Pokročilé hodnocení biomarkerů u prolapsu pánevních orgánů
Pokročilé hodnocení biomarkerů kmenových buněk a fibroblastů derivovaných z tukové tkáně u pacientů s prolapsem pánevního orgánu a bez něj
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vaginální biopsie a odběr abdominálního tuku budou provedeny u pacientek podstupujících vaginální hysterektomii pro benigní stavy bez prolapsu (6) a prolaps pánevních orgánů (6). Vzorky tkání budou rozděleny a části budou rychle zmraženy, umístěny do transportního média pro následné štěpení tkáně a podrobeny zpracování parafinem. Buňky v transportním médiu budou transportovány do budovy Mayo Collaborative Research (laboratoř Dr. Davida Lotta) za účelem izolace fibroblastů a kmenových buněk odvozených z tukové tkáně.
Ostatní vzorky budou transportovány do laboratoře Dr. Andre van Wijnena (RST) k izolaci RNA a proteinu pro mRNA, mikroRNA a další analýzu proteinů.
Izolované fibroblasty a ASC z laboratoře Dr. Lotta (MCA) budou expandovány a pasážovány 3-5krát. Fenotyp ASC bude potvrzen průtokovou cytometrií. Buněčné linie budou duplikovány a uloženy v biobankách na Mayo Clinic Rochester Biotrust a odděleně v biobankách v laboratoři Arizona State University spolupracovníka lešení, Dr. Stephena Massia. Další zmrazené buněčné linie budou přepraveny do laboratoře Dr. Andre van Wijnena k dalšímu zpracování. . Všechny buňky a materiály budou použity k testování a k pokroku ve vědě regenerativní medicíny. Žádné biobanky nebo materiály z tohoto specifického projektu nebudou použity k žádné budoucí intervenci nebo léčbě u lidí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení-
- Pacientky podstupující vaginální hysterektomii pro benigní stavy bez prolapsu a prolaps pánevních orgánů
- minimálně 18 let
- Pacient Mayo Clinic
Kritéria vyloučení-
°Pacienti, kteří mají v anamnéze uznávané klasické onemocnění pojivové tkáně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prolaps pánevních orgánů
Pacientky s vaginální hysterektomií, které vykazují uterovaginální prolaps stupně III-IV.
|
|
Prolaps jiného než pánevního orgánu
Pacientky s vaginální hysterektomií, které nevykazují uterovaginální prolaps.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokročilá hodnocení biomarkerů budou zahrnovat sekvenování messenger RNA.
Časové okno: jeden rok
|
RNA-Seq určí, zda existují rozdíly v expresi mRNA nebo exonu mezi buňkami z prolapsu a normálními pacienty, se zaměřením na geny zapojené do metabolismu pojivové tkáně (např. kolageny, MMP, TIMP, markery myofibroblastů).
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Posuďte 3-D biomateriálové nanostruktury jako potenciální nosiče ASC k léčbě prolapsu.
Časové okno: 1,5 roku
|
Hladiny mRNA ASC u normálních pacientů a pacientů s prolapsem budou hodnoceny jako markery úspěšného naočkování buněk na 3D-biomateriálové nanoskafoldy a porovnány s buňkami za standardních podmínek 2D buněčné kultury, které se používají k vytvoření ASC klinického stupně.
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-009172
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...DokončenoProlaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainDokončenoVýhřez; ženský | Prolaps genitálu | Prolaps uterovaginálníŠpanělsko
-
Tampere UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbHNáborLaparoskopická chirurgie | Genitální prolaps | Prolaps dělohy | Prolaps pánevních orgánů (POP)Rakousko, Německo