Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom forskjellige nivåer av thyroidperoksidase-antistoff og postpartum tyreoiditt tidlig i svangerskapet

21. august 2018 oppdatert av: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Korrelasjon mellom ulike nivåer av thyroidperoksidase-antistoff og postpartum tyreoiditt tidlig i svangerskapet

For tiden øker oppmerksomheten på skjoldbruskkjertelsykdom under svangerskapet i inn- og utland, men det er relativt liten bekymring for postpartum thyroid sykdom, spesielt høy forekomst av postpartum tyreoiditt (PPT). Denne observasjonsstudien skal undersøke sammenhengen mellom ulike nivåer av thyroidperoksidase-antistoff (TPOAb) og postpartum tyreoiditt (PPT) tidlig i svangerskapet (1-12 uker av svangerskapet), og for å undersøke om PPT kan forutsies av ulike TPOAb-nivåer. I henhold til TPOAb-nivået tidlig i svangerskapet ble postpartum av gravide fulgt opp, PPT ble oppdaget tidlig, og intervensjon ble utført i henhold til skjoldbruskdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

De første gravide kvinnene i alderen 18 til 35 år og normal skjoldbruskkjertelfunksjon før graviditet ble valgt. Rekruttere 300 gravide kvinner som tidlig i svangerskapet (1-12 uker av svangerskapet) screener TPOAb positiv og normal Fri trijodtyronin (FT3), normalt fritt tyroksin (FT4), skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) 205) i henhold til TPOAb. Rekruttere 100 gravide kvinner som tidlig i svangerskapet (1-12 uker av svangerskapet) screener TPOAb negativ og normal FT3, normal FT4,TSH

Skjoldbruskfunksjon (FT3, FT4, TSH) og TPOAb, tyreoglobulinantistoff(TgAb), tyreoideahormonreseptorantistoff(TRAb) vil bli screenet i observasjonsgruppen og kontrollgruppen 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter fødsel. Hvis mor er diagnostisert med postpartum tyreoiditt (PPT), fortsett å screene for skjoldbruskfunksjon (FT3, FT4, TSH) og skjoldbruskkjertelantistoffer (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 måneder etter fødselen. Korrelasjonen mellom TPOAb-nivået i tidlig graviditet og postpartum tyreoiditt ble analysert mellom observasjonsgruppen og kontrollgruppen og observasjonsgruppen. Det ble undersøkt om forekomsten av postpartum tyreoiditt (PPT) kan forutsies i henhold til TPOAb-nivået i første trimester. Og målrettet mors effektiv oppfølging og rettidig intervensjon for å behandle PPT gir viktig grunnlag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

300 pre-graviditetstester for skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) var normale, første graviditet under 30 år, tidlig screening (1-12 uker med graviditet), initial screening av TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3, FT4, TSH 205 IE/ml) i henhold til TPOAb.

100 saker. 100 pre-graviditetstester for skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) og normale antistoffer, første graviditet under 30 år, tidlig graviditet (1-12 uker av svangerskapet), initial screening for skjoldbruskkjertelrelatert antistoff negativ og skjoldbruskfunksjon: FT3 , FT4 normal, TSH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Observasjonsgruppe:

    • Pre-graviditetstester for normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH)
    • Første graviditet i alderen 18 til 35 år
    • Tidlig screening (1-12 uker med graviditet) initial screening TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon FT3, FT4 normal, TSH

  2. Kontrollgruppe:

    • Pre-graviditetstester for normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) og antistoffer
    • Første graviditet i alderen 18 til 35 år
    • Tidlig graviditet (1-12 uker med graviditet) initial screening negativt skjoldbruskkjertelrelatert antistoff og skjoldbruskkjertelfunksjon FT3, FT4 normal, TSH< 4,78 mIU/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med andre autoimmune sykdommer (som systemisk lupus erythematosus, etc.)
  • Type 1 diabetes
  • Svangerskapsdiabetes;
  • Primær screening TRAb positiv;
  • Tidligere pasienter med Graves, subakutt tyreoiditt, kronisk hepatitt
  • Kunstig graviditet
  • Lider av lever- og nyresvikt og andre store sykdommer
  • Har en historie med uønsket graviditet
  • Gravide kvinner med for tidlig fødsel, spontanabort, intrauterin dysplasi og andre usunne graviditeter trakk seg fra observasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lavt nivå av TPOAb
normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) før graviditet, første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uker av svangerskapet), initial screening av TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3 og FT4, TSH
Middels nivå av TPOAb
normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) før graviditet, første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uker av svangerskapet), initial screening av TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3 og FT4, TSH
Høyt nivå av TPOAb
normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uker av svangerskapet), initial screening av TPOAb positiv, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3 og FT4, TSH205IU/ml.
Kontrollgruppe
normal skjoldbruskkjertelfunksjon (FT3, FT4, TSH) før graviditet, første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uker av svangerskapet), initial screening av negativt antistoff i skjoldbruskkjertelen, skjoldbruskkjertelfunksjon: normal FT3 og FT4, TSH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål forekomsten av PPT i forskjellige TPOAb-nivåer tidlig i svangerskapet.
Tidsramme: 22 måneder
Nivåene av TPOAb inkluderer: Lavt nivå av TPOAb (34-102 IE/ml), Middels nivå av TPOAb (103-204 IE/ml), Høyt nivå av TPOAb (>205 IE/m), TPOAb-negativ.
22 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNNC416H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum tyreoiditt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere