- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03642054
골반 장기 탈출증의 고급 바이오마커 평가
골반장기탈출증 유무에 따른 지방유래 줄기세포 및 섬유아세포의 고급 바이오마커 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
질 생검 및 복부 지방 수확은 비탈출 양성 상태(6) 및 골반 장기 탈출(6)을 위해 질 자궁적출술을 받는 환자에서 수행됩니다. 조직 샘플은 분할되고 부분은 급속 냉동되고 후속 조직 소화를 위해 운송 매체에 배치되고 파라핀 처리를 받습니다. 수송 배지에 있는 세포는 섬유아세포 및 지방 유래 줄기 세포의 분리를 위해 Mayo 공동 연구 건물(David Lott 박사의 연구실)로 수송됩니다.
다른 샘플은 Andre van Wijnen 박사(RST)의 연구실로 이송되어 mRNA, 마이크로RNA 및 추가 단백질 분석을 위한 RNA와 단백질을 분리합니다.
Lott 박사(MCA)의 실험실에서 분리된 섬유아세포 및 ASC는 확장되고 3-5회 계대됩니다. ASCs 표현형은 유동 세포 계측법으로 확인할 것입니다. 세포주는 메이요 클리닉 로체스터 바이오트러스트에서 복제 및 바이오뱅크되며 비계 공동 작업자인 Dr. Stephen Massia의 애리조나 주립 대학 연구실에서 별도로 바이오뱅크됩니다. 추가 냉동 세포주는 추가 처리를 위해 Andre van Wijnen 박사의 연구실로 이송됩니다. . 모든 세포와 재료는 재생 의학의 과학을 테스트하고 발전시키는 데 사용됩니다. 이 특정 프로젝트의 바이오뱅크 세포나 물질은 향후 인간에 대한 개입이나 치료에 사용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준-
- 비탈출 양성 질환 및 골반 장기 탈출증으로 질식 자궁적출술을 받는 환자
- 만 18세 이상
- 메이요 클리닉 환자
제외 기준-
°고전적인 결합 조직 질환의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골반 장기 탈출증
III-IV등급 자궁질 탈출증을 보이는 질 자궁절제술을 받은 환자.
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비골반 장기 탈출증
자궁질 탈출을 나타내지 않는 질 자궁절제술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고급 바이오마커 평가에는 메신저 RNA 시퀀싱이 포함됩니다.
기간: 1년
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RNA-Seq는 결합 조직 대사(예: 콜라겐, MMP, TIMP, 근섬유모세포 마커)에 관여하는 유전자에 초점을 두고 탈출증과 정상 환자의 세포 사이에 mRNA 또는 엑손 발현에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2. 탈출증을 치료하기 위한 ASC의 잠재적 운반체로서 3-D 생체 재료 나노스캐폴드를 평가합니다.
기간: 1.5년
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정상 및 탈출증 환자에서 ASC의 mRNA 수준은 3D-생체 재료 나노스캐폴드에서 성공적인 세포 파종을 위한 마커로 평가되고 임상 등급 ASC를 생성하는 데 사용되는 표준 2D-세포 배양 조건에서 세포와 비교됩니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-009172
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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