Zaawansowana ocena biomarkerów w wypadaniu narządów miednicy mniejszej
Zaawansowana ocena biomarkerów komórek macierzystych i fibroblastów pochodzących z tkanki tłuszczowej u pacjentek z wypadaniem narządów miednicy mniejszej i bez nich
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Biopsje pochwy i pobranie tkanki tłuszczowej z jamy brzusznej zostaną wykonane u pacjentek poddawanych histerektomii pochwy z powodu niezwiązanych z wypadaniem łagodnych schorzeń (6) i wypadania narządów miednicy mniejszej (6). Próbki tkanek zostaną podzielone, a porcje zostaną szybko zamrożone, umieszczone w podłożu transportowym w celu późniejszego trawienia tkanek i poddane obróbce parafinowej. Komórki w podłożu transportowym zostaną przetransportowane do budynku Mayo Collaborative Research (laboratorium dr Davida Lotta) w celu izolacji fibroblastów i komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej.
Pozostałe próbki zostaną przetransportowane do laboratorium dr Andre van Wijnena (RST) w celu wyizolowania RNA i białka do mRNA, mikroRNA i dodatkowej analizy białek.
Izolowane fibroblasty i ASC z laboratorium dr Lotta (MCA) zostaną namnożone i pasażowane 3-5 razy. Fenotyp ASC zostanie potwierdzony za pomocą cytometrii przepływowej. Linie komórkowe zostaną zduplikowane i biobankowane w Mayo Clinic Rochester Biotrust i osobno biobankowane w laboratorium Arizona State University współpracownika rusztowań, dr Stephena Massii. Dodatkowe zamrożone linie komórkowe zostaną przetransportowane do laboratorium dr Andre van Wijnena w celu dalszego przetwarzania. . Wszystkie komórki i materiały zostaną wykorzystane do testów i rozwoju medycyny regeneracyjnej. Żadne komórki ani materiały z biobanków z tego konkretnego projektu nie będą wykorzystywane w żadnej przyszłej interwencji ani leczeniu u ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia-
- Pacjenci poddawani histerektomii przezpochwowej z powodu łagodnych stanów niezwiązanych z wypadaniem i wypadania narządów miednicy mniejszej
- co najmniej 18 lat
- Pacjent Mayo Clinic
Kryteria wyłączenia-
°Pacjenci z rozpoznaną klasyczną chorobą tkanki łącznej w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wypadanie narządów miednicy mniejszej
Pacjentki po histerektomii przezpochwowej, u których występuje wypadanie macicy i pochwy stopnia III-IV.
|
|
Wypadanie narządów miednicy mniejszej
Pacjentki po histerektomii przezpochwowej, u których nie stwierdza się wypadania macicy i pochwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaawansowane oceny biomarkerów będą obejmować sekwencjonowanie informacyjnego RNA.
Ramy czasowe: rok
|
RNA-Seq określi, czy istnieją różnice w ekspresji mRNA lub eksonu między komórkami z wypadnięcia i normalnymi pacjentami, ze szczególnym uwzględnieniem genów zaangażowanych w metabolizm tkanki łącznej (np. kolageny, MMP, TIMP, markery miofibroblastów).
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Ocenić trójwymiarowe nanoskafoldy biomateriałów jako potencjalne nośniki ASC w leczeniu wypadania.
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Poziomy mRNA ASC u pacjentów zdrowych i pacjentów z wypadnięciem zostaną ocenione jako markery udanego wysiewania komórek na nanoskafoldach biomateriałów 3D i porównane z komórkami w standardowych warunkach hodowli komórkowej 2D, które są wykorzystywane do generowania ASC klasy klinicznej.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-009172
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja