Speciális biomarker-értékelés kismedencei szervi prolapsusban
Zsírból származó őssejtek és fibroblasztok fejlett biomarker-értékelése kismedencei szervi prolapsussal és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hüvelyi biopsziát és hasi zsírgyűjtést végeznek azoknál a betegeknél, akiknél nem prolapsus jóindulatú állapotok (6) és kismedencei szerv prolapsus (6) miatt hüvelyi méheltávolításon esnek át. A szövetmintákat felosztják, és a részeket azonnal lefagyasztják, szállítóközegbe helyezik a későbbi szövetemésztéshez, és paraffinos kezelésnek vetik alá. A szállítóközegben lévő sejteket a Mayo Collaborative Research épületébe szállítják (Dr. David Lott laboratóriuma), ahol fibroblasztokat és zsírból származó őssejteket izolálnak.
A többi mintát Dr. Andre van Wijnen (RST) laborjába szállítják, ahol RNS-t és fehérjét izolálnak az mRNS, a mikroRNS és a további fehérjeelemzés céljából.
A Dr. Lott (MCA) laboratóriumából származó izolált fibroblasztokat és ASC-ket 3-5 alkalommal kiterjesztik és passzálják. Az ASC fenotípusát áramlási citometria igazolja. A sejtvonalakat a Mayo Clinic Rochester Biotrustban sokszorosítják és biobankba helyezik, és külön biobankokat helyeznek el az Arizonai Állami Egyetem laboratóriumában, Dr. Stephen Massia állványzat munkatársának. További fagyasztott sejtvonalakat Dr. Andre van Wijnen laborjába szállítanak további feldolgozás céljából. . Minden sejtet és anyagot felhasználnak majd tesztelésre és a regeneratív orvoslás tudományának előmozdítására. A konkrét projektből származó biobankban tárolt sejteket vagy anyagokat semmilyen jövőbeni emberi beavatkozásra vagy kezelésre nem használják fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok-
- Nem prolapsus jóindulatú állapotok és kismedencei szervek prolapsusa miatt hüvelyi méheltávolításon átesett betegek
- legalább 18 éves
- A Mayo Klinika betege
Kizárási kritériumok-
°Betegek, akiknek a kórelőzményében elismert klasszikus kötőszöveti betegség szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kismedencei szerv prolapsus
Hüvelyi méheltávolításon átesett betegek, akiknél III-IV.
|
|
Nem kismedencei szervek prolapsusa
Hüvelyi méheltávolításon átesett betegek, akiknél nem mutatható ki uterovaginális prolapsus.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejlett biomarker-értékelések magukban foglalják a hírvivő RNS-szekvenálást.
Időkeret: egy év
|
Az RNA-Seq meghatározza, hogy vannak-e különbségek az mRNS vagy az exon expressziójában a prolapsusból és a normál betegekből származó sejtek között, különös tekintettel a kötőszöveti metabolizmusban részt vevő génekre (például kollagének, MMP-k, TIMP-k, myofibroblaszt markerek).
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. Értékelje a 3-D Bioanyag nanoscaffoldokat, mint az ASC-k lehetséges hordozóit a prolapsus kezelésére.
Időkeret: 1,5 év
|
Az ASC-k mRNS-szintjét normál és prolapsus betegekben a sikeres sejtoltás markereiként értékelik 3D-bioanyag nanovázakon, és összehasonlítják a sejtekkel standard 2D-sejttenyésztési körülmények között, amelyeket klinikai minőségű ASC-k generálására használnak.
|
1,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-009172
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria