Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem forskellige niveauer af skjoldbruskkirtelperoxidase-antistof og postpartum thyreoiditis i tidlig graviditet

21. august 2018 opdateret af: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital
På nuværende tidspunkt er opmærksomheden på skjoldbruskkirtelsygdomme under graviditeten stigende i ind- og udland, men der er relativt lille bekymring for postpartum thyreoideasygdom, især høj forekomst af postpartum thyroiditis (PPT). Dette observationsstudie skal undersøge forholdet mellem forskellige niveauer af thyroidperoxidase-antistof (TPOAb) og postpartum thyroiditis (PPT) i tidlig graviditet (1-12 uger af graviditeten), og undersøge, om PPT kan forudsiges af forskellige TPOAb-niveauer. Ifølge TPOAb-niveauet i den tidlige graviditet blev postpartum af gravide kvinder fulgt op, PPT blev opdaget tidligt, og der blev foretaget intervention i henhold til skjoldbruskkirteldysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De første gravide kvinder i alderen 18 til 35 år og normal skjoldbruskkirtelfunktion før graviditeten blev udvalgt. Rekrutter 300 gravide kvinder, der tidligt i graviditeten (1-12 uger af graviditeten) screener TPOAb positiv og normal Fri triiodothyronin (FT3), normal fri thyroxin (FT4), Thyroid Stimulerende Hormon (TSH) 205) ifølge TPOAb. Rekrutter 100 gravide kvinder, der tidligt i graviditeten (1-12 uger af graviditeten) screener TPOAb negativ og normal FT3, normal FT4, TSH

Skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) og TPOAb, thyroglobulinantistof(TgAb), thyreoideahormonreceptorantistof(TRAb) vil blive screenet i observationsgruppen og kontrolgruppen 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter fødslen. Hvis moderen er diagnosticeret med postpartum thyroiditis (PPT), skal du fortsætte med at screene for skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) og skjoldbruskkirtelantistoffer (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 måneder efter fødslen. Korrelationen mellem det tidlige graviditets TPOAb-niveau og postpartum thyroiditis blev analyseret mellem observationsgruppen og kontrolgruppen og observationsgruppen. Det blev undersøgt, om forekomsten af ​​postpartum thyroiditis (PPT) kan forudsiges i henhold til TPOAb-niveauet i første trimester. Og målrettet modereffektiv opfølgning og rettidig intervention til behandling af PPT udgør et vigtigt grundlag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 præ-graviditetstests for skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) var normale, første graviditet under 30 år, tidlig screening (1-12 ugers graviditet), initial screening af TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3, FT4, TSH 205 IE/ml) ifølge TPOAb.

100 sager. 100 præ-graviditetstests for skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) og normale antistoffer, første graviditet under 30 år, tidlig graviditet (1-12 uger af graviditeten), initial screening for thyreoidea-relateret antistof negativ og skjoldbruskkirtelfunktion: FT3 , FT4 normal, TSH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Observationsgruppe:

    • Før graviditetstests for normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH)
    • Første graviditet i alderen 18 til 35 år
    • Tidlig screening (1-12 ugers graviditet) initial screening TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion FT3, FT4 normal, TSH

  2. Kontrolgruppe:

    • Før graviditetstests for normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) og antistoffer
    • Første graviditet i alderen 18 til 35 år
    • Tidlig graviditet (1-12 uger af graviditeten) initial screening negativt skjoldbruskkirtelrelateret antistof og skjoldbruskkirtelfunktion FT3, FT4 normal, TSH< 4,78 mIU/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre autoimmune sygdomme (såsom systemisk lupus erythematosus osv.)
  • Type 1 diabetes
  • Svangerskabsdiabetes;
  • Primær screening TRAb positiv;
  • Tidligere patienter med Graves, subakut thyroiditis, kronisk hepatitis
  • Kunstig graviditet
  • Lider af lever- og nyredysfunktion og andre større sygdomme
  • Har en historie med uønsket graviditet
  • Gravide kvinder med for tidlig fødsel, abort, intrauterin dysplasi og andre usunde graviditeter trak sig fra observation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lavt niveau af TPOAb
normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uger af graviditeten), initial screening af TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3 og FT4, TSH
Mellem niveau af TPOAb
normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uger af graviditeten), initial screening af TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3 og FT4, TSH
Højt niveau af TPOAb
normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 ugers graviditet), initial screening af TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3 og FT4, TSH205IU/ml.
Kontrolgruppe
normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uger af graviditeten), initial screening af negativt skjoldbruskkirtelantistof, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3 og FT4, TSH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål forekomsten af ​​PPT i forskellige TPOAb-niveauer i den tidlige graviditet.
Tidsramme: 22 måneder
Niveauerne af TPOAb inkluderer: Lavt niveau af TPOAb (34-102 IE/ml), Middel niveau af TPOAb (103-204 IE/ml), Højt niveau af TPOAb (>205 IE/m), TPOAb negativ.
22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNNC416H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum Thyroiditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner