Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen verschillende niveaus van schildklierperoxidase-antilichaam en postpartum thyroïditis tijdens de vroege zwangerschap

21 augustus 2018 bijgewerkt door: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Correlatie tussen verschillende niveaus van schildklierperoxidase-antilichaam en postpartum thyroïditis in de vroege zwangerschap

Op dit moment neemt de aandacht voor schildklieraandoeningen tijdens de zwangerschap in binnen- en buitenland toe, maar er is relatief weinig bezorgdheid over postpartum schildklieraandoeningen, met name de hoge incidentie van postpartum thyroiditis (PPT). Deze observationele studie is bedoeld om de relatie tussen verschillende niveaus van thyroïdperoxidase-antilichaam (TPOAb) en postpartum thyroiditis (PPT) in de vroege zwangerschap (1-12 weken zwangerschap) te onderzoeken, en om te onderzoeken of PPT kan worden voorspeld door verschillende TPOAb-niveaus. Volgens het TPOAb-niveau in de vroege zwangerschap werd het postpartum van zwangere vrouwen opgevolgd, werd PPT vroeg gedetecteerd en werd interventie uitgevoerd volgens schildklierdisfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eerst werden zwangere vrouwen geselecteerd die tussen de 18 en 35 jaar oud waren en een normale schildklierfunctie hadden vóór de zwangerschap. Rekruteer 300 zwangere vrouwen die vroeg in de zwangerschap (1-12 weken zwangerschap) TPOAb-positief en normaal vrij triiodothyronine (FT3), normaal vrij thyroxine (FT4), schildklierstimulerend hormoon (TSH) 205) screenen volgens TPOAb. Rekruteer 100 zwangere vrouwen die vroeg in de zwangerschap (1-12 weken zwangerschap) TPOAb-negatief en normaal FT3, normaal FT4, TSH screenen

Schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) en TPOAb, thyroglobuline-antilichaam (TgAb), schildklierhormoonreceptor-antilichaam (TRAb) worden gescreend in de observatiegroep en de controlegroep na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling. Als bij de moeder postpartum thyroiditis (PPT) wordt vastgesteld, ga dan 18 maanden na de bevalling door met het screenen op schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) en schildklierantilichamen (TPOAb, TRAb, TgAb). De correlatie tussen het TPOAb-niveau tijdens de vroege zwangerschap en postpartum thyroiditis werd geanalyseerd tussen de observatiegroep en de controlegroep en de observatiegroep. Onderzocht werd of het optreden van postpartum thyroiditis (PPT) voorspeld kan worden aan de hand van de TPOAb-spiegel in het eerste trimester. En gerichte maternale effectieve follow-up en tijdige interventie om PPT te behandelen vormen een belangrijke basis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Werving
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

300 pre-zwangerschapstesten voor schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) waren normaal, eerste zwangerschap onder de 30 jaar, vroege screening (1-12 weken zwangerschap), eerste screening van TPOAb positief, schildklierfunctie: normaal FT3, FT4, TSH 205 IE/ml) volgens TPOAb.

100 gevallen. 100 pre-zwangerschapstesten voor schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) en normale antilichamen, eerste zwangerschap onder de 30 jaar, vroege zwangerschap (1-12 weken zwangerschap), eerste screening op schildkliergerelateerde antistoffen negatief en schildklierfunctie: FT3 , FT4 normaal, TSH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Observatiegroep:

    • Pre-zwangerschapstesten voor normale schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH)
    • Eerste zwangerschap tussen de 18 en 35 jaar oud
    • Vroege screening (1-12 weken zwangerschap) eerste screening TPOAb positief, schildklierfunctie FT3, FT4 normaal, TSH

  2. Controlegroep:

    • Pre-zwangerschapstesten voor normale schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) en antilichamen
    • Eerste zwangerschap tussen de 18 en 35 jaar oud
    • Vroege zwangerschap (1-12 weken zwangerschap) eerste screening negatief schildkliergerelateerde antistof en schildklierfunctie FT3, FT4 normaal, TSH < 4,78 mIU/L.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerd met andere auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, enz.)
  • Diabetes type 1
  • Zwangerschapsdiabetes;
  • Primaire screening TRAb positief;
  • Eerdere patiënten met Graves, subacute thyroïditis, chronische hepatitis
  • Kunstmatige zwangerschap
  • Lijdend aan lever- en nierdisfunctie en andere ernstige ziekten
  • Heb een voorgeschiedenis van ongunstige zwangerschap
  • Zwangere vrouwen met vroeggeboorte, miskraam, intra-uteriene dysplasie en andere ongezonde zwangerschappen trokken zich terug uit observatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Laag niveau van TPOAb
normale schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) vóór zwangerschap, Eerste zwangerschap onder de 35 jaar, vroege screening (1-12 weken zwangerschap), eerste screening van TPOAb positief, schildklierfunctie: normaal FT3 en FT4, TSH
Gemiddeld niveau van TPOAb
normale schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) vóór zwangerschap, Eerste zwangerschap onder de 35 jaar, vroege screening (1-12 weken zwangerschap), eerste screening van TPOAb positief, schildklierfunctie: normaal FT3 en FT4, TSH
Hoog niveau van TPOAb
normale schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) vóór zwangerschap, Eerste zwangerschap onder de 35 jaar, vroege screening (1-12 weken zwangerschap), eerste screening van TPOAb positief, schildklierfunctie: normaal FT3 en FT4, TSH205IU/ml.
Controlegroep
normale schildklierfunctie (FT3, FT4, TSH) voor de zwangerschap, eerste zwangerschap onder de 35 jaar, vroege screening (1-12 weken zwangerschap), eerste screening op negatief schildklierantilichaam, schildklierfunctie: normaal FT3 en FT4, TSH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de incidentie van PPT in verschillende TPOAb-niveaus in de vroege zwangerschap.
Tijdsspanne: 22 maanden
De niveaus van TPOAb omvatten: Laag niveau van TPOAb (34-102 IE/ml), Gemiddeld niveau van TPOAb (103-204 IE/ml), Hoog niveau van TPOAb (>205 IE/m), TPOAb negatief.
22 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNNC416H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum schildklierontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren