Avaliação avançada de biomarcadores em prolapso de órgãos pélvicos
Avaliação avançada de biomarcadores de células-tronco derivadas de tecido adiposo e fibroblastos em pacientes com e sem prolapso de órgãos pélvicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Biópsias vaginais e coleta de gordura abdominal serão realizadas em pacientes submetidas a histerectomia vaginal por condições benignas não prolapsadas (6) e prolapso de órgãos pélvicos (6). Amostras de tecidos serão divididas e as porções serão congeladas rapidamente, colocadas em meio de transporte para posterior digestão tecidual e receberão processamento em parafina. As células em meio de transporte serão transportadas para o edifício Mayo Collaborative Research (laboratório do Dr. David Lott) para isolamento de fibroblastos e células-tronco derivadas de tecido adiposo.
As demais amostras serão transportadas para o laboratório do Dr. Andre van Wijnen (RST) para isolamento de RNA e proteínas para análise de mRNA, microRNA e proteínas adicionais.
Fibroblastos isolados e ASC do laboratório do Dr. Lott (MCA) serão expandidos e passados 3-5 vezes. O fenótipo das ASCs será confirmado por citometria de fluxo. As linhas de células serão duplicadas e biobancadas na Mayo Clinic Rochester Biotrust e separadamente biobancadas no laboratório da Universidade Estadual do Arizona do colaborador do andaime, Dr. Stephen Massia. Linhas de células congeladas adicionais serão transportadas para o laboratório do Dr. Andre van Wijnen para posterior processamento. . Todas as células e materiais serão usados para testes e para o avanço da ciência da medicina regenerativa. Nenhuma célula ou material de biobanco deste projeto específico será usado para qualquer futura intervenção ou tratamento em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão-
- Pacientes submetidas a histerectomia vaginal para condições benignas sem prolapso e prolapso de órgãos pélvicos
- pelo menos 18 anos
- Paciente da Clínica Mayo
Critério de exclusão-
°Pacientes com história de doença clássica reconhecida do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Prolapso de órgãos pélvicos
Pacientes com histerectomia vaginal que demonstram prolapso uterovaginal grau III-IV.
|
|
Prolapso de órgão não pélvico
Pacientes com histerectomia vaginal que não demonstram prolapso uterovaginal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações avançadas de biomarcadores incluirão sequenciamento de RNA mensageiro.
Prazo: um ano
|
O RNA-Seq determinará se há diferenças na expressão de mRNA ou exon entre células de prolapso e pacientes normais, com foco em genes envolvidos no metabolismo do tecido conjuntivo (por exemplo, colágenos, MMPs, TIMPs, marcadores de miofibroblastos).
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
2. Avaliar nanoscaffolds de biomateriais 3-D como potenciais portadores de ASC para tratar prolapso.
Prazo: 1,5 anos
|
Os níveis de mRNA de ASC em pacientes normais e com prolapso serão avaliados como marcadores para a semeadura celular bem-sucedida em nanoscaffolds de biomateriais 3D e comparados com células sob condições padrão de cultura de células 2D que são usadas para gerar ASC de grau clínico.
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-009172
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos
-
Medical University of ViennaRecrutamentoProlapso de órgãos pélvicos | Cistocele | Prolapso Vaginal | Cistocele, linha média | Prolaps BexigaÁustria