盆腔器官脱垂的高级生物标志物评估
2021年9月20日 更新者：Johnny Yi、Mayo Clinic
有无盆腔器官脱垂患者脂肪来源的干细胞和成纤维细胞的高级生物标志物评估
本研究将评估有无阴道脱垂患者的高级生物标志物。
评估将针对阴道成纤维细胞和脂肪来源的干细胞。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
阴道活检和腹部脂肪收集将在因非脱垂良性病症 (6) 和盆腔器官脱垂 (6) 而接受阴道子宫切除术的患者中完成。 组织样本将被分割，部分将被快速冷冻，放入运输介质中用于随后的组织消化，并接受石蜡处理。 运输培养基中的细胞将被运输到梅奥合作研究大楼（David Lott 博士的实验室），用于分离成纤维细胞和脂肪来源的干细胞。
其他样本将被运送到 Andre van Wijnen 博士 (RST) 的实验室，以分离 RNA 和蛋白质，用于 mRNA、microRNA 和其他蛋白质分析。
来自 Lott 博士 (MCA) 实验室的分离成纤维细胞和 ASC 将被扩增并传代 3-5 次。 ASCs 表型将通过流式细胞术确认。 细胞系将在 Mayo Clinic Rochester Biotrust 进行复制和生物样本库，并在支架合作者 Stephen Massia 博士的亚利桑那州立大学实验室单独进行生物样本库。 额外的冷冻细胞系将被运送到 Andre van Wijnen 博士的实验室进行进一步处理。 . 所有细胞和材料都将用于测试和推进再生医学科学。 来自该特定项目的生物样本库细胞或材料将不会用于未来对人类的任何干预或治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
盆腔器官脱垂6例，无盆腔器官脱垂6例。
描述
纳入标准-
- 因非脱垂良性疾病和盆腔器官脱垂而接受阴道子宫切除术的患者
- 至少 18 岁
- 梅奥诊所患者
排除标准-
°有公认的经典结缔组织病病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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盆腔器官脱垂
进行阴道子宫切除术并表现出 III-IV 级子宫阴道脱垂的患者。
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非盆腔器官脱垂
没有表现出子宫阴道脱垂的阴式子宫切除术患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高级生物标志物评估将包括信使 RNA 测序。
大体时间：一年
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RNA-Seq 将确定脱垂细胞和正常患者的细胞之间的 mRNA 或外显子表达是否存在差异，重点关注与结缔组织代谢有关的基因（例如，胶原蛋白、MMP、TIMP、肌成纤维细胞标记物）。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2. 评估 3-D 生物材料纳米支架作为 ASC 治疗脱垂的潜在载体。
大体时间：1.5年
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正常和脱垂患者中 ASC 的 mRNA 水平将被评估为成功将细胞接种到 3D 生物材料纳米支架上的标记，并与用于生成临床级 ASC 的标准 2D 细胞培养条件下的细胞进行比较。
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1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月29日
初级完成 (实际的)
2020年5月18日
研究完成 (实际的)
2020年5月18日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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