Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan olika nivåer av sköldkörtelperoxidasantikropp och postpartum tyreoidit i tidig graviditet

21 augusti 2018 uppdaterad av: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital
För närvarande ökar uppmärksamheten på sköldkörtelsjukdomar under graviditeten hemma och utomlands, men det finns relativt liten oro för sköldkörtelsjukdom efter förlossningen, särskilt hög förekomst av postpartum tyreoidit (PPT). Denna observationsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan olika nivåer av tyreoideaperoxidasantikropp (TPOAb) och postpartum tyreoidit (PPT) i tidig graviditet (1-12 veckor av graviditeten), och att undersöka om PPT kan förutsägas av olika TPOAb-nivåer. Enligt TPOAb-nivån i tidig graviditet följdes postpartum hos gravida kvinnor upp, PPT upptäcktes tidigt och intervention utfördes enligt sköldkörteldysfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De första gravida kvinnorna som var mellan 18 och 35 år gamla och normal sköldkörtelfunktion före graviditeten valdes ut. Rekrytera 300 gravida kvinnor som tidigt under graviditeten (1-12 veckors graviditet) screenar TPOAb positiv och normal Fri trijodtyronin (FT3), normalt fritt tyroxin (FT4), sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) 205) enligt TPOAb. Rekrytera 100 gravida kvinnor som tidig graviditet (1-12 veckors graviditet) screenar TPOAb-negativ och normal FT3, normal FT4,TSH

Sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) och TPOAb, tyreoglobulinantikropp(TgAb), sköldkörtelhormonreceptorantikropp(TRAb) kommer att screenas i observationsgruppen och kontrollgruppen 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen. Om mamman får diagnosen postpartum tyreoidit (PPT), fortsätt att screena för sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) och sköldkörtelantikroppar (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 månader efter förlossningen. Korrelationen mellan TPOAb-nivån under tidig graviditet och postpartum tyreoidit analyserades mellan observationsgruppen och kontrollgruppen och observationsgruppen. Det undersöktes om förekomsten av postpartum tyreoidit (PPT) kan förutsägas enligt TPOAb-nivån under den första trimestern. Och målinriktad moderns effektiv uppföljning och snabb intervention för att behandla PPT utgör en viktig grund.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekrytering
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

300 pre-graviditetstester för sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) var normala, första graviditet under 30 år, tidig screening (1-12 veckors graviditet), initial screening av TPOAb positiv, sköldkörtelfunktion: normal FT3, FT4, TSH 205 IE/ml) enligt TPOAb.

100 fall. 100 tester före graviditeten för sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) och normala antikroppar, första graviditet under 30 år, tidig graviditet (1-12 veckors graviditet), initial screening för sköldkörtelrelaterad antikropp negativ och sköldkörtelfunktion: FT3 , FT4 normal, TSH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Observationsgrupp:

    • Pre-graviditetstester för normal sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH)
    • Första graviditeten i åldrarna 18 till 35 år
    • Tidig screening (1-12 veckors graviditet) initial screening TPOAb positiv, sköldkörtelfunktion FT3, FT4 normal, TSH

  2. Kontrollgrupp:

    • Pre-graviditetstester för normal sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) och antikroppar
    • Första graviditeten i åldrarna 18 till 35 år
    • Tidig graviditet (1-12 veckors graviditet) initial screening negativ sköldkörtelrelaterad antikropp och sköldkörtelfunktion FT3, FT4 normal, TSH < 4,78 mIU/L.

Exklusions kriterier:

  • Kombinerat med andra autoimmuna sjukdomar (som systemisk lupus erythematosus, etc.)
  • Typ 1 diabetes
  • Graviditetsdiabetes;
  • Primär screening TRAb positiv;
  • Tidigare patienter med Graves, subakut tyreoidit, kronisk hepatit
  • Konstgjord graviditet
  • Lider av lever- och njursvikt och andra stora sjukdomar
  • Har en historia av negativ graviditet
  • Gravida kvinnor med för tidig födsel, missfall, intrauterin dysplasi och andra ohälsosamma graviditeter drog sig ur observation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Låg nivå av TPOAb
normal sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) före graviditet, Första graviditet under 35 år, tidig screening (1-12 veckors graviditet), initial screening av TPOAb-positiv, sköldkörtelfunktion: normal FT3 och FT4, TSH
Medium nivå av TPOAb
normal sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) före graviditet, Första graviditet under 35 år, tidig screening (1-12 veckors graviditet), initial screening av TPOAb-positiv, sköldkörtelfunktion: normal FT3 och FT4, TSH
Hög nivå av TPOAb
normal sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) före graviditet, Första graviditet under 35 år, tidig screening (1-12 veckors graviditet), initial screening av TPOAb positiv, sköldkörtelfunktion: normal FT3 och FT4, TSH205IU/ml.
Kontrollgrupp
normal sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, TSH) före graviditet, Första graviditet under 35 år, tidig screening (1-12 veckors graviditet), initial screening av negativ sköldkörtelantikropp, sköldkörtelfunktion: normal FT3 och FT4, TSH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät incidensen av PPT i olika TPOAb-nivåer under tidig graviditet.
Tidsram: 22 månader
Nivåerna av TPOAb inkluderar: Låg nivå av TPOAb (34-102 IE/ml), medelhög nivå av TPOAb (103-204 IE/ml), hög nivå av TPOAb (>205 IE/m), TPOAb-negativ.
22 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNNC416H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum tyreoidit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera