testy na normální funkci štítné žlázy (FT3, FT4, TSH)
- První těhotenství ve věku od 18 do 35 let
- Včasný screening (1-12 týdnů těhotenství) počáteční screening TPOAb pozitivní, funkce štítné žlázy FT3, FT4 normální, TSH
Kontrolní skupina:
- Předtěhotenské testy na normální funkci štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) a protilátky
- První těhotenství ve věku od 18 do 35 let
- Časné těhotenství (1-12 týdnů těhotenství) počáteční screening negativní tyreoidální protilátky a funkce štítné žlázy FT3, FT4 normální, TSH < 4,78 mIU/l.
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci s jinými autoimunitními onemocněními (jako je systémový lupus erythematodes atd.)
- Diabetes 1. typu
- těhotenská cukrovka;
- Primární screening TRAb pozitivní;
- Předchozí pacienti s Gravesem, subakutní tyreoiditidou, chronickou hepatitidou
- Umělé těhotenství
- Trpí poruchou funkce jater a ledvin a dalšími závažnými nemocemi
- Máte v anamnéze nepříznivé těhotenství
- Těhotné ženy s předčasným porodem, samovolným potratem, intrauterinní dysplazií a dalšími nezdravými těhotenstvími se stáhly z pozorování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nízká hladina TPOAb
normální funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) před těhotenstvím, první těhotenství do 35 let, časný screening (1-12 týdnů těhotenství), úvodní screening TPOAb pozitivní, funkce štítné žlázy: normální FT3 a FT4, TSH
|
|
Střední hladina TPOAb
normální funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) před těhotenstvím, první těhotenství do 35 let, časný screening (1-12 týdnů těhotenství), úvodní screening TPOAb pozitivní, funkce štítné žlázy: normální FT3 a FT4, TSH
|
|
Vysoká hladina TPOAb
normální funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) před těhotenstvím, První těhotenství do 35 let, časný screening (1-12 týdnů těhotenství), vstupní screening TPOAb pozitivní, funkce štítné žlázy: normální FT3 a FT4, TSH205IU/ml.
|
|
Kontrolní skupina
normální funkce štítné žlázy (FT3, FT4, TSH) před těhotenstvím, první těhotenství do 35 let, časný screening (1-12 týdnů těhotenství), úvodní screening negativních protilátek na štítnou žlázu, funkce štítné žlázy: normální FT3 a FT4, TSH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte míru výskytu PPT v různých hladinách TPOAb v časném těhotenství.
Časové okno: 22 měsíců
|
Hladiny TPOAb zahrnují: Nízká hladina TPOAb (34-102 IU/ml), Střední hladina TPOAb (103-204 IU/ml), Vysoká hladina TPOAb (>205 IU/m), TPOAb negativní.
|
22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNNC416H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .