Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret biomarkørvurdering i bækkenorganprolaps

20. september 2021 opdateret af: Johnny Yi, Mayo Clinic

Avanceret biomarkørvurdering af fedtafledte stamceller og fibroblaster hos patienter med og uden bækkenorganprolaps

Denne undersøgelse vil vurdere avancerede biomarkører hos patienter med og uden vaginal prolaps. Vurderinger vil være rettet mod vaginale fibroblaster og fedtafledte stamceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vaginale biopsier og abdominal fedtindsamling vil blive udført hos patienter, der gennemgår vaginal hysterektomi for ikke-prolaps benigne tilstande (6) og bækkenorganprolaps (6). Prøver af væv vil blive opdelt, og portioner vil blive lynfrosset, anbragt i transportmedium til efterfølgende vævsfordøjelse og modtaget paraffinbehandling. Celler i transportmedium vil blive transporteret til Mayo Collaborative Research-bygningen (lab af Dr. David Lott) for isolering af fibroblaster og fedtafledte stamceller.

De andre prøver vil blive transporteret til laboratoriet hos Dr. Andre van Wijnen (RST) for at isolere RNA og protein til mRNA, mikroRNA og yderligere proteinanalyse.

Isolerede fibroblaster og ASC'er fra Dr. Lotts (MCA) laboratorium vil blive udvidet og passeret 3-5 gange. ASCs fænotype vil blive bekræftet ved flowcytometri. Cellelinjer vil blive duplikeret og biobanked på Mayo Clinic Rochester Biotrust og separat biobanked på Arizona State University lab af stilladssamarbejdspartner, Dr. Stephen Massia. Yderligere frosne cellelinjer vil blive transporteret til Dr. Andre van Wijnen's laboratorium for yderligere behandling. . Alle celler og materialer vil blive brugt til testning og til at fremme videnskaben om regenerativ medicin. Ingen biobankede celler eller materialer fra dette specifikke projekt vil blive brugt til nogen fremtidig intervention eller behandling hos mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

6 patienter med bækkenorganprolaps og 6 patienter uden bækkenorganprolaps.

Beskrivelse

Inklusionskriterier-

  • Patienter, der gennemgår vaginal hysterektomi for ikke-prolaps benigne tilstande og bækkenorganprolaps
  • mindst 18 år gammel
  • Mayo Clinic patient

Eksklusionskriterier-

°Patienter, der har en historie med en anerkendt klassisk bindevævssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prolaps af bækkenorganer
Patienter med vaginal hysterektomi, som viser grad III-IV uterovaginal prolaps.
Prolaps uden bækkenorganer
Patienter med vaginal hysterektomi, som ikke viser uterovaginal prolaps.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avancerede biomarkørvurderinger vil omfatte messenger-RNA-sekventering.
Tidsramme: et år
RNA-Seq vil afgøre, om der er forskelle i mRNA eller exon ekspression mellem celler fra prolaps og normale patienter, med fokus på gener involveret i bindevævsmetabolisme (f.eks. kollagener, MMPs, TIMPs, myofibroblast markører).
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. Vurder 3-D biomateriale nanostilladser som potentielle bærere af ASC'er til behandling af prolaps.
Tidsramme: 1,5 år
mRNA-niveauer af ASC'er hos normale patienter og prolapspatienter vil blive vurderet som markører for vellykket cellesåning på 3D-biomateriale nanostilladser og sammenlignet med celler under standard 2D-cellekulturbetingelser, der bruges til at generere ASC'er af klinisk kvalitet.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-009172

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner