Évaluation avancée des biomarqueurs dans le prolapsus des organes pelviens
Évaluation avancée des biomarqueurs des cellules souches et des fibroblastes dérivés du tissu adipeux chez les patients avec et sans prolapsus des organes pelviens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des biopsies vaginales et une récolte de graisse abdominale seront réalisées chez les patientes subissant une hystérectomie vaginale pour des affections bénignes autres que le prolapsus (6) et un prolapsus des organes pelviens (6). Des échantillons de tissus seront divisés et des portions seront congelées instantanément, placées dans un milieu de transport pour une digestion tissulaire ultérieure et subiront un traitement à la paraffine. Les cellules en milieu de transport seront transportées au bâtiment Mayo Collaborative Research (laboratoire du Dr David Lott) pour l'isolement des fibroblastes et des cellules souches adipeuses.
Les autres échantillons seront transportés au laboratoire du Dr Andre van Wijnen (RST) pour isoler l'ARN et les protéines pour l'analyse de l'ARNm, du microARN et des protéines supplémentaires.
Les fibroblastes isolés et les ASC du laboratoire du Dr Lott (MCA) seront expansés et repiqués 3 à 5 fois. Le phénotype des ASC sera confirmé par cytométrie en flux. Les lignées cellulaires seront dupliquées et biobanquées à la Mayo Clinic Rochester Biotrust et séparément biobanquées au laboratoire de l'Arizona State University du collaborateur d'échafaudage, le Dr Stephen Massia. Des lignées cellulaires congelées supplémentaires seront transportées au laboratoire du Dr Andre van Wijnen pour un traitement ultérieur. . Toutes les cellules et tous les matériaux seront utilisés pour tester et faire progresser la science de la médecine régénérative. Aucune cellule ou matériel biobanqué de ce projet spécifique ne sera utilisé pour une intervention ou un traitement futur chez l'homme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration-
- Patientes subissant une hystérectomie vaginale pour des affections bénignes sans prolapsus et un prolapsus des organes pelviens
- au moins 18 ans
- Patient de la clinique Mayo
Critère d'exclusion-
°Patients ayant des antécédents d'une maladie classique du tissu conjonctif reconnue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Prolapsus des organes pelviens
Patientes subissant une hystérectomie vaginale qui présentent un prolapsus utéro-vaginal de grade III-IV.
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Prolapsus des organes non pelviens
Patientes subissant une hystérectomie vaginale qui ne présentent pas de prolapsus utéro-vaginal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les évaluations avancées des biomarqueurs comprendront le séquençage de l'ARN messager.
Délai: un ans
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RNA-Seq déterminera s'il existe des différences dans l'expression de l'ARNm ou des exons entre les cellules du prolapsus et les patients normaux, en mettant l'accent sur les gènes impliqués dans le métabolisme du tissu conjonctif (par exemple, les collagènes, les MMP, les TIMP, les marqueurs de myofibroblastes).
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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2. Évaluer les nanoéchafaudages de biomatériaux 3D en tant que porteurs potentiels d'ASC pour traiter le prolapsus.
Délai: 1,5 ans
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Les niveaux d'ARNm des ASC chez les patients normaux et prolapsus seront évalués en tant que marqueurs d'un ensemencement cellulaire réussi sur des nanoéchafaudages de biomatériaux 3D et comparés aux cellules dans des conditions de culture cellulaire 2D standard qui sont utilisées pour générer des ASC de qualité clinique.
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-009172
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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