Расширенная оценка биомаркеров при пролапсе тазовых органов
Расширенная оценка биомаркеров стволовых клеток и фибробластов, полученных из жировой ткани, у пациентов с пролапсом тазовых органов и без него
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Биопсия влагалища и забор абдоминальной жировой ткани выполняются у пациенток, перенесших вагинальную гистерэктомию по поводу доброкачественных состояний без пролапса (6) и пролапса тазовых органов (6). Образцы тканей будут разделены, порции подвергнуты быстрой заморозке, помещены в транспортную среду для последующего переваривания тканей и обработаны парафином. Клетки в транспортной среде будут транспортированы в здание Mayo Collaborative Research (лаборатория доктора Дэвида Лотта) для выделения фибробластов и стволовых клеток, полученных из жировой ткани.
Остальные образцы будут доставлены в лабораторию доктора Андре ван Вейнена (RST) для выделения РНК и белка для мРНК, микроРНК и дополнительного анализа белка.
Изолированные фибробласты и ASC из лаборатории доктора Лотта (MCA) будут расширены и пассированы 3-5 раз. Фенотип ASCs будет подтвержден проточной цитометрией. Линии клеток будут продублированы и сохранены в биобанке в клинике Майо в Рочестере Biotrust, а также отдельно в биобанке в лаборатории Университета штата Аризона доктора Стивена Массиа. Дополнительные линии замороженных клеток будут доставлены в лабораторию доктора Андре ван Вейнена для дальнейшей обработки. . Все клетки и материалы будут использованы для тестирования и развития науки регенеративной медицины. Никакие биобанки клеток или материалов из этого конкретного проекта не будут использоваться для каких-либо будущих вмешательств или лечения людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения-
- Пациентки, перенесшие вагинальную гистерэктомию по поводу доброкачественных состояний без пролапса и пролапса тазовых органов
- не моложе 18 лет
- Пациент клиники Мэйо
Критерий исключения-
°Пациенты, имеющие в анамнезе признанное классическое заболевание соединительной ткани
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пролапс тазовых органов
Пациентки, перенесшие вагинальную гистерэктомию, с выпадением маточно-влагалищного пролапса III-IV степени.
|
|
Пролапс не тазовых органов
Пациентки, перенесшие вагинальную гистерэктомию, у которых нет маточно-влагалищного пролапса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенные оценки биомаркеров будут включать секвенирование матричной РНК.
Временное ограничение: один год
|
RNA-Seq определит, существуют ли различия в экспрессии мРНК или экзонов между клетками пролапса и нормальных пациентов, с акцентом на гены, участвующие в метаболизме соединительной ткани (например, коллагены, ММП, ТИМП, маркеры миофибробластов).
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Оценить нанокаркасы из трехмерных биоматериалов как потенциальных носителей ИСК для лечения пролапса.
Временное ограничение: 1,5 года
|
Уровни мРНК ASC у нормальных пациентов и пациентов с пролапсом будут оцениваться как маркеры успешного посева клеток на нанокаркасы из 3D-биоматериала и сравниваться с клетками в стандартных условиях культивирования 2D-клеток, которые используются для создания ASC клинической степени.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-009172
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .