妊娠早期不同水平甲状腺过氧化物酶抗体与产后甲状腺炎的相关性
研究概览
地位
条件
详细说明
首先选择年龄在18~35岁之间、孕前甲状腺功能正常的孕妇。 招募300名孕早期(孕1-12周)筛查TPOAb阳性且根据TPOAb正常的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)205)的孕妇。 招募100名孕早期(孕1-12周)筛查TPOAb阴性且FT3、FT4、TSH正常的孕妇
观察组和对照组分别于分娩后3个月、6个月、12个月检测甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)及TPOAb、甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、甲状腺激素受体抗体(TRAb)。 如果母亲被诊断为产后甲状腺炎 (PPT),则在分娩后 18 个月继续筛查甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)和甲状腺抗体(TPOAb、TRAb、TgAb)。 分析观察组与对照组及观察组早孕TPOAb水平与产后甲状腺炎的相关性。 探讨是否可以根据孕早期TPOAb水平预测产后甲状腺炎(PPT)的发生。 并有针对性地对产妇进行有效随访和及时干预,为治疗PPT提供重要依据。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ren BO, Master
- 电话号码:8618602868203
- 邮箱:49520387@qq.com
研究联系人备份
- 姓名:Tang shi, Master
- 电话号码:+860288221514
- 邮箱:49520387@qq.com
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 招聘中
- China National Nuclear corporation 416 Hospital
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接触:
- Ren BO, Master
- 电话号码:8618602868203
- 邮箱:49520387@qq.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
300次孕前甲状腺功能检查(FT3、FT4、TSH)正常,初孕30岁以下,早筛(孕1-12周),初筛TPOAb阳性,甲状腺功能:正常FT3、FT4、根据 TPOAb,TSH 205 IU/ml)。
100 例。 100项孕前甲状腺功能检测(FT3、FT4、TSH)及抗体正常,30岁以下首次妊娠,早孕(妊娠1-12周),甲状腺相关抗体阴性初筛及甲状腺功能:FT3 , FT4 正常, TSH
描述
纳入标准:
观察组:
- 正常甲状腺功能的孕前检查(FT3、FT4、TSH)
- 第一次怀孕年龄在 18 至 35 岁之间
- 早筛(孕1-12周)初筛TPOAb阳性,甲状腺功能FT3、FT4正常,TSH
控制组:
- 正常甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)和抗体的孕前检查
- 第一次怀孕年龄在 18 至 35 岁之间
- 早孕(孕1-12周)初筛甲状腺相关抗体阴性,甲状腺功能FT3、FT4正常,TSH<4.78 mIU/L。
排除标准:
- 合并其他自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮等)
- 1型糖尿病
- 妊娠糖尿病;
- 初筛 TRAb 阳性;
- 既往患者有 Graves、亚急性甲状腺炎、慢性肝炎
- 人工受孕
- 患有肝肾功能不全等重大疾病
- 有不良妊娠史
- 早产、流产、宫内发育不良等妊娠不良的孕妇退出观察。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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低水平的 TPOAb
孕前甲状腺功能正常(FT3、FT4、TSH),第一次怀孕35岁以下,早期筛查(孕1-12周),初筛TPOAb阳性,甲状腺功能:正常FT3和FT4,TSH
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中等水平的 TPOAb
孕前甲状腺功能正常(FT3、FT4、TSH),第一次怀孕35岁以下,早期筛查(孕1-12周),初筛TPOAb阳性,甲状腺功能:正常FT3和FT4,TSH
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高水平的 TPOAb
孕前甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)正常,第一次怀孕35岁以下,早期筛查(孕1-12周),初筛TPOAb阳性,甲状腺功能:FT3和FT4正常,TSH205IU/ml。
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控制组
孕前甲状腺功能正常(FT3、FT4、TSH),第一次怀孕35岁以下,早期筛查(孕1-12周),初筛甲状腺抗体阴性,甲状腺功能:正常FT3和FT4,TSH
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量早孕不同TPOAb水平PPT的发生率。
大体时间:22个月
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TPOAb水平包括:低水平TPOAb(34-102 IU/ml)、中水平TPOAb(103-204 IU/ml)、高水平TPOAb(>205IU/m)、TPOAb阴性。
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22个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ren Bo, Master、China National Nuclear corporation 416 Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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