Korreláció a pajzsmirigy-peroxidáz antitest különböző szintjei és a szülés utáni pajzsmirigygyulladás között a terhesség korai szakaszában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Elsőként olyan terhes nőket választottak ki, akik 18 és 35 év közöttiek, és a terhesség előtt normális pajzsmirigyműködésűek voltak. Toborozzon 300 olyan terhes nőt, akik a terhesség korai szakaszában (1-12 hetes terhesség) TPOAb-pozitív és normál szabad trijódtironin (FT3), normál szabad tiroxin (FT4), pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) 205) szűrése a TPOAb szerint. Toborozzon 100 olyan terhes nőt, akik a terhesség korai szakaszában (1-12 hetes terhesség) TPOAb negatív és normál FT3, normál FT4, TSH szűrést végeznek
A pajzsmirigyfunkciót (FT3, FT4, TSH) és a TPOAb-t, a tiroglobulin antitestet (TgAb), a pajzsmirigyhormon-receptor antitestet (TRAb) szűrjük a megfigyelő csoportban és a kontrollcsoportban a szülés után 3, 6 és 12 hónappal. Ha az anyánál szülés utáni pajzsmirigygyulladást (PPT) diagnosztizálnak, 18 hónappal a szülés után folytassa a pajzsmirigyfunkció (FT3, FT4, TSH) és a pajzsmirigy antitestek (TPOAb, TRAb, TgAb) szűrését. A korai terhesség TPOAb szintje és a szülés utáni thyreoiditis közötti összefüggést elemeztük a megfigyelt csoport és a kontroll csoport és a megfigyelt csoport között. Megvizsgálták, hogy az első trimeszterben mért TPOAb szint alapján előre jelezhető-e a postpartum thyroiditis (PPT) előfordulása. A célzott anyai nyomon követés és a PPT kezelésének időben történő beavatkozása pedig fontos alapot biztosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
- Toborzás
- China National Nuclear corporation 416 Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ren BO, Master
- Telefonszám: 8618602868203
- E-mail: 49520387@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
300 terhesség előtti pajzsmirigyműködési teszt (FT3, FT4, TSH) normális volt, kezdeti terhesség 30 év alatt, korai szűrés (1-12 hetes terhesség), kezdeti TPOAb-pozitív szűrés, pajzsmirigyműködés: normál FT3, FT4, TSH 205 IU/ml) a TPOAb szerint.
100 eset. 100 terhesség előtti pajzsmirigyfunkció (FT3, FT4, TSH) és normál antitestek vizsgálata, első terhesség 30 év alatt, korai terhesség (1-12 hetes terhesség), kezdeti pajzsmirigy-ellenanyag negatív és pajzsmirigyműködési szűrés: FT3 , FT4 normál, TSH
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megfigyelő csoport:
- Terhesség előtti tesztek a pajzsmirigy normál működéséhez (FT3, FT4, TSH)
- Első terhesség 18-35 éves kor között
- Korai szűrés (1-12 hetes terhesség) kezdeti szűrés TPOAb pozitív, pajzsmirigyfunkció FT3, FT4 normál, TSH
Ellenőrző csoport:
- Terhesség előtti tesztek normál pajzsmirigyműködésre (FT3, FT4, TSH) és antitestekre
- Első terhesség 18-35 éves kor között
- Korai terhesség (1-12 hetes terhesség) kezdeti szűrés negatív pajzsmirigy-kapcsolódó antitest és pajzsmirigyfunkció FT3, FT4 normál, TSH< 4,78 mIU/L.
Kizárási kritériumok:
- Más autoimmun betegségekkel kombinálva (például szisztémás lupus erythematosus stb.)
- 1-es típusú cukorbetegség
- Terhességi cukorbetegség;
- Elsődleges szűrés TRAb pozitív;
- Korábbi betegek Graves-ben, szubakut thyreoiditisben, krónikus hepatitisben
- Mesterséges terhesség
- Máj- és veseelégtelenségben és más súlyos betegségekben szenved
- Előzetesen előfordult káros terhesség
- A koraszülött, vetélés, méhen belüli diszplázia és más egészségtelen terhesség alatt álló terhes nők kivonultak a megfigyelés alól.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alacsony TPOAb szint
normál pajzsmirigyműködés (FT3, FT4, TSH) terhesség előtt, első terhesség 35 év alatt, korai szűrés (1-12 hetes terhesség), kezdeti TPOAb pozitív szűrés, pajzsmirigyműködés: normál FT3 és FT4, TSH
|
|
Közepes szintű TPOAb
normál pajzsmirigyműködés (FT3, FT4, TSH) terhesség előtt, első terhesség 35 év alatt, korai szűrés (1-12 hetes terhesség), kezdeti TPOAb pozitív szűrés, pajzsmirigyműködés: normál FT3 és FT4, TSH
|
|
Magas szintű TPOAb
normál pajzsmirigyműködés (FT3, FT4, TSH) terhesség előtt, első terhesség 35 év alatt, korai szűrés (1-12 hetes terhesség), kezdeti TPOAb pozitív szűrés, pajzsmirigyműködés: normál FT3 és FT4, TSH205IU/ml.
|
|
Ellenőrző csoport
normál pajzsmirigyműködés (FT3, FT4, TSH) terhesség előtt, első terhesség 35 év alatt, korai szűrés (1-12 hetes terhesség), negatív pajzsmirigy antitest kezdeti szűrése, pajzsmirigy működés: normál FT3 és FT4, TSH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a PPT előfordulási arányát különböző TPOAb-szintekben a terhesség korai szakaszában.
Időkeret: 22 hónap
|
A TPOAb szintjei a következők: Alacsony TPOAb szint (34-102 IU/ml), Közepes TPOAb szint (103-204 IU/ml), Magas TPOAb szint (>205 IU/m), TPOAb negatív.
|
22 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNNC416H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .