Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert biomarkørvurdering i bekkenorganprolaps

20. september 2021 oppdatert av: Johnny Yi, Mayo Clinic

Avansert biomarkørvurdering av fettavledede stamceller og fibroblaster hos pasienter med og uten bekkenorganprolaps

Denne studien vil vurdere avanserte biomarkører hos pasienter med og uten vaginal prolaps. Vurderinger vil være rettet mot vaginale fibroblaster og fettavledede stamceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vaginale biopsier og abdominal fettinnsamling vil bli utført hos pasienter som gjennomgår vaginal hysterektomi for ikke-prolaps benigne tilstander (6) og bekkenorganprolaps (6). Prøver av vev vil bli delt og porsjoner vil bli hurtigfryst, plassert i transportmedium for påfølgende vevsfordøyelse, og motta parafinbehandling. Celler i transportmedium vil bli transportert til Mayo Collaborative Research-bygningen (lab av Dr. David Lott) for isolering av fibroblaster og fettavledede stamceller.

De andre prøvene vil bli transportert til laboratoriet til Dr. Andre van Wijnen (RST) for å isolere RNA og protein for mRNA, mikroRNA og ytterligere proteinanalyse.

Isolerte fibroblaster og ASC-er fra laboratoriet til Dr. Lott (MCA) vil bli utvidet og passert 3-5 ganger. ASCs fenotype vil bli bekreftet ved flowcytometri. Cellelinjer vil bli duplisert og biobanket ved Mayo Clinic Rochester Biotrust og separat biobank ved Arizona State University-laboratoriet til stillassamarbeidspartner, Dr. Stephen Massia. Ytterligere frosne cellelinjer vil fraktes til laboratoriet til Dr. Andre van Wijnen for videre behandling. . Alle celler og materialer vil bli brukt til testing og for å fremme vitenskapen om regenerativ medisin. Ingen biobankede celler eller materialer fra dette spesifikke prosjektet vil bli brukt til fremtidig intervensjon eller behandling hos mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

6 pasienter med bekkenorganprolaps og 6 pasienter uten bekkenorganprolaps.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier-

  • Pasienter som gjennomgår vaginal hysterektomi for ikke-prolaps benigne tilstander og bekkenorganprolaps
  • minst 18 år gammel
  • Mayo Clinic pasient

Ekskluderingskriterier-

°Pasienter som har en historie med en anerkjent klassisk bindevevssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bekkenorganprolaps
Pasienter som har vaginal hysterektomi som viser grad III-IV uterovaginal prolaps.
Ikke bekkenorganprolaps
Pasienter som har vaginal hysterektomi som ikke viser uterovaginal prolaps.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avanserte biomarkørvurderinger vil inkludere messenger RNA-sekvensering.
Tidsramme: ett år
RNA-Seq vil avgjøre om det er forskjeller i mRNA eller eksonekspresjon mellom celler fra prolaps og normale pasienter, med fokus på gener involvert i bindevevsmetabolisme (f.eks. kollagener, MMPer, ​​TIMPer, ​​myofibroblastmarkører).
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2. Vurder 3-D biomateriale nanostillaser som potensielle bærere av ASC for å behandle prolaps.
Tidsramme: 1,5 år
mRNA-nivåer av ASC-er hos normale pasienter og prolapspasienter vil bli vurdert som markører for vellykket cellesåding på 3D-biomateriale nanostillaser og sammenlignet med celler under standard 2D-cellekulturforhold som brukes til å generere ASC-er av klinisk kvalitet.
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-009172

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere