Geavanceerde biomarkerbeoordeling bij verzakking van bekkenorganen
Geavanceerde biomarkerbeoordeling van van vetweefsel afgeleide stamcellen en fibroblasten bij patiënten met en zonder bekkenorgaanverzakking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vaginale biopsieën en het oogsten van buikvet zullen worden uitgevoerd bij patiënten die een vaginale hysterectomie ondergaan voor goedaardige aandoeningen zonder verzakking (6) en verzakking van het bekkenorgaan (6). Monsters van weefsels worden verdeeld en porties worden snel ingevroren, in transportmedium geplaatst voor daaropvolgende weefseldigestie en paraffineverwerking ondergaan. Cellen in transportmedium zullen worden getransporteerd naar het Mayo Collaborative Research-gebouw (laboratorium van Dr. David Lott) voor isolatie van fibroblasten en van vetweefsel afgeleide stamcellen.
De overige monsters gaan naar het lab van dr. Andre van Wijnen (RST) om RNA en eiwit te isoleren voor mRNA, microRNA en aanvullende eiwitanalyse.
Geïsoleerde fibroblasten en ASC's uit het lab van Dr. Lott (MCA) zullen 3-5 keer worden geëxpandeerd en gepasseerd. ASC's fenotype zal worden bevestigd door flowcytometrie. Cellijnen zullen worden gedupliceerd en gebiobanked in de Mayo Clinic Rochester Biotrust en afzonderlijk gebiobanked in het laboratorium van de Arizona State University van scaffold-medewerker, Dr. Stephen Massia. Extra ingevroren cellijnen zullen naar het lab van dr. Andre van Wijnen worden getransporteerd voor verdere verwerking. . Alle cellen en materialen zullen worden gebruikt voor testen en om de wetenschap van regeneratieve geneeskunde vooruit te helpen. Er zullen geen biobankcellen of materialen van dit specifieke project worden gebruikt voor toekomstige interventies of behandelingen bij mensen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria-
- Patiënten die een vaginale hysterectomie ondergaan voor goedaardige aandoeningen zonder verzakking en verzakking van het bekkenorgaan
- minimaal 18 jaar oud
- Mayo Clinic-patiënt
Uitsluitingscriteria-
°Patiënten met een voorgeschiedenis van een erkende klassieke bindweefselziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verzakking van het bekkenorgaan
Patiënten met vaginale hysterectomie die graad III-IV uterovaginale prolaps vertonen.
|
|
Verzakking van niet-bekkenorganen
Patiënten met vaginale hysterectomie die geen uterovaginale verzakking vertonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geavanceerde beoordelingen van biomarkers omvatten messenger RNA-sequencing.
Tijdsspanne: een jaar
|
RNA-Seq zal bepalen of er verschillen zijn in mRNA- of exon-expressie tussen cellen van verzakkingscellen en normale patiënten, met de nadruk op genen die betrokken zijn bij bindweefselmetabolisme (bijv. Collagenen, MMP's, TIMP's, myofibroblastmarkers).
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. Beoordeel 3-D biomateriaal nanoscaffolds als potentiële dragers van ASC's om verzakking te behandelen.
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
mRNA-niveaus van ASC's bij normale en prolapspatiënten zullen worden beoordeeld als markers voor succesvolle celzaaiing op 3D-biomateriaal nanoscaffolds en vergeleken met cellen onder standaard 2D-celkweekomstandigheden die worden gebruikt om ASC's van klinische kwaliteit te genereren.
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-009172
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .