Avancerad biomarkörbedömning vid framfall av bäckenorgan
Avancerad biomarkörbedömning av fetthärledda stamceller och fibroblaster hos patienter med och utan bäckenprolaps
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vaginala biopsier och bukfettsskörd kommer att utföras hos patienter som genomgår vaginal hysterektomi för benigna tillstånd utan framfall (6) och framfall av bäckenorgan (6). Prover av vävnader kommer att delas och portioner kommer att snabbfrysas, placeras i transportmedium för efterföljande vävnadssmältning och paraffinbearbetning. Celler i transportmedium kommer att transporteras till Mayo Collaborative Research-byggnaden (labb av Dr. David Lott) för isolering av fibroblaster och fetthärledda stamceller.
De andra proverna kommer att transporteras till Dr. Andre van Wijnen (RST) labb för att isolera RNA och protein för mRNA, mikroRNA och ytterligare proteinanalys.
Isolerade fibroblaster och ASC från Dr. Lotts (MCA) labb kommer att expanderas och passeras 3-5 gånger. ASCs fenotyp kommer att bekräftas med flödescytometri. Celllinjer kommer att dupliceras och biobankas på Mayo Clinic Rochester Biotrust och separat biobankas vid Arizona State Universitys labb av ställningssamarbetspartnern, Dr Stephen Massia. Ytterligare frusna cellinjer kommer att transporteras till Dr. Andre van Wijnens labb för vidare bearbetning. . Alla celler och material kommer att användas för testning och för att främja vetenskapen om regenerativ medicin. Inga biobanksceller eller material från detta specifika projekt kommer att användas för framtida interventioner eller behandlingar hos människor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier-
- Patienter som genomgår vaginal hysterektomi för icke-prolaps benigna tillstånd och bäckenorganprolaps
- minst 18 år gammal
- Mayo Clinic patient
Exklusions kriterier-
°Patienter som har en historia av en erkänd klassisk bindvävssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bäckenorgan framfall
Patienter som har vaginal hysterektomi som uppvisar grad III-IV uterovaginalt framfall.
|
|
Prolaps utan bäckenorgan
Patienter som har vaginal hysterektomi som inte visar uterovaginalt framfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avancerade biomarkörbedömningar kommer att inkludera budbärar-RNA-sekvensering.
Tidsram: ett år
|
RNA-Seq kommer att avgöra om det finns skillnader i mRNA- eller exonuttryck mellan celler från prolaps och normala patienter, med fokus på gener involverade i bindvävsmetabolism (t.ex. kollagener, MMPs, TIMPs, myofibroblastmarkörer).
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. Bedöm 3-D biomaterial nanoställningar som potentiella bärare av ASC för att behandla framfall.
Tidsram: 1,5 år
|
mRNA-nivåer av ASC hos normala och framfallspatienter kommer att bedömas som markörer för framgångsrik cellsådd på 3D-biomaterial nanoställningar och jämföras med celler under standard 2D-cellodlingsförhållanden som används för att generera ASCs av klinisk kvalitet.
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-009172
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandJohns Hopkins University; University of South Florida; Northwestern University och andra samarbetspartnersAvslutadBäckenorgan framfall | Prolaps, urogenitalFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Ain Shams Maternity HospitalArmed forces hospital wadi aldwaserAktiv, inte rekryterande
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
Cairo UniversityAvslutadLumbosakral radikulopati | Lumbal radikulopati på grund av kompression av ryggradsnerven | Lumbal Disc Prolaps Med Radikulopati | LUMBAR RADICULOPATIEgypten