Advanced Biomarker Assessment in Lantion Organis Prolapse
Kehittynyt biomarkkeriarvio rasvaperäisistä kantasoluista ja fibroblasteista potilailla, joilla on tai ei ole lantion prolapsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen biopsiat ja vatsan rasvan talteenotto suoritetaan potilailla, joille tehdään emättimen kohdunpoisto ei-prolapsi hyvänlaatuisten tilojen (6) ja lantion elinten esiinluiskahduksen (6) vuoksi. Kudosnäytteet jaetaan ja osat pikapakastetaan, asetetaan kuljetusalustaan myöhempää kudoshajotusta varten ja ne käsitellään parafiinilla. Kuljetusalustassa olevat solut kuljetetaan Mayo Collaborative Research -rakennukseen (tohtori David Lottin laboratorio) fibroblastien ja rasvaperäisten kantasolujen eristämiseksi.
Muut näytteet kuljetetaan tohtori Andre van Wijnenin (RST) laboratorioon RNA:n ja proteiinin eristämiseksi mRNA:ta, mikroRNA:ta ja lisäproteiinianalyysiä varten.
Eristetyt fibroblastit ja ASC:t Dr. Lottin (MCA) laboratoriosta laajennetaan ja siirretään 3-5 kertaa. ASC:n fenotyyppi varmistetaan virtaussytometrialla. Solulinjat monistetaan ja biopankkitetaan Mayo Clinic Rochester Biotrustissa ja erikseen biopankki Arizonan osavaltion yliopiston telineyhteistyökumppanin tohtori Stephen Massian laboratoriossa. Lisää jäädytettyjä solulinjoja kuljetetaan tohtori Andre van Wijnenin laboratorioon jatkokäsittelyä varten. . Kaikkia soluja ja materiaaleja käytetään testaukseen ja regeneratiivisen lääketieteen tieteen edistämiseen. Tämän projektin biopankkisoluja tai -materiaaleja ei käytetä mihinkään tulevaan ihmisten interventioon tai hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit-
- Potilaat, joille tehdään emättimen kohdunpoisto ei-prolapsi hyvänlaatuisten tilojen ja lantion elimen esiinluiskahduksen vuoksi
- vähintään 18-vuotias
- Mayo Clinic -potilas
Poissulkemiskriteerit-
°Potilaat, joilla on ollut tunnustettu klassinen sidekudossairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lantion elinten esiinluiskahdus
Potilaat, joilta on poistettu emättimen kohdun poisto ja joilla on III-IV asteen kohdun prolapsi.
|
|
Ei lantion elinten esiinluiskahdus
Potilaat, joilta on poistettu emättimen kohdun poisto ja joilla ei ole kohdun prolapsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyneet biomarkkeriarviot sisältävät lähetti-RNA:n sekvensoinnin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
RNA-Seq määrittää, onko mRNA:n tai eksonin ilmentymisessä eroja prolapsin ja normaaleiden potilaiden solujen välillä, keskittyen geeneihin, jotka osallistuvat sidekudosaineenvaihduntaan (esim. kollageenit, MMP:t, TIMP:t, myofibroblastimarkkerit).
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Arvioi 3-D Biomaterial nanoscaffoldit mahdollisina ASC:n kantajina prolapsin hoidossa.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
ASC:iden mRNA-tasot normaaleissa ja prolapsissa olevilla potilailla arvioidaan markkereina onnistuneelle solujen kylvämiselle 3D-biomateriaalin nanorakenteisiin ja verrataan soluihin standardeissa 2D-soluviljelyolosuhteissa, joita käytetään kliinisen asteen ASC:iden luomiseen.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-009172
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta