- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03641638
임신 초기 갑상선 과산화효소 항체 수치와 산후 갑상선염의 상관관계
임신 초기의 갑상선 과산화효소 항체 수치와 산후 갑상선염의 상관관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 전 18세에서 35세 사이의 정상적인 갑상선 기능을 가진 첫 번째 임산부를 선택했습니다. TPOAb에 따라 TPOAb 양성 및 정상 유리 트리요오드티로닌(FT3), 정상 유리 티록신(FT4), 갑상선 자극 호르몬(TSH) 205)을 스크리닝하는 임신 초기(임신 1-12주) 임산부 300명을 모집합니다. 임신 초기(임신 1~12주) 임산부 100명 모집 TPOab 음성 및 정상 FT3, 정상 FT4,TSH
갑상선 기능(FT3, FT4, TSH) 및 TPOAb, 티로글로불린항체(TgAb), 갑상선호르몬수용체항체(TRAb)를 출산 후 3개월, 6개월, 12개월에 관찰군과 대조군에서 선별검사합니다. 산모가 산후 갑상선염(PPT) 진단을 받은 경우 출산 후 18개월 동안 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH) 및 갑상선 항체(TPOAb, TRAb, TgAb)에 대한 선별검사를 계속하십시오. 임신초기 TPOAb 수치와 산후갑상샘염의 상관관계를 관찰군과 대조군, 관찰군으로 분석하였다. 산후 갑상선염(PPT)의 발생이 임신 초기의 TPOAb 수준에 따라 예측될 수 있는지 여부를 탐색했습니다. 그리고 PPT를 치료하기 위한 산모의 효과적인 후속 조치와 적시 개입은 중요한 근거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- China National Nuclear corporation 416 Hospital
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연락하다:
- Ren BO, Master
- 전화번호: 8618602868203
- 이메일: 49520387@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
갑상선 기능(FT3, FT4, TSH)에 대한 임신 전 검사 300건은 정상, 30세 미만 초기 임신, 조기 선별검사(임신 1-12주), TPOAb 양성 초기 선별검사, 갑상선 기능: 정상 FT3, FT4, TPOAb에 따른 TSH 205 IU/ml).
100건. 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH) 및 정상 항체에 대한 100가지 임신 전 검사, 30세 미만 첫 임신, 임신 초기(임신 1-12주), 갑상선 관련 항체 음성 및 갑상선 기능에 대한 초기 선별: FT3 , FT4 정상, TSH
설명
포함 기준:
관찰 그룹:
- 정상 갑상선 기능에 대한 임신 전 검사(FT3, FT4, TSH)
- 18세에서 35세 사이의 첫 임신
- 조기 선별검사(임신 1-12주) 초기 선별검사 TPOAb 양성, 갑상선 기능 FT3, FT4 정상, TSH
대조군:
- 정상 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH) 및 항체에 대한 임신 전 검사
- 18세에서 35세 사이의 첫 임신
- 임신 초기(임신 1-12주) 초기 선별검사 음성 갑상선 관련 항체 및 갑상선 기능 FT3, FT4 정상, TSH< 4.78 mIU/L.
제외 기준:
- 다른 자가면역질환(예: 전신성 홍반성 루푸스 등)과의 병용
- 제1형 당뇨병
- 임신성 당뇨병;
- 1차 스크리닝 TRAb 양성;
- 과거 그레이브스, 아급성갑상선염, 만성간염 환자
- 인공임신
- 간 및 신장 기능 장애 및 기타 주요 질병으로 고통
- 불리한 임신의 역사가 있습니다
- 조산, 유산, 자궁 내 이형성증 및 기타 건강에 해로운 임신이 있는 임산부는 관찰에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 수준의 TPOAb
임신 전 갑상선 기능 정상(FT3, FT4, TSH), 35세 미만 첫 임신, 조기검진(임신 1~12주), TPOAb 양성 초기검진, 갑상선 기능: FT3 및 FT4 정상, TSH
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중간 수준의 TPOAb
임신 전 갑상선 기능 정상(FT3, FT4, TSH), 35세 미만 첫 임신, 조기검진(임신 1~12주), TPOAb 양성 초기검진, 갑상선 기능: FT3 및 FT4 정상, TSH
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높은 수준의 TPOAb
임신 전 정상 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 35세 미만 첫 임신, 조기 선별검사(임신 1-12주), TPOAb 양성 초기 선별검사, 갑상선 기능: FT3 및 FT4 정상, TSH205IU/ml.
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대조군
임신 전 갑상선 기능 정상(FT3, FT4, TSH), 35세 미만 첫 임신, 조기검진(임신 1~12주), 갑상선 항체 초기 선별검사 음성, 갑상선 기능: 정상 FT3 및 FT4, TSH
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 초기에 다양한 TPOAb 수준에서 PPT의 발생률을 측정합니다.
기간: 22개월
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TPOAb의 수준에는 다음이 포함됩니다.
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22개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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