Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między różnymi poziomami przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej a poporodowym zapaleniem tarczycy we wczesnej ciąży

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital
Obecnie w kraju i za granicą zwraca się coraz większą uwagę na choroby tarczycy w czasie ciąży, ale stosunkowo niewiele uwagi poświęca się poporodowym chorobom tarczycy, zwłaszcza wysokiej częstości występowania poporodowego zapalenia tarczycy (PPT). To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między różnymi poziomami przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej (TPOAb) a poporodowym zapaleniem tarczycy (PPT) we wczesnej ciąży (1-12 tydzień ciąży) oraz zbadanie, czy PPT można przewidzieć na podstawie różnych poziomów TPOAb. W zależności od stężenia TPOAb we wczesnej ciąży, obserwowano okres poporodowy ciężarnych, wcześnie wykrywano PPT i przeprowadzano interwencję w zależności od dysfunkcji tarczycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wybrano kobiety w pierwszej ciąży, które były w wieku od 18 do 35 lat i miały prawidłową czynność tarczycy przed ciążą. Zrekrutuj 300 kobiet w ciąży, które we wczesnej ciąży (1-12 tydzień ciąży) przesiewowo TPOAb dodatnie i prawidłowe Wolna trójjodotyronina (FT3), normalna wolna tyroksyna (FT4), hormon stymulujący tarczycę (TSH) 205) zgodnie z TPOAb. Zrekrutowanie 100 kobiet w ciąży, które we wczesnej ciąży (1-12 tygodni ciąży) przesiewowe TPOAb negatywne i normalne FT3, normalne FT4, TSH

Czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH) i TPOAb, przeciwciała przeciw tyreoglobulinie (TgAb), przeciwciała przeciw receptorowi hormonu tarczycy (TRAb) będą badane przesiewowo w grupie obserwacyjnej i grupie kontrolnej po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po porodzie. Jeśli u matki zdiagnozowano poporodowe zapalenie tarczycy (PPT), kontynuuj badania przesiewowe w kierunku czynności tarczycy (FT3, FT4, TSH) i przeciwciał przeciwtarczycowych (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 miesięcy po porodzie. Analizowano korelację między poziomem TPOAb we wczesnej ciąży a poporodowym zapaleniem tarczycy między grupą obserwacyjną a grupą kontrolną i grupą obserwacyjną. Zbadano, czy na podstawie stężenia TPOAb w pierwszym trymestrze ciąży można przewidzieć wystąpienie poporodowego zapalenia tarczycy (PPT). Ważną podstawę stanowi ukierunkowana skuteczna obserwacja matki i interwencja w odpowiednim czasie w celu leczenia PPT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

300 wykonanych przedciążowych badań czynności tarczycy (FT3, FT4, TSH) w normie, początkowa ciąża do 30 roku życia, wczesne badania przesiewowe (1-12 tyg. ciąży), wstępne badanie przesiewowe TPOAb dodatnie, czynność tarczycy: prawidłowa FT3, FT4, TSH 205 IU/ml) wg TPOAb.

100 przypadków. 100 testów przedciążowych na czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH) i przeciwciał w normie, pierwsza ciąża do 30 roku życia, wczesna ciąża (1-12 tyg. ciąży), wstępne badanie przesiewowe w kierunku ujemnych przeciwciał przeciwtarczycowych i funkcji tarczycy: FT3 , FT4 w normie, TSH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa obserwacyjna:

    • Testy przedciążowe na prawidłową czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH)
    • Pierwsza ciąża między 18 a 35 rokiem życia
    • Wczesne badanie przesiewowe (1-12 tydzień ciąży) Wstępne badanie przesiewowe TPOAb dodatnie, czynność tarczycy FT3, FT4 w normie, TSH

  2. Grupa kontrolna:

    • Testy przedciążowe na prawidłową czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH) i przeciwciała
    • Pierwsza ciąża między 18 a 35 rokiem życia
    • Wczesna ciąża (1-12 tydzień ciąży) wstępne badanie przesiewowe ujemne przeciwciała tyreotropowe i czynność tarczycy FT3, FT4 w normie, TSH < 4,78 mIU/L.

Kryteria wyłączenia:

  • W połączeniu z innymi chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy itp.)
  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca ciężarnych;
  • Pierwotne badanie przesiewowe TRAb pozytywne;
  • Wcześniejsi pacjenci z Gravesem, podostrym zapaleniem tarczycy, przewlekłym zapaleniem wątroby
  • Sztuczna ciąża
  • Cierpi na dysfunkcję wątroby i nerek oraz inne poważne choroby
  • Mieć historię niekorzystnej ciąży
  • Ciężarne z przedwczesnym porodem, poronieniem, dysplazją wewnątrzmaciczną i innymi ciążami niezdrowymi wycofywały się z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niski poziom TPOAb
prawidłowa czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH) przed ciążą, pierwsza ciąża poniżej 35 roku życia, wczesne badania przesiewowe (1-12 tydzień ciąży), wstępne badanie przesiewowe TPOAb dodatnie, czynność tarczycy: prawidłowe FT3 i FT4, TSH
Średni poziom TPOAb
prawidłowa czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH) przed ciążą, pierwsza ciąża poniżej 35 roku życia, wczesne badania przesiewowe (1-12 tydzień ciąży), wstępne badanie przesiewowe TPOAb dodatnie, czynność tarczycy: prawidłowe FT3 i FT4, TSH
Wysoki poziom TPOAb
prawidłowa czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH) przed ciążą, pierwsza ciąża poniżej 35 roku życia, wczesne badania przesiewowe (1-12 tydzień ciąży), wstępne badanie przesiewowe TPOAb dodatnie, czynność tarczycy: prawidłowe FT3 i FT4, TSH205IU/ml.
Grupa kontrolna
prawidłowa czynność tarczycy (FT3, FT4, TSH) przed ciążą, pierwsza ciąża poniżej 35 roku życia, wczesne badania przesiewowe (1-12 tydzień ciąży), wstępne badanie przesiewowe w kierunku ujemnych przeciwciał przeciwtarczycowych, czynność tarczycy: prawidłowe FT3 i FT4, TSH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz częstość występowania PPT przy różnych poziomach TPOAb we wczesnej ciąży.
Ramy czasowe: 22 miesiące
Poziomy TPOAb obejmują: Niski poziom TPOAb (34-102 IU/ml), Średni poziom TPOAb (103-204 IU/ml), Wysoki poziom TPOAb (>205IU/m2), TPOAb ujemny.
22 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNNC416H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poporodowe zapalenie tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj