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骨盤臓器脱における高度なバイオマーカー評価

2021年9月20日 更新者:Johnny Yi、Mayo Clinic

骨盤臓器脱の有無にかかわらず患者における脂肪由来幹細胞および線維芽細胞の高度なバイオマーカー評価

この研究では、膣脱のある患者とない患者の高度なバイオマーカーを評価します。 評価は、膣線維芽細胞および脂肪由来幹細胞に向けられます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

膣生検および腹部脂肪採取は、非脱出良性状態 (6) および骨盤臓器脱 (6) のために膣子宮摘出術を受ける患者で達成されます。 組織のサンプルは分割され、一部は急速冷凍され、その後の組織消化のために輸送培地に入れられ、パラフィン処理を受けます。 輸送培地中の細胞は、線維芽細胞および脂肪由来幹細胞の単離のために、Mayo Collaborative Research building (Dr. David Lott の研究室) に輸送されます。

他のサンプルは Dr. Andre van Wijnen (RST) の研究室に運ばれ、mRNA、microRNA、および追加のタンパク質分析のために RNA とタンパク質が分離されます。

Dr. Lott (MCA) のラボから単離された線維芽細胞と ASC を 3 ~ 5 回増殖させて継代します。 ASC の表現型は、フローサイトメトリーによって確認されます。 細胞株は複製され、Mayo Clinic Rochester Biotrust でバイオバンクされ、足場共同研究者である Dr. Stephen Massia のアリゾナ州立大学ラボで個別にバイオバンクされます。 追加の凍結細胞株は、さらに処理するために Dr. Andre van Wijnen の研究室に運ばれます。 . すべての細胞と材料は、テストと再生医療の科学の進歩に使用されます。 この特定のプロジェクトのバイオバンク細胞または材料は、将来の人間への介入または治療には使用されません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic in Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨盤臓器脱のある6人の患者と骨盤臓器脱のない6人の患者。

説明

包含基準-

  • 非脱出良性状態および骨盤臓器脱のために膣子宮摘出術を受けている患者
  • 18歳以上
  • メイヨークリニックの患者

除外基準-

°認識されている古典的な結合組織病の病歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
骨盤臓器脱
-グレードIII〜IVの子宮膣脱出を示す膣子宮摘出術を受けた患者。
非骨盤臓器脱
-子宮膣脱を示さない膣子宮摘出術を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高度なバイオマーカー評価には、メッセンジャー RNA シーケンスが含まれます。
時間枠:一年
RNA-Seq は、結合組織代謝に関与する遺伝子 (コラーゲン、MMP、TIMP、筋線維芽細胞マーカーなど) に焦点を当てて、脱出患者と正常患者の細胞間で mRNA またはエクソンの発現に違いがあるかどうかを判断します。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2. 脱出を治療するための ASC の潜在的なキャリアとして 3-D 生体材料ナノ足場を評価します。
時間枠:1.5年
正常および脱出患者における ASC の mRNA レベルは、3D 生体材料ナノ足場への細胞播種の成功のマーカーとして評価され、臨床グレードの ASC を生成するために使用される標準的な 2D 細胞培養条件下での細胞と比較されます。
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月29日

一次修了 (実際)

2020年5月18日

研究の完了 (実際)

2020年5月18日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月20日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-009172

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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