이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신 초기 갑상선 과산화효소 항체 수치와 산후 갑상선염의 상관관계

2018년 8월 21일 업데이트: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital

임신 초기의 갑상선 과산화효소 항체 수치와 산후 갑상선염의 상관관계

현재 국내외적으로 임신 중 갑상선 질환에 대한 관심이 높아지고 있지만 산후 갑상선 질환, 특히 산후 갑상선염(PPT)의 발병률이 높은 것에 대한 관심은 상대적으로 적습니다. 이 관찰 연구는 임신 초기(임신 1-12주)에 다양한 수준의 갑상선 과산화효소 항체(TPOAb)와 산후 갑상선염(PPT) 사이의 관계를 조사하고 다양한 TPOAb 수준에 의해 PPT를 예측할 수 있는지 알아보기 위한 것입니다. 임신초기 TPOAb 수치에 따라 산후조리를 하였고 PPT를 조기에 발견하여 갑상선 기능저하 정도에 따라 중재를 시행하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

임신 전 18세에서 35세 사이의 정상적인 갑상선 기능을 가진 첫 번째 임산부를 선택했습니다. TPOAb에 따라 TPOAb 양성 및 정상 유리 트리요오드티로닌(FT3), 정상 유리 티록신(FT4), 갑상선 자극 호르몬(TSH) 205)을 스크리닝하는 임신 초기(임신 1-12주) 임산부 300명을 모집합니다. 임신 초기(임신 1~12주) 임산부 100명 모집 TPOab 음성 및 정상 FT3, 정상 FT4,TSH

갑상선 기능(FT3, FT4, TSH) 및 TPOAb, 티로글로불린항체(TgAb), 갑상선호르몬수용체항체(TRAb)를 출산 후 3개월, 6개월, 12개월에 관찰군과 대조군에서 선별검사합니다. 산모가 산후 갑상선염(PPT) 진단을 받은 경우 출산 후 18개월 동안 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH) 및 갑상선 항체(TPOAb, TRAb, TgAb)에 대한 선별검사를 계속하십시오. 임신초기 TPOAb 수치와 산후갑상샘염의 상관관계를 관찰군과 대조군, 관찰군으로 분석하였다. 산후 갑상선염(PPT)의 발생이 임신 초기의 TPOAb 수준에 따라 예측될 수 있는지 여부를 탐색했습니다. 그리고 PPT를 치료하기 위한 산모의 효과적인 후속 조치와 적시 개입은 중요한 근거를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 모병
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갑상선 기능(FT3, FT4, TSH)에 대한 임신 전 검사 300건은 정상, 30세 미만 초기 임신, 조기 선별검사(임신 1-12주), TPOAb 양성 초기 선별검사, 갑상선 기능: 정상 FT3, FT4, TPOAb에 따른 TSH 205 IU/ml).

100건. 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH) 및 정상 항체에 대한 100가지 임신 전 검사, 30세 미만 첫 임신, 임신 초기(임신 1-12주), 갑상선 관련 항체 음성 및 갑상선 기능에 대한 초기 선별: FT3 , FT4 정상, TSH

설명

포함 기준:

  1. 관찰 그룹:

    • 정상 갑상선 기능에 대한 임신 전 검사(FT3, FT4, TSH)
    • 18세에서 35세 사이의 첫 임신
    • 조기 선별검사(임신 1-12주) 초기 선별검사 TPOAb 양성, 갑상선 기능 FT3, FT4 정상, TSH
  2. 대조군:

    • 정상 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH) 및 항체에 대한 임신 전 검사
    • 18세에서 35세 사이의 첫 임신
    • 임신 초기(임신 1-12주) 초기 선별검사 음성 갑상선 관련 항체 및 갑상선 기능 FT3, FT4 정상, TSH< 4.78 mIU/L.

제외 기준:

  • 다른 자가면역질환(예: 전신성 홍반성 루푸스 등)과의 병용
  • 제1형 당뇨병
  • 임신성 당뇨병;
  • 1차 스크리닝 TRAb 양성;
  • 과거 그레이브스, 아급성갑상선염, 만성간염 환자
  • 인공임신
  • 간 및 신장 기능 장애 및 기타 주요 질병으로 고통
  • 불리한 임신의 역사가 있습니다
  • 조산, 유산, 자궁 내 이형성증 및 기타 건강에 해로운 임신이 있는 임산부는 관찰에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
낮은 수준의 TPOAb
임신 전 갑상선 기능 정상(FT3, FT4, TSH), 35세 미만 첫 임신, 조기검진(임신 1~12주), TPOAb 양성 초기검진, 갑상선 기능: FT3 및 FT4 정상, TSH
중간 수준의 TPOAb
임신 전 갑상선 기능 정상(FT3, FT4, TSH), 35세 미만 첫 임신, 조기검진(임신 1~12주), TPOAb 양성 초기검진, 갑상선 기능: FT3 및 FT4 정상, TSH
높은 수준의 TPOAb
임신 전 정상 갑상선 기능(FT3, FT4, TSH), 35세 미만 첫 임신, 조기 선별검사(임신 1-12주), TPOAb 양성 초기 선별검사, 갑상선 기능: FT3 및 FT4 정상, TSH205IU/ml.
대조군
임신 전 갑상선 기능 정상(FT3, FT4, TSH), 35세 미만 첫 임신, 조기검진(임신 1~12주), 갑상선 항체 초기 선별검사 음성, 갑상선 기능: 정상 FT3 및 FT4, TSH

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 초기에 다양한 TPOAb 수준에서 PPT의 발생률을 측정합니다.
기간: 22개월
TPOAb의 수준에는 다음이 포함됩니다.
22개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 31일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다