Correlação entre diferentes níveis de anticorpo peroxidase da tireoide e tireoidite pós-parto no início da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foram selecionadas as primeiras mulheres grávidas com idade entre 18 e 35 anos e função tireoidiana normal antes da gravidez. Recrutar 300 mulheres grávidas no início da gravidez (1-12 semanas de gravidez) triagem TPOAb positivo e normal Triiodotironina livre (FT3), tiroxina livre normal (FT4), hormônio estimulante da tireóide (TSH) 205) de acordo com TPOAb. Recrutar 100 mulheres grávidas no início da gravidez (1-12 semanas de gravidez) triagem TPOAb negativo e FT3 normal, FT4 normal, TSH
A função da tireoide (FT3, FT4, TSH) e TPOAb, anticorpo de tireoglobulina (TgAb), anticorpo do receptor de hormônio tireoidiano (TRAb) será rastreado no grupo de observação e no grupo de controle aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto. Se a mãe for diagnosticada com tireoidite pós-parto (PPT), continue a rastrear a função da tireoide (FT3, FT4, TSH) e anticorpos tireoidianos (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 meses após o parto. A correlação entre o nível de ATPO no início da gravidez e a tireoidite pós-parto foi analisada entre o grupo de observação, o grupo de controle e o grupo de observação. Foi explorado se a ocorrência de tireoidite pós-parto (PPT) pode ser prevista de acordo com o nível de ATPO no primeiro trimestre. E o acompanhamento materno eficaz direcionado e a intervenção oportuna para tratar a PPT fornecem uma base importante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Recrutamento
- China National Nuclear corporation 416 Hospital
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Contato:
- Ren BO, Master
- Número de telefone: 8618602868203
- E-mail: 49520387@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
300 testes pré-gravidez para função tireoidiana (FT3, FT4, TSH) foram normais, gravidez inicial com menos de 30 anos, triagem precoce (1-12 semanas de gravidez), triagem inicial de TPOAb positivo, função tireoidiana: normal FT3, FT4, TSH 205 UI/ml) de acordo com TPOAb.
100 casos. 100 testes pré-gravidez para função tireoidiana (FT3, FT4, TSH) e anticorpos normais, primeira gravidez com menos de 30 anos, gravidez precoce (1-12 semanas de gravidez), triagem inicial para anticorpos relacionados à tireoide negativos e função tireoidiana: FT3 , FT4 normal, TSH
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de observação:
- Testes pré-gravidez para função tireoidiana normal (FT3, FT4, TSH)
- Primeira gravidez entre os 18 e os 35 anos
- Triagem precoce (1-12 semanas de gravidez) triagem inicial TPOAb positivo, função tireoidiana FT3, FT4 normal, TSH
Grupo de controle:
- Testes pré-gravidez para função tireoidiana normal (FT3, FT4, TSH) e anticorpos
- Primeira gravidez entre os 18 e os 35 anos
- Gravidez precoce (1-12 semanas de gravidez) triagem inicial negativa anticorpo relacionado à tireoide e função tireoidiana FT3, FT4 normal, TSH < 4,78 mIU/L.
Critério de exclusão:
- Combinado com outras doenças autoimunes (como lúpus eritematoso sistêmico, etc.)
- diabetes tipo 1
- Diabetes gestacional;
- Rastreio primário TRAb positivo;
- Pacientes anteriores com Graves, tireoidite subaguda, hepatite crônica
- gravidez artificial
- Sofrendo de disfunção hepática e renal e outras doenças importantes
- Tem um histórico de gravidez adversa
- Mulheres grávidas com parto prematuro, aborto espontâneo, displasia intra-uterina e outras gestações não saudáveis foram retiradas da observação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Baixo nível de TPOAb
função tireoidiana normal (FT3, FT4, TSH) antes da gravidez, primeira gravidez antes dos 35 anos, triagem precoce (1-12 semanas de gravidez), triagem inicial de TPOAb positivo, função tireoidiana: FT3 e FT4 normais, TSH
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Nível médio de TPOAb
função tireoidiana normal (FT3, FT4, TSH) antes da gravidez, primeira gravidez antes dos 35 anos, triagem precoce (1-12 semanas de gravidez), triagem inicial de TPOAb positivo, função tireoidiana: FT3 e FT4 normais, TSH
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Alto nível de ATPO
função tireoidiana normal (FT3, FT4, TSH) antes da gravidez, Primeira gravidez com menos de 35 anos, triagem precoce (1-12 semanas de gravidez), triagem inicial de TPOAb positivo, função tireoidiana: FT3 e FT4 normais, TSH205IU/ml.
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Grupo de controle
função tireoidiana normal (FT3, FT4, TSH) antes da gravidez, Primeira gravidez com menos de 35 anos, triagem precoce (1-12 semanas de gravidez), triagem inicial de anticorpo tireoidiano negativo, função tireoidiana: FT3 e FT4 normais, TSH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a taxa de incidência de PPT em diferentes níveis de ATPO no início da gravidez.
Prazo: 22 meses
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Os níveis de TPOAb incluem: Baixo nível de TPOAb(34-102 UI/ml), Nível médio de TPOAb(103-204 UI/ml), Alto nível de TPOAb(>205IU/m), TPOAb negativo.
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNNC416H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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